Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülészeti gél és hatása a szülés időtartamának lerövidítésére császármetszés után hüvelyi szülésen áteső nőknél (VBAC)

2021. december 29. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Szülészeti gél és hatása a szülés időtartamának lerövidítésére császármetszés után hüvelyi szülésen áteső nőknél (VBAC): Randomizált, kontrollált vizsgálat

Vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy a szülészeti gél használata lerövidíti-e a vajúdás első és második szakaszát, és védő hatást fejt-e ki a császármetszés után hüvelyi szülésen (VBAC) átesett nők alsó nemi traktusára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb szakirodalom azt mutatja, hogy a születési sérülés a szülés utáni medencefenéki diszfunkcióval (kismedencei szerv prolapsus, széklet- és vizelet-inkontinencia) társul. Az elhúzódó vajúdás, nevezetesen a 2. szakaszban, az egyik fő szülészeti kockázati tényező, amely az anális záróizom szakadásáért és a széklet inkontinenciaért felelős. Ezenkívül megnövekedett anyai és újszülöttkori megbetegedéssel jár, beleértve az alsó nemi szervek sérüléseinek fokozott kockázatát. A vajúdás lerövidítésére és az alsó nemi szervek traumáinak csökkentésére számos technikát vizsgáltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12944
        • Ahmed Ashour

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 és 40 év közötti életkor

    • Azok a nők, akiknek korábban csak egyszer volt császármetszése anélkül, hogy korábban hüvelyi szülés történt volna, jogosultak VBAC-ra, és tanácsadás után tervezik a VBAC-t.
    • Egyedülálló baba vertex bemutatóban
    • Alacsony kockázatú terhesség (37-41. terhességi hét)
    • Becsült születési súly 2000 g és 4500 g között (klinikailag vagy ultrahanggal)
    • Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • • Hüvelyi szülés ellenjavallatai (placenta previa, aktív herpesz fertőzés stb.)

    • Magzatvíz fertőzés gyanúja (láz, bűzös váladékozás, magzati tachycardia, hasi fájdalom)
    • Nem megnyugtató magzati szívnyomkövetés
    • A membránok elhúzódó szakadása (24 óra)
    • Nagy magzati fejlődési rendellenességek gyanúja
    • Gyanított fej-medencei aránytalanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szülészeti gélcsoport
a szülés és a szülés során a szokásos ellátásban részesülnek a szülészeti gél hüvelyi alkalmazásával.
Drog: szülészeti gél (k-Y zselé)
Ehhez a kísérlethez steril szülészeti gélt (K-Y Jelly 82GM; a Johnson&Johnson gyártotta) használnak. A szülészeti gél farmakológiai hatások nélküli születési gél, amely tisztán fizikai aktivitással rendelkezik. Az első hüvelyi vizsgálattól kezdve a szülészeti gélt használják. Minden hüvelyi vizsgálat után manuálisan vagy a steril szülészeti gél applikátor segítségével 3-5 ml szülészeti gélt juttatunk be a hüvelyi szülőcsatornába a gyermek előtti területre, mindenféle manipuláció vagy masszázs nélkül.
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozási csoport
a szülés és a szülés során a szokásos ellátásban részesülnek, szülészeti gél használata nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vajúdás második szakaszának hossza
Időkeret: 1 óra
a vajúdás második szakaszának hossza a teljes nyaktágulástól a magzat születéséig tart.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • obstetrical gel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A munka időtartama

Klinikai vizsgálatok a szülészeti gél (k-Y zselé)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel