Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytysgeeli ja sen vaikutus synnytyksen keston lyhentämiseen keisarinleikkauksen jälkeen emättimessä syntyneillä naisilla (VBAC)

keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Synnytysgeeli ja sen vaikutus synnytyksen keston lyhentämiseen keisarinleikkauksen jälkeen emättimessä synnyttävien naisten (VBAC): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, lyhentääkö synnytysgeelin käyttö synnytyksen ensimmäistä ja toista vaihetta ja suojaako se alempia sukupuolielimiä naisilla, jotka joutuvat emättimeen keisarileikkauksen jälkeen (VBAC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikainen kirjallisuus osoittaa, että synnynnäinen vamma liittyy synnytyksen jälkeiseen lantionpohjan toimintahäiriöön (lantion elimen esiinluiskahdus sekä ulosteen ja virtsan pidätyskyvyttömyys). Pitkittynyt synnytys, nimittäin 2. vaiheen aikana, on yksi tärkeimmistä synnytysriskitekijöistä, jotka ovat vastuussa peräaukon sulkijalihaksen repeämisestä ja ulosteen pidätyskyvyttömyydestä. Lisäksi se liittyy lisääntyneisiin äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen, mukaan lukien lisääntynyt riski saada alempien sukupuolielinten haavaumia. Synnytyksen lyhentämiseksi ja alempien sukupuolielinten trauman vähentämiseksi on tutkittu monia tekniikoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12944
        • Ahmed Ashour

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä 18–40 vuotta

    • Naiset, joilla on ollut vain yksi keisarileikkaus ilman aikaisempaa emätinsynnytystä, ovat oikeutettuja VBAC:iin ja suunnittelevat yrittävänsä VBAC:tä neuvonnan jälkeen.
    • Sinkkuvauva huippuesittelyssä
    • Pienen riskin raskaus aikavälillä (37-41 raskausviikkoa)
    • Arvioitu syntymäpaino 2000 g ja 4500 g välillä (kliinisesti tai sonografisesti)
    • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen vasta-aiheet (placenta previa, aktiivinen herpesinfektio jne.)

    • Epäilty lapsivesitulehdus (kuume, pahanhajuinen vuoto, sikiön takykardia, vatsakipu)
    • Ei rauhoittava sikiön sydämen jäljitys
    • Kalvojen pitkittynyt repeämä (24 tuntia)
    • Epäilty suuria sikiön epämuodostumia
    • Epäilty pään lantion epäsuhta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: synnytysgeeliryhmä
he saavat tavallista hoitoa synnytyksen ja synnytyksen aikana, kun synnytysgeeliä levitetään emättimeen.
Lääke: obsteric geeli (k-Y hyytelö)
Tässä kokeessa käytetään steriiliä synnytysgeeliä (K-Y Jelly 82GM; valmistaja Johnson&Johnson). Synnytysgeeli on synnytysgeeli, jolla ei ole farmakologisia vaikutuksia ja jolla on puhtaasti fyysistä aktiivisuutta. Ensimmäisestä emätintutkimuksesta alkaen käytetään synnytysgeeliä. Jokaisen emätintutkimuksen jälkeen 3-5 ml synnytysgeeliä syötetään emättimen synnytyskanavaan lapsen edessä olevalle alueelle manuaalisesti tai steriilillä synnytysgeeliapplikaattorilla ilman mitään manipulointia tai hierontaa.
Ei väliintuloa: ei interventioryhmää
he saavat tavallista hoitoa synnytyksen ja synnytyksen aikana ilman synnytysgeelin käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen toisen vaiheen pituus
Aikaikkuna: 1 tunti
Synnytyksen toisen vaiheen pituus alkaen täydellisestä kohdunkaulan laajentumisesta sikiön synnytykseen asti.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • obstetrical gel

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn kesto

Kliiniset tutkimukset obsteric geeli (k-Y hyytelö)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa