- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03750162
Bacteriënverwijdering in herbehandelingsgevallen met behulp van verschillende desinfectietechnieken
Eliminatie van Enterococcus Faecalis in gevallen van herbehandeling met behulp van passieve ultrasone irrigatie (PUI), handmatige dynamische activering (MDA) en fotodynamische therapie (PDT): een gerandomiseerde klinische studie
Niet-chirurgische herbehandeling van het wortelkanaal kan essentieel worden wanneer de initiële endodontische behandeling faalt vanwege aanhoudende intracanale of extracanale infecties. Er is beweerd dat de belangrijkste oorzaak van ziekte na de behandeling het persistente of opnieuw geïntroduceerde micro-organisme is, zoals enterococcus faecalis. Aanvullende desinfectietechnieken, zoals irrigatie-agitatiemethoden, kunnen helpen bij het verwijderen van bacteriën uit wortelkanaalsystemen.
Het doel van deze in vivo studie was het vergelijken van het effect van passieve ultrasone irrigatie, manuele dynamische activering en fotodynamische therapie bij het verminderen van de bacteriële belasting bij gevallen van endodontische herbehandeling met periradiculaire laesie door gebruik te maken van polymerasekettingreactie (PCR) in een wortelkanaalbehandeling in een enkel bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten zonder klinische symptomen Endodontisch behandelde tanden Enkelwortelige tanden
Uitsluitingscriteria:
Tanden met gebroken instrument, resorptie, perforatie, richel, overvullingen Parodontale pockets dieper dan 4 mm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Passieve ultrasone irrigatie
De irrigatieoplossing werd gedurende 1 minuut ultrasoon geactiveerd in het kanaal met behulp van de IrriSafe-tip gekoppeld aan een ultrasoon apparaat met VDW Ultra.
|
aanvullende desinfectietechniek
|
|
EXPERIMENTEEL: Manuele dynamische activering
De irrigatieoplossing werd geactiveerd met een goed passende ProtaperNext X3 guttapercha-punt die op werklengte werd geplaatst en vervolgens in push-pull-bewegingen werd bewogen met een snelheid van 100 slagen/per minuut
|
aanvullende desinfectietechniek
|
|
EXPERIMENTEEL: Fotodynamische therapie
Wortelkanaal werd gevuld met 0,5 ml 0,01% methyleenblauw (MB) oplossing gedurende 5 minuten, vervolgens bestraald door de lichttoevoer van een diodelaser AMD picasso met een golflengte van 810 nm gedurende 40 seconden (0,2 W).
|
aanvullende desinfectietechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriën veranderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bacteriënmonsters werden in 3 stappen genomen; vóór elke ingreep, na chemomechanische voorbereiding en na toepassing van aanvullende desinfectietechnieken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-27194235-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wortelkanaalinfectie
-
Region StockholmGeschorstVestibulaire stoornis | Superior Canal Dehiscentie SyndroomZweden
-
Region StockholmNog niet aan het wervenPulserende Tinnitus | Superior Canal Dehiscentie Syndroom | AutofonieZweden
-
CENTOGENE GmbH RostockBeëindigdMucopolysaccharidose II | Hunter-syndroom | Hunter-syndroom, milde vorm | Hunter's Canal SyndroomMexico
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKwaadaardig solide neoplasma | Nasofarynxcarcinoom | Adenoïd cystisch carcinoom | Overgangscelcarcinoom | Cholangiocarcinoom | Intrahepatisch cholangiocarcinoom | Chordoma | Gestationele trofoblastische tumor | Pseudomyxoma Peritonei | Cervicaal adenocarcinoom | Vaginaal adenocarcinoom | Vaginaal plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Guam
Klinische onderzoeken op VDW ultra
-
Ege UniversityActief, niet wervendHerbehandeling | Asymptomatische apicale parodontitisTurkije (Türkiye)
-
Medipol UniversityVoltooid
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanVoltooid
-
Oncology Institute of VojvodinaWerving
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLudwig-Maximilians - University of Munich; Heidelberg University; Swiss Tropical... en andere medewerkersVoltooid
-
Edwards LifesciencesWervingAortaklepstenose | Aortastenose, verkalkingVerenigde Staten, Australië, Zwitserland, Canada, Japan, Nederland
-
Samsung Medical CenterWerving
-
Zagazig UniversityVoltooid