不同消毒技术对复治病例的灭菌效果
2018年11月21日 更新者：Sevinç Aktemur Türker、Bulent Ecevit University
使用被动超声冲洗 (PUI)、手动动态激活 (MDA) 和光动力疗法 (PDT) 消除再治疗病例中的粪肠球菌：一项随机临床试验
当初始根管治疗因根管内或根管外持续感染而失败时，非手术根管再治疗可能变得必不可少。据称，治疗后疾病的主要原因之一是持续存在或重新引入的微生物，如粪肠球菌。 辅助消毒技术，如冲洗搅动法，可以帮助消除根管系统中的细菌。
这项体内研究的目的是通过使用聚合酶链反应 (PCR) 在单次就诊根管治疗中比较被动超声冲洗、手动动态激活和光动力疗法在根管周围病变的牙髓再治疗病例中减少细菌负荷的效果。
研究概览
详细说明
本研究选择了 36 颗单根单根管治疗后根尖周炎需要再治疗的牙齿。
根据使用的辅助消毒技术将牙齿随机分为 3 组：被动超声冲洗、手动动态激活和光动力疗法。
在进行任何干预之前、在常规化学机械准备之后以及在使用无菌纸尖进行消毒技术之后采集微生物样本，并将其保存在巯基乙酸盐肉汤中，然后转移到微生物实验室。
使用 PCR 测量这些样本中的粪肠球菌数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zonguldak、火鸡
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
无临床症状患者 根管治疗牙 单根牙
排除标准：
器械断裂、吸收、穿孔、壁架、过度填充的牙齿 牙周袋深度超过 4 毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：被动超声波冲洗
使用 IrriSafe 尖端与配备 VDW Ultra 的超声波设备耦合，冲洗溶液在根管中被超声波激活 1 分钟。
|
辅助消毒技术
|
|
实验性的：手动动态激活
冲洗液用一个非常合适的 ProtaperNext X3 古塔胶点激活，放置到工作长度，然后以每分钟 100 次的速度推拉运动
|
辅助消毒技术
|
|
实验性的：光动力疗法
用0.5 mL 0.01% 亚甲蓝(MB) 溶液填充根管5 分钟，然后用波长为810 nm 的二极管激光器AMD picasso 光源照射40 秒（0.2 W）。
|
辅助消毒技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细菌变化
大体时间：1年
|
细菌样本分3步采集；在任何干预之前、化学机械准备之后和应用辅助消毒技术之后
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sevinç Aktemur Türker、Bülent Ecevit University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月15日
研究完成 (实际的)
2017年9月5日
研究注册日期
首次提交
2018年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月21日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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