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정신병 위험이 있는 여성을 위한 조기 발견 및 개입

2021년 4월 18일 업데이트: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

홍콩에서 정신병 위험이 있는 여성을 위한 조기 발견 및 개입: 무작위 통제 시험

이 연구는 정신병 위험이 있는 개인 샘플에서 정신병 전환을 예방하는 인지 행동 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의가 제공된 적격 피험자는 인지 행동 치료(CBT) 그룹 또는 심리 교육 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 8주 동안 8개의 세션으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yi Nam Suen, PhD
  • 전화번호: 3917 9579
  • 이메일: suenyn@hku.hk

연구 연락처 백업

  • 이름: Pui Sze Jade Wong
  • 전화번호: 2831 5344
  • 이메일: jadewps@hku.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 0000
        • 모병
        • University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-64세의 여성
  • 위험에 처한 정신 상태 종합 평가(CAARMS)에 의해 정의된 위험에 처한 정신 상태
  • 정보에 입각 한 동의
  • 광둥어를 이해하고 중국어를 읽고 쓸 수 있음

제외 기준:

  • 다른 치료 우선 순위가 필요한 정신 상태(예: 자살 위험, 약물 남용, 정신병 장애의 현재 또는 과거 에피소드, 성격 장애)
  • 참여, 이해 또는 치료 준수를 심각하게 제한하는 의학적 상태(예: 간질, 치매, 불치병)
  • 구조화된 심리치료나 상담을 받고 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT 그룹
이 개입은 고통 감소, 증상 대처 및 삶의 질 향상을 목표로 합니다. 위험에 처한 인구를 위해 맞춤 제작된 성별별 CBT입니다. 개입은 등록된 임상 심리학자가 제공합니다.
행동: CBT
총 8개의 CBT 세션이 참가자에게 제공되며, 각 세션은 약 1.5시간 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 심리 교육 그룹
심리교육 프로그램의 내용은 식품위생, 심리적 안녕, 정신병 및 일반정신장애에 대한 지식, 식품영양 등 건강한 생활내용 및 정신건강지식과 관련될 것이다. 또한, 피험자에게 건강한 생활에 대해 상기시키는 주간 통화도 피험자에게 제공됩니다. 중재는 등록된 사회 복지사가 제공합니다.
행동: 심리 교육
총 8개의 심리 교육 세션이 참가자에게 제공되며 각 세션은 약 1.5시간 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능: SOFAS(Social and Occupational Functioning Assessment Scale)로 측정
기간: 개입 후 6개월 및 12개월 후 기준선에서 즉각적으로 변경
사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)로 측정. SOFAS는 관찰자 등급 척도입니다. 등급은 지난 1개월 동안 피험자의 행동을 기반으로 해야 합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 후 6개월 및 12개월 후 기준선에서 즉각적으로 변경
기능: 역할 기능 척도(RFS)로 측정
기간: 개입 후 6개월 및 12개월 후 기준선에서 즉각적으로 변경
역할 기능 척도(RFS)로 측정합니다. RFS는 일상 생활의 특정 영역에서 개인의 기능을 평가하기 위해 조정된 4개의 단일 등급으로 구성됩니다. 평가된 네 가지 역할 기능은 다음과 같습니다. (1) 작업: 생산성, (2) 독립적인 생활 및 자기 관리, (3) 즉각적인 소셜 네트워크 관계 및 (4) 확장된 소셜 네트워크 관계. 네 척도 각각의 값은 1(역할 기능의 최소 수준)에서 7(역할 기능의 최적 수준)까지 다양합니다. 척도의 7개 포인트 각각은 행동적으로 정의된 설명과 함께 제공됩니다.
개입 후 6개월 및 12개월 후 기준선에서 즉각적으로 변경
정신병의 전환
기간: 개입 후 12개월
위험 상태에서 정신병으로 전환되는 피험자의 비율
개입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 정신병 증상
기간: 즉시, 개입 후 6개월 및 12개월
중국판 정신병 증상 평가 척도(C-PSYRATS)를 사용하여 양성 증상을 측정합니다. 그것은 환청(AHS)과 망상 하위 척도(DS)로 구성됩니다. AHS에는 11개의 질문이 있고 DS는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 0-4 범위의 응답이 있습니다. 점수가 높을수록 더 심각한 양성 정신병적 증상을 나타냅니다.
즉시, 개입 후 6개월 및 12개월
환청에 대한 믿음
기간: 즉시, 개입 후 6개월 및 12개월
Voices Questionnaire(BAVQ-R)에 대한 신념에 의해 측정되었습니다. BAVQ-R에는 35개의 질문이 있으며 4개의 응답 범위는 동의하지 않음, 확실하지 않음, 약간 동의함에서 매우 동의함까지입니다. 점수가 높을수록 목소리에 대한 확신이 더 강함을 나타냅니다.
즉시, 개입 후 6개월 및 12개월
우울 증상
기간: 즉시, 개입 후 6개월 및 12개월
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)로 측정. 척도는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문의 응답 범위는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상이 나타납니다.
즉시, 개입 후 6개월 및 12개월
사회불안 : Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS)로 측정
기간: 즉시, 개입 후 6개월 및 12개월
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)로 측정. LSAS는 24개의 질문으로 구성되어 있으며, 평가자는 24개의 질문 각각에 대해 공포 또는 불안 영역 또는 회피 영역에서 0-3으로 평가해야 합니다. 점수가 높을수록 사회적 불안이 심함을 나타냅니다.
즉시, 개입 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JCWowCBT
  • UW 18-231 (기타 식별자: HKU/HKW IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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