Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai felismerés és beavatkozás pszichózis által veszélyeztetett nők számára

2021. április 18. frissítette: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Korai felismerés és beavatkozás a pszichózis által veszélyeztetett nők számára Hongkongban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kognitív viselkedésterápia hatékonyságát a pszichózis átalakulásának megelőzésében a pszichózis által veszélyeztetett egyének mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tájékoztatáson alapuló beleegyezéssel jogosult alanyokat véletlenszerűen besorolják a kognitív viselkedésterápiás (CBT) csoportba vagy pszichoedukációs csoportba. Minden csoport 8 ülésből áll, 8 hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yi Nam Suen, PhD
  • Telefonszám: 3917 9579
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Pui Sze Jade Wong
  • Telefonszám: 2831 5344
  • E-mail: jadewps@hku.hk

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Toborzás
        • University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-64 éves nők
  • veszélyeztetett mentális állapot a kockázatos mentális állapotok átfogó értékelése (CAARMS) szerint
  • tájékozott beleegyezésével
  • képes megérteni kantoni nyelvet és kínaiul írni/olvasni

Kizárási kritériumok:

  • azok a mentális állapotok, amelyek más kezelési prioritást igényelnek (pl. öngyilkossági kockázat, kábítószerrel való visszaélés, pszichotikus zavar jelenlegi vagy múltbeli epizódjai, személyiségzavarok)
  • azok az egészségügyi állapotok, amelyek súlyosan korlátozzák a részvételt, a megértést vagy a kezeléshez való ragaszkodást (pl. epilepszia, demencia, terminális egészségügyi betegség);
  • akik strukturált pszichoterápiában vagy tanácsadásban részesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT csoport
Ez a beavatkozás a szorongás csökkentését, a tünetek kezelését és az életminőség javítását célozza. Ez egy nem-specifikus CBT, amelyet a veszélyeztetett populációra szabtak. A beavatkozást regisztrált klinikai pszichológus végzi.
Viselkedési: CBT
Összesen 8 CBT-ülést biztosítanak a résztvevőknek, egy-egy foglalkozás körülbelül 1,5 órás.
Aktív összehasonlító: Pszichoedukációs csoport
A pszichopedagógiai program tartalma az egészséges életmóddal és a mentálhigiénés ismeretekkel fog kapcsolódni, mint például az élelmiszer-higiénia, a pszichológiai jóllét, a pszichózis és a gyakori mentális zavarok ismerete, valamint az étkezési táplálkozás. Emellett heti rendszerességgel hívják fel az alanyokat az egészséges életmódra való emlékeztetésre. A beavatkozást regisztrált szociális munkás végzi.
Viselkedési: Pszichoedukáció
Összesen 8 pszichoedukációs foglalkozást biztosítanak a résztvevőknek, egy-egy foglalkozás körülbelül 1,5 órás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működés: Szociális és Foglalkozási Funkcióértékelési Skálával (SOFAS) mérve
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás utániig
Szociális és Foglalkozási Funkcióértékelési Skálával (SOFAS) mérve. A SOFAS egy megfigyelői értékelési skála. Az értékeléseknek az alany elmúlt 1 hónapos viselkedésén kell alapulniuk. A pontszám 0-100 között mozog. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Változások a kiindulási állapottól az azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás utániig
Működés: szerepköri skálával (RFS) mérve
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás utániig
Szerepműködési skálával (RFS) mérve. Az RFS négy egységes besorolásból áll, amelyek az egyének működését értékelik a mindennapi élet meghatározott területein. A négy értékelt szerepfunkció a következő: (1) Munkavégzés: termelékenység, (2) Önálló életvitel és öngondoskodás, (3) Azonnali közösségi hálózati kapcsolatok és (4) Kibővített közösségi hálózati kapcsolat. A négy skála értékei 1-től (a szerepműködés minimális szintje), 7-ig (a szerepműködés feltételezetten optimális szintje) terjednek. A skála hét pontja mindegyikét viselkedésileg meghatározott leírás kíséri.
Változások a kiindulási állapottól az azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás utániig
A pszichózis átalakítása
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A veszélyeztetett állapotból pszichózissá váló alanyok aránya
12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív pszichotikus tünetek
Időkeret: Azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás után
A pozitív tünetek mérése a Psychotic Symptom Rating Scales (C-PSYRATS) kínai változatával. Tartalmazza a hallási hallucinációk (AHS) és a téveszmék alskáláit (DS). Az AHS 11 kérdésből áll, a DS pedig 6 kérdésből áll, minden kérdésre 0 és 4 közötti válaszok vannak. A magasabb pontszám súlyosabb pozitív pszichotikus tüneteket jelent.
Azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás után
A hallási hallucinációval kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: Azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás után
A hangok hiedelmeinek kérdőívével (BAVQ-R) mérve. A BAVQ-R 35 kérdést tartalmaz, a 4 válasz a nem értek egyet, a bizonytalan, az enyhén egyetért és a teljes mértékben egyetért. A magasabb pontszám nagyobb meggyőződést jelent a hangokkal kapcsolatban.
Azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás után
Depressziós tünetek
Időkeret: Azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás után
A Calgary-féle Skizofrénia Depresszió Skála (CDSS) alapján mérve. A skála 9 kérdésből áll, mindegyik válasza 0-tól 3-ig terjed. A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
Azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás után
Szociális szorongás: Liebowitz Social Anxiety Skála (LSAS) mérése
Időkeret: Azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás után
A Liebowitz Social Anxiety Skála (LSAS) mérése. Az LSAS 24 kérdésből áll, az értékelőnek 0-3-ig kell értékelnie a félelem vagy szorongás vagy az elkerülés tartományban mind a 24 kérdésre. A magasabb pontszám súlyosabb szociális szorongást jelent.
Azonnali, 6 és 12 hónapos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JCWowCBT
  • UW 18-231 (Egyéb azonosító: HKU/HKW IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prodromális skizofrénia

Klinikai vizsgálatok a CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel