Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление и вмешательство для женщин с риском развития психоза

18 апреля 2021 г. обновлено: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Раннее выявление и вмешательство для женщин с риском психоза в Гонконге: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на изучение эффективности когнитивно-поведенческой терапии в предотвращении конверсии психоза на выборке лиц, подверженных риску развития психоза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие субъекты с предоставленным информированным согласием будут случайным образом распределены в группу когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) или группу психообразования. Каждая группа состоит из 8 занятий продолжительностью 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Nam Suen, PhD
  • Номер телефона: 3917 9579
  • Электронная почта: suenyn@hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pui Sze Jade Wong
  • Номер телефона: 2831 5344
  • Электронная почта: jadewps@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 0000
        • Рекрутинг
        • University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте 18-64 лет
  • психическое состояние, подверженное риску, согласно Комплексной оценке психических состояний, подверженных риску (CAARMS)
  • с информированного согласия
  • способен понимать кантонский диалект и читать/писать по-китайски

Критерий исключения:

  • те психические состояния, которые требуют других приоритетов лечения (например, суицидальный риск, злоупотребление психоактивными веществами, текущие или прошлые эпизоды психотического расстройства, расстройства личности)
  • те медицинские состояния, которые серьезно ограничивают участие, понимание или приверженность лечению (например, эпилепсия, слабоумие, неизлечимое заболевание);
  • те, кто получает структурированную психотерапию или консультирование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТОС группа
Это вмешательство направлено на уменьшение дистресса, преодоление симптомов и улучшение качества жизни. Это гендерно-ориентированная когнитивно-поведенческая терапия, специально разработанная для групп риска. Вмешательство проводит зарегистрированный клинический психолог.
Поведенческий: ТОС
Всего участникам будет предоставлено 8 сеансов CBT, каждый сеанс длится примерно 1,5 часа.
Активный компаратор: Группа психообразования
Содержание программы психологического образования будет связано с содержанием здорового образа жизни и знаниями в области психического здоровья, такими как гигиена питания, психологическое благополучие, знания о психозах и распространенных психических расстройствах и питании. Кроме того, субъектам также будет предоставляться еженедельный звонок, чтобы напомнить субъекту о здоровом образе жизни. Вмешательство проводится зарегистрированным социальным работником.
Поведенческий: Психообразование
В общей сложности участникам будет предоставлено 8 сеансов психообразования, каждое занятие длится примерно 1,5 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функционирование: измеряется по шкале оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS)
Временное ограничение: Изменения от исходного до немедленного, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS). SOFAS — это шкала оценки наблюдателя. Рейтинги должны быть основаны на поведении субъекта в течение последнего 1 месяца. Оценка колеблется от 0 до 100. Более высокий балл означает лучший результат.
Изменения от исходного до немедленного, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Функционирование: измеряется по шкале ролевого функционирования (RFS)
Временное ограничение: Изменения от исходного до немедленного, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале ролевого функционирования (RFS). RFS состоит из четырех единых рейтингов для оценки функционирования людей в определенных областях повседневной жизни. Четыре оцениваемые ролевые функции: (1) Работа: продуктивность, (2) Независимый образ жизни и забота о себе, (3) Непосредственные отношения в социальных сетях и (4) Расширенные отношения в социальных сетях. Значения по каждой из четырех шкал варьируются от 1 (минимальный уровень ролевого функционирования) до 7 (гипотетически оптимальный уровень ролевого функционирования). Каждая из семи точек шкалы сопровождается поведенческим описанием.
Изменения от исходного до немедленного, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Конверсия психоза
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Доля субъектов, которые переходят из состояния риска в психоз
12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные психотические симптомы
Временное ограничение: Немедленно, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Измерение положительных симптомов с использованием китайской версии шкалы оценки психотических симптомов (C-PSYRATS). Он включает в себя подшкалы слуховых галлюцинаций (СГГ) и бреда (ДС). AHS состоит из 11 вопросов, а DS состоит из 6 вопросов, каждый вопрос имеет ответы в диапазоне от 0 до 4. Более высокий балл соответствует более тяжелым положительным психотическим симптомам.
Немедленно, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Представления о слуховых галлюцинациях
Временное ограничение: Немедленно, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Измерено с помощью опросника «Убеждения о голосах» (BAVQ-R). BAVQ-R содержит 35 вопросов, 4 варианта ответов варьируются от несогласия, неуверенности, частичного согласия до полного согласия. Более высокий балл представляет собой более убежденное убеждение в отношении голосов.
Немедленно, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Немедленно, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале депрессии Калгари для шизофрении (CDSS). Шкала состоит из 9 вопросов, на каждый из которых можно дать ответ от 0 до 3. Чем выше балл, тем тяжелее депрессивные симптомы.
Немедленно, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Социальная тревожность: измеряется по шкале социальной тревожности Либовица (LSAS).
Временное ограничение: Немедленно, через 6 и 12 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале социальной тревожности Либовица (LSAS). LSAS состоит из 24 вопросов, оценщик должен поставить оценку от 0 до 3 в области страха или беспокойства или области избегания для каждого из 24 вопросов. Более высокий балл представляет собой более серьезную социальную тревогу.
Немедленно, через 6 и 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JCWowCBT
  • UW 18-231 (Другой идентификатор: HKU/HKW IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продромальная шизофрения

Клинические исследования ТОС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться