Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel położniczy i jego wpływ na skrócenie czasu trwania porodu u kobiet w trakcie porodu siłami natury po cięciu cesarskim (VBAC)

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Żel położniczy i jego wpływ na skrócenie czasu trwania porodu u kobiet poddawanych porodowi drogą pochwową po cięciu cesarskim (VBAC): randomizowane badanie kontrolowane

Celem naszej pracy jest zbadanie, czy stosowanie żelu położniczego skraca pierwszy i drugi etap porodu oraz działa ochronnie na dolne drogi rodne u kobiet poddawanych porodowi drogą pochwową po cesarskim cięciu (VBAC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z najnowszego piśmiennictwa wynika, że ​​uraz porodowy jest związany z poporodową dysfunkcją dna miednicy (wypadanie narządów miednicy mniejszej oraz nietrzymanie stolca i moczu). Przedłużający się poród, czyli II etap, jest jednym z głównych położniczych czynników ryzyka pęknięcia zwieracza odbytu i nietrzymania stolca. Ponadto wiąże się to ze zwiększoną chorobowością matek i noworodków, w tym zwiększonym ryzykiem skaleczeń dolnych dróg rodnych. W celu skrócenia porodu i zmniejszenia urazów dolnych dróg rodnych zbadano wiele technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12944
        • Ahmed Ashour

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek od 18 do 40 lat

    • Kobiety, które miały tylko jeden wcześniejszy poród przez cesarskie cięcie bez wcześniejszego porodu drogą pochwową, kwalifikują się do VBAC i planują próbę VBAC po konsultacji.
    • Singleton baby w prezentacji wierzchołków
    • Ciąża niskiego ryzyka w terminie (37-41 tydzień ciąży)
    • Szacunkowa masa urodzeniowa między 2000 g a 4500 g (klinicznie lub za pomocą ultrasonografii)
    • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • • Przeciwwskazania do porodu siłami natury (łożysko przodujące, aktywna infekcja wirusem opryszczki itp.)

    • Podejrzenie zakażenia owodniowego (gorączka, cuchnąca wydzielina, tachykardia płodu, ból brzucha)
    • Nie uspokajający zapis czynności serca płodu
    • Przedłużone pęknięcie błon (24 godziny)
    • Podejrzenie poważnych wad rozwojowych płodu
    • Podejrzenie dysproporcji głowowo-miednicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa żelów położniczych
będą miały standardową opiekę podczas porodu wraz z dopochwową aplikacją żelu położniczego.
Lek: żel położniczy (galaretka k-Y)
W tym badaniu zostanie użyty sterylny żel położniczy (K-Y Jelly 82GM; wyprodukowany przez firmę Johnson& Johnson). Żel położniczy to żel porodowy bez efektów farmakologicznych, który ma czysto fizyczną aktywność. Począwszy od pierwszego badania pochwy stosowany będzie żel położniczy. Po każdym badaniu pochwy, 3-5 ml żelu położniczego zostanie wprowadzone do kanału rodnego pochwy w okolicy przed dzieckiem ręcznie lub za pomocą sterylnego aplikatora żelu położniczego bez jakiejkolwiek manipulacji lub masażu.
Brak interwencji: brak grupy interwencyjnej
otrzymają standardową opiekę podczas porodu bez użycia żelu położniczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: 1 godzina
zarejestrowana zostanie długość drugiej fazy porodu od pełnego rozwarcia szyjki macicy do porodu.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • obstetrical gel

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas trwania pracy

Badania kliniczne na żel położniczy (galaretka k-Y)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj