Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen havaitseminen ja hoito psykoosivaarassa oleville naisille

sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Varhainen havaitseminen ja interventio psykoosiriskissä oleville naisille Hongkongissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta psykoosin muuttumisen estämisessä otoksessa psykoosiriskissä olevista henkilöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset koehenkilöt, joille on annettu tietoinen suostumus, jaetaan satunnaisesti kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmään tai psykokasvatusryhmään. Jokainen ryhmä koostuu 8 istunnosta, jotka kestävät 8 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yi Nam Suen, PhD
  • Puhelinnumero: 3917 9579
  • Sähköposti: suenyn@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pui Sze Jade Wong
  • Puhelinnumero: 2831 5344
  • Sähköposti: jadewps@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekrytointi
        • University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-64 vuotiaat naiset
  • riskialttiiden mielentila, joka on määritelty CAARMS-tutkimuksessa
  • tietoisella suostumuksella
  • osaa ymmärtää kantonin kieltä ja lukea/kirjoittaa kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ne mielenterveystilat, jotka vaativat muita hoitoprioriteettia (esim. itsemurhariski, päihteiden väärinkäyttö, nykyiset tai menneet psykoottiset häiriöt, persoonallisuushäiriöt)
  • sairaudet, jotka rajoittavat vakavasti osallistumista, ymmärtämistä tai hoitoon sitoutumista (esim. epilepsia, dementia, parantumaton lääketieteellinen sairaus);
  • ne, jotka saavat strukturoitua psykoterapiaa tai neuvontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT ryhmä
Tällä toimenpiteellä pyritään vähentämään ahdistusta, selviytymään oireista ja parantamaan elämänlaatua. Se on sukupuolikohtainen CBT, joka on räätälöity riskiryhmälle. Intervention suorittaa rekisteröity kliininen psykologi.
Käyttäytyminen: CBT
Osallistujille järjestetään yhteensä 8 CBT-istuntoa, jokainen istunto kestää noin 1,5 tuntia.
Active Comparator: Psykokasvatusryhmä
Psykokasvatusohjelman sisältö liittyy terveellisen elämän sisältöön ja mielenterveystietoihin, kuten ruokahygieniaan, psyykkiseen hyvinvointiin, psykoosien ja yleisten mielenterveyshäiriöiden tuntemukseen ja ruokaravitsemukseen. Lisäksi koehenkilöille järjestetään viikoittainen puhelinsoitto, jossa muistutetaan terveellisestä elämäntavasta. Intervention suorittaa rekisteröity sosiaalityöntekijä.
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Osallistujille järjestetään yhteensä 8 psykokasvatustuntia, jokainen istunto kestää noin 1,5 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimivuus: mitattuna sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikolla (SOFAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta välittömään, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikolla (SOFAS) mitattuna. SOFAS on tarkkailijaluokitusasteikko. Arvioiden tulee perustua kohteen käyttäytymiseen viimeisen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Muutokset lähtötilanteesta välittömään, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Toimivuus: Role Functioning Scale (RFS) -mittaus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta välittömään, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Role Functioning Scale (RFS) -mittaus. RFS koostuu neljästä yksittäisestä arvosanasta, jotka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden toimintaa tietyillä arkielämän alueilla. Arvioidut neljä roolitoimintoa ovat: (1) Työskentely: tuottavuus, (2) Itsenäinen asuminen ja itsehoito, (3) Välittömät sosiaalisen verkoston suhteet ja (4) Laajennettu sosiaalinen verkostosuhde. Jokaisen neljän asteikon arvot vaihtelevat 1:stä (minimaalinen roolin toiminnan taso) 7:ään (hypoteettisesti optimaalinen roolin toiminnan taso). Jokaiseen asteikon seitsemään pisteeseen liittyy käyttäytymiseen liittyvä kuvaus.
Muutokset lähtötilanteesta välittömään, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Psykoosin muuntaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention jälkeen
Kohdehenkilöiden osuus, joka muuttuu riskitilasta psykoosiksi
12 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiiviset psykoottiset oireet
Aikaikkuna: Välitön, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Positiivisten oireiden mittaaminen Psychotic Symptom Rating Scales (C-PSYRATS) -asteikon kiinalaisella versiolla. Se koostuu kuuloharhojen (AHS) ja harhaluulojen alaasteista (DS). AHS:ssä on 11 kysymystä ja DS:ssä 6 kysymystä. Jokaisen kysymyksen vastaus vaihtelee välillä 0-4. Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia positiivisia psykoottisia oireita.
Välitön, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Uskomukset kuuloharhoista
Aikaikkuna: Välitön, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitattu uskomuksista äänistä -kyselylomakkeella (BAVQ-R). BAVQ-R:ssä on 35 kysymystä, joista 4 vastausta vaihtelevat eri mieltä, epävarma, hieman samaa mieltä tai täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä edustaa vakuuttavampaa uskoa ääniin.
Välitön, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Masennusoireet
Aikaikkuna: Välitön, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitattu Calgaryn skitsofrenian masennusasteikolla (CDSS). Asteikko koostuu 9 kysymyksestä, joista jokaisen vastaus on 0–3. Korkeampi pistemäärä ilmaisee vakavampia masennusoireita.
Välitön, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Sosiaalinen ahdistus: Mitattu Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) mukaan
Aikaikkuna: Välitön, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitattu Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikolla (LSAS). LSAS koostuu 24 kysymyksestä, arvioijan on annettava arvosana 0-3 pelon tai ahdistuksen tai välttämisen alueella jokaiselle 24 kysymykselle. Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa sosiaalista ahdistusta.
Välitön, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JCWowCBT
  • UW 18-231 (Muu tunniste: HKU/HKW IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prodromaalinen skitsofrenia

  • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliero-Universitaria... ja muut yhteistyökumppanit
    Rekrytointi
    Sylki ja solunulkoiset vesikkelit neurodegeneratiivisille sairauksille (MINERVA)
    Parkinsonin tauti | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Lievä kognitiivinen häiriö (MCI) | Alzheimerin tauti | Parkinsonismi | Prodromal Parkinsonin tauti
    Italia

Kliiniset tutkimukset CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa