Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt och intervention för kvinnor i riskzonen för psykos

18 april 2021 uppdaterad av: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Tidig upptäckt och intervention för kvinnor i riskzonen för psykos i Hong Kong: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för att förhindra konvertering av psykos hos ett urval av individer i riskzonen för psykos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade försökspersoner med informerat samtycke kommer att slumpmässigt tilldelas gruppen kognitiv beteendeterapi (KBT) eller psykoedukationsgruppen. Varje grupp består av 8 sessioner som sträcker sig över 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yi Nam Suen, PhD
  • Telefonnummer: 3917 9579
  • E-post: suenyn@hku.hk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Pui Sze Jade Wong
  • Telefonnummer: 2831 5344
  • E-post: jadewps@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekrytering
        • University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 18-64
  • mentalt risktillstånd enligt definitionen av den omfattande utvärderingen av mentala risktillstånd (CAARMS)
  • med ett informerat samtycke
  • kunna förstå kantonesiska och läsa/skriva kinesiska

Exklusions kriterier:

  • de psykiska tillstånd som kräver andra behandlingsprioriteringar (t.ex. suicidalrisk, missbruk, nuvarande eller tidigare episoder av psykotisk störning, personlighetsstörningar)
  • de medicinska tillstånd som allvarligt begränsar deltagande, förståelse eller följsamhet till behandlingen (t.ex. epilepsi, demens, terminal medicinsk sjukdom);
  • de som får strukturerad psykoterapi eller rådgivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-grupp
Denna intervention syftar till att minska nöd, symtomhantering och förbättra livskvaliteten. Det är en könsspecifik KBT som är skräddarsydd för riskgruppen. Insatsen levereras av en legitimerad klinisk psykolog.
Beteende: KBT
Totalt 8 KBT-sessioner kommer att ges till deltagarna, varje session varar i cirka 1,5 timme.
Aktiv komparator: Psykoedukationsgrupp
Innehållet i psykoedukationsprogrammet kommer att vara relaterat till hälsosamt livsinnehåll och kunskap om mental hälsa, såsom mathygien, psykiskt välbefinnande, kunskap om psykoser och vanliga psykiska störningar och matnäring. Dessutom kommer ett veckosamtal för att påminna ämnet om hälsosamt liv också att ges till försökspersonerna. Insatsen levereras av en legitimerad socialsekreterare.
Beteende: Psykoedukation
Totalt 8 psykoedukationspass kommer att ges till deltagarna, varje pass varar i cirka 1,5 timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion: Mäts med Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
Tidsram: Ändringar från baslinje till omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Mätt med Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS). SOFAS är en observatörsskala. Betygen bör baseras på försökspersonens beteende under den senaste månaden. Poängen sträcker sig från 0-100. En högre poäng representerar ett bättre resultat.
Ändringar från baslinje till omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Funktion: mätt med rollfunktionsskala (RFS)
Tidsram: Ändringar från baslinje till omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Mäts med Role Functioning Scale (RFS). RFS består av fyra enskilda klassificeringar skalade för att utvärdera hur individer fungerar inom specifika områden i vardagen. De fyra rollfunktionerna som bedöms är: (1) Arbete: produktivitet, (2) Självständigt boende och egenvård, (3) Omedelbara sociala nätverksrelationer och (4) Utökad social nätverksrelation. Värdena på var och en av de fyra skalorna sträcker sig från 1 (minimal nivå av rollfunktion) till 7 (hypotetiskt optimal nivå av rollfunktion). Var och en av de sju punkterna på skalan åtföljs av en beteendedefinierad beskrivning.
Ändringar från baslinje till omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Konvertering av psykos
Tidsram: 12 månader efter intervention
Andel individer som övergår från risktillstånd till psykos
12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva psykotiska symtom
Tidsram: Omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Mätning av positiva symtom med den kinesiska versionen av Psychotic Symptom Rating Scales (C-PSYRATS). Den består av hörselhallucinationer (AHS) och vanföreställningars subskalor (DS). AHS har 11 frågor och DS består av 6 frågor, varje fråga har svaren från 0-4. Den högre poängen representerar mer allvarliga positiva psykotiska symtom.
Omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Föreställningar om hörselhallucination
Tidsram: Omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Mäts av Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). BAVQ-R har 35 frågor, de 4 svaren sträcker sig från instämmer inte, osäker, lite instämmer till håller helt med. Den högre poängen representerar en mer dömd tro på rösterna.
Omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Depressiva symtom
Tidsram: Omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Mätt med Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS). Skalan består av 9 frågor, var och en har ett svar som sträcker sig från 0 till 3. Den högre poängen ger svårare depressiva symtom.
Omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Social ångest: Mäts av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsram: Omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention
Mätt med Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). LSAS består av 24 frågor, bedömaren måste betygsätta från 0-3 i domänen Fear or Anxiety eller Avoidance för var och en av de 24 frågorna. Den högre poängen representerar svårare social ångest.
Omedelbart, 6 och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JCWowCBT
  • UW 18-231 (Annan identifierare: HKU/HKW IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prodromal schizofreni

Kliniska prövningar på KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera