- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03750162
Уничтожение бактерий при повторном лечении с использованием различных методов дезинфекции
Элиминация Enterococcus Faecalis в случаях повторного лечения с использованием пассивной ультразвуковой ирригации (ПУИ), ручной динамической активации (МДА) и фотодинамической терапии (ФДТ): рандомизированное клиническое исследование
Нехирургическое перелечивание корневых каналов может стать необходимым, когда начальное эндодонтическое лечение не удается из-за персистирующих внутриканальных или внеканальных инфекций. Было установлено, что одной из основных причин заболевания после лечения являются персистирующие или повторно интродуцированные микроорганизмы, такие как Enterococcus faecalis. Дополнительные методы дезинфекции, такие как методы ирригации, могут помочь устранить бактерии из систем корневых каналов.
Целью этого исследования in vivo было сравнить влияние пассивной ультразвуковой ирригации, ручной динамической активации и фотодинамической терапии на снижение бактериальной нагрузки в случаях повторного эндодонтического лечения с перирадикулярным поражением с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР) при лечении корневых каналов за одно посещение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты без клинических симптомов Зубы, пролеченные эндодонтически Однокорневые зубы
Критерий исключения:
Зубы со сломанным инструментом, резорбцией, перфорацией, уступом, перепломбированием Пародонтальные карманы глубже 4 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пассивное ультразвуковое орошение
Ирригационный раствор активировали в канале ультразвуком в течение 1 минуты с помощью наконечника IrriSafe, соединенного с ультразвуковым устройством с VDW Ultra.
|
дополнительный метод дезинфекции
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мануальная динамическая активация
Ирригационный раствор активировали с помощью хорошо подогнанного гуттаперчевого штифта ProtaperNext X3, установленного на рабочую длину, затем перемещали его в нажимно-вытягивающих движениях со скоростью 100 ударов в минуту.
|
дополнительный метод дезинфекции
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фотодинамическая терапия
Корневой канал заполняли 0,5 мл 0,01% раствора метиленового синего (МС) в течение 5 минут, затем облучали источником света диодного лазера AMD Picasso с длиной волны 810 нм в течение 40 секунд (0,2 Вт).
|
дополнительный метод дезинфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бактерий
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы бактерий были взяты на 3 этапе; до любых вмешательств, после химико-механической подготовки и после применения дополнительных методов дезинфекции
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-27194235-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция корневых каналов
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий
Клинические исследования ВДВ Ультра
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийОтступление | Бессимптомный апикальный периодонтитТурция (Туркие)
-
Medipol UniversityЗавершенный
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanЗавершенныйПослеоперационная больПакистан
-
Edwards LifesciencesРекрутингСтеноз аортального клапана | Аортальный стеноз, кальцинозСоединенные Штаты, Австралия, Швейцария, Канада, Япония, Нидерланды
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLudwig-Maximilians - University of Munich; Heidelberg University; Swiss Tropical &... и другие соавторыЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйСтеноз аортального клапанаКанада, Соединенное Королевство
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityЕще не набирают
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиКитай
-
TriTech ManufacturingНеизвестныйОстеоартритСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseРекрутинг