Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акушерский гель и его влияние на сокращение продолжительности родов у женщин, перенесших вагинальные роды после кесарева сечения (VBAC)

29 декабря 2021 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Акушерский гель и его влияние на сокращение продолжительности родов у женщин, перенесших вагинальные роды после кесарева сечения (VBAC): рандомизированное контролируемое исследование

Цель нашего исследования — выяснить, укорачивает ли использование акушерского геля первый и второй период родов и оказывает ли защитное действие на нижние отделы половых путей у женщин, перенесших вагинальные роды после кесарева сечения (VBAC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавняя литература показывает, что родовая травма связана с послеродовой дисфункцией тазового дна (пролапсом тазовых органов и недержанием кала и мочи). Затяжные роды, а именно во 2-м периоде, являются одним из основных акушерских факторов риска, ответственных за разрыв анального сфинктера и недержание кала. Кроме того, это связано с повышенной заболеваемостью матерей и новорожденных, включая повышенный риск разрывов нижних отделов половых путей. В попытке сократить роды и уменьшить травму нижних отделов половых путей было исследовано множество методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст от 18 до 40 лет

    • Женщины, у которых было только одно предыдущее кесарево сечение без предшествующих вагинальных родов, имеют право на VBAC и планируют попробовать VBAC после консультации.
    • Ребенок-одиночка в вершинной презентации
    • Беременность низкого риска в срок (37-41 неделя гестации)
    • Расчетная масса тела при рождении от 2000 г до 4500 г (клинически или по данным УЗИ)
    • Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • • Противопоказания к вагинальным родам (предлежание плаценты, активная герпесная инфекция и т. д.)

    • Подозрение на амниотическую инфекцию (лихорадка, зловонные выделения, тахикардия плода, боль в животе)
    • Неутешительная трассировка сердца плода
    • Длительный разрыв плодных оболочек (24 часа)
    • Подозрение на серьезные пороки развития плода
    • Подозрение на головотазовую диспропорцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа акушерских гелей
им будет оказана стандартная помощь во время родов и родоразрешения с вагинальным применением акушерского геля.
Лекарство: акушерский гель (желе kY)
В этом испытании будет использоваться стерильный акушерский гель (K-Y Jelly 82GM; производства Johnson & Johnson). Акушерский гель представляет собой родовой гель без фармакологических эффектов, обладающий исключительно физической активностью. Начиная с первого вагинального исследования будет использоваться акушерский гель. После каждого вагинального исследования 3-5 мл акушерского геля вводят во влагалищные родовые пути в области перед ребенком вручную или с помощью стерильного аппликатора акушерского геля без каких-либо манипуляций или массажа.
Без вмешательства: группа без вмешательства
они получат стандартный уход во время родов без использования акушерского геля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: 1 час
будет фиксироваться продолжительность второго периода родов, начиная с полного раскрытия шейки матки и до рождения плода.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • obstetrical gel

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продолжительность труда

Клинические исследования акушерский гель (желе kY)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться