산과용 젤과 제왕절개 후 자연 분만(VBAC)을 받는 여성의 분만 기간 단축에 미치는 영향
2021년 12월 29일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
산과용 젤과 제왕절개 후 자연 분만(VBAC)을 받는 여성의 분만 기간 단축에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 산과용 젤의 사용이 제왕절개 후 질분만(VBAC)을 받는 여성의 분만 1단계 및 2단계를 단축하고 하부 생식기에 보호 효과를 발휘하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 문헌에 따르면 출산 손상은 산후 골반저 기능 장애(골반 장기 탈출증, 대변실금 및 요실금)와 관련이 있습니다.
2기 동안의 연장된 분만은 항문 괄약근 파열 및 변실금을 일으키는 주요 산과적 위험 요인 중 하나입니다.
또한 하부 생식기 열상의 위험 증가를 포함하여 산모 및 신생아 이환율 증가와 관련이 있습니다.
분만을 단축하고 하부 생식기 외상을 줄이기 위한 노력으로 많은 기술이 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Giza, 이집트, 12944
- Ahmed Ashour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 18세에서 40세 사이의 연령
- 이전에 자연분만 없이 제왕절개를 한 번만 받은 여성은 VBAC를 받을 자격이 있으며 상담 후 VBAC를 시도할 계획입니다.
- 정점 프레젠테이션의 싱글톤 베이비
- 저위험 임신(임신 37-41주)
- 2000g~4500g 사이의 예상 출생 체중(임상 또는 초음파 촬영)
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
• 질 분만에 대한 금기 사항(전치 태반, 활동성 헤르페스 감염 등…)
- 양막 감염이 의심되는 경우(발열, 악취가 나는 분비물, 태아 빈맥, 복통)
- 안심할 수 없는 태아 심장 추적
- 장기 파열(24시간)
- 의심되는 주요 태아 기형
- 의심되는 두골반 불균형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산과 젤 그룹
산과용 젤을 질에 도포하여 분만 및 분만 중에 표준 치료를 받게 됩니다.
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멸균 산과용 젤(K-Y Jelly 82GM; Johnson & Johnson 제조)이 이 실험에 사용됩니다.
산과용 젤은 순전히 신체활동만 하는 약리작용이 없는 출산용 젤입니다.
첫 번째 질 검사부터 산과용 젤이 사용됩니다.
각 질 검사 후 3-5mL의 산과용 젤을 손으로 또는 멸균된 산과용 젤 어플리케이터를 사용하여 아이 앞의 질 산도에 삽입합니다.
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간섭 없음: 개입 그룹 없음
그들은 산과용 젤을 사용하지 않고 분만 및 분만 중에 표준 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동의 두 번째 단계의 길이
기간: 1 시간
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완전한 자궁경부 확장에서 시작하여 태아 분만이 될 때까지 분만의 두 번째 단계의 길이가 기록됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- obstetrical gel
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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노동 기간에 대한 임상 시험
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