Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie i interwencja kobiet zagrożonych psychozą

18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Wczesne wykrywanie i interwencja u kobiet zagrożonych psychozą w Hongkongu: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w zapobieganiu konwersji psychozy na próbie osób zagrożonych wystąpieniem psychozy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy z wyrażoną świadomą zgodą zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub grupy psychoedukacyjnej. Każda grupa składa się z 8 sesji trwających przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yi Nam Suen, PhD
  • Numer telefonu: 3917 9579
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Pui Sze Jade Wong
  • Numer telefonu: 2831 5344
  • E-mail: jadewps@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 18-64 lata
  • zagrożony stan psychiczny zdefiniowany w kompleksowej ocenie zagrożonych stanów psychicznych (CAARMS)
  • za świadomą zgodą
  • w stanie zrozumieć kantoński i czytać / pisać po chińsku

Kryteria wyłączenia:

  • te stany psychiczne, które wymagają innych priorytetów leczenia (np. ryzyko samobójstwa, nadużywanie substancji, obecne lub przebyte epizody zaburzeń psychotycznych, zaburzenia osobowości)
  • te schorzenia, które poważnie ograniczają uczestnictwo, zrozumienie lub przestrzeganie leczenia (np. padaczka, demencja, nieuleczalna choroba medyczna);
  • ci, którzy otrzymują ustrukturyzowaną psychoterapię lub poradnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CBT
Ta interwencja ma na celu zmniejszenie stresu, radzenie sobie z objawami i poprawę jakości życia. Jest to specyficzna dla płci CBT, dostosowana do populacji zagrożonej. Interwencję prowadzi dyplomowany psycholog kliniczny.
Behawioralne: CBT
Uczestnikom zostanie zapewnionych łącznie 8 sesji CBT, każda sesja trwa około 1,5 godziny.
Aktywny komparator: Grupa psychoedukacyjna
Treść programu psychoedukacji będzie związana z treściami dotyczącymi zdrowego trybu życia i wiedzy o zdrowiu psychicznym, takich jak higiena żywności, dobrostan psychiczny, wiedza o psychozach i powszechnych zaburzeniach psychicznych oraz żywienie. Ponadto badani otrzymają cotygodniowe telefony przypominające o zdrowym trybie życia. Interwencję prowadzi zarejestrowany pracownik socjalny.
Behawioralne: Psychoedukacja
Uczestnikom zostanie zapewnionych łącznie 8 sesji psychoedukacyjnych, każda sesja trwa około 1,5 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie: mierzone za pomocą Skali Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do natychmiastowej, 6- i 12-miesięcznej po interwencji
Mierzone za pomocą Skali Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS). SOFAS to skala ocen obserwatorów. Oceny powinny opierać się na zachowaniu podmiotu w ciągu ostatniego miesiąca. Wynik waha się od 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiany od wartości początkowej do natychmiastowej, 6- i 12-miesięcznej po interwencji
Funkcjonowanie: mierzone za pomocą skali funkcjonowania roli (RFS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do natychmiastowej, 6- i 12-miesięcznej po interwencji
Mierzone za pomocą Skali Funkcjonowania Rol (RFS). RFS składa się z czterech pojedynczych ocen skalowanych do oceny funkcjonowania jednostek w określonych obszarach życia codziennego. Cztery oceniane funkcje ról to: (1) Praca: produktywność, (2) Niezależne życie i samoopieka, (3) Natychmiastowe relacje w sieci społecznej oraz (4) Rozszerzona relacja w sieci społecznościowej. Wartości na każdej z czterech skal wahają się od 1 (minimalny poziom funkcjonowania w roli) do 7 (hipotetycznie optymalny poziom funkcjonowania w roli). Każdemu z siedmiu punktów na skalach towarzyszy behawioralny opis.
Zmiany od wartości początkowej do natychmiastowej, 6- i 12-miesięcznej po interwencji
Konwersja psychozy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Odsetek osób, które przeszły ze stanu zagrożenia do psychozy
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne objawy psychotyczne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Pomiar objawów pozytywnych za pomocą chińskiej wersji Skali Oceny Objawów Psychotycznych (C-PSYRATS). Składa się z podskal omamów słuchowych (AHS) i urojeń (DS). AHS ma 11 pytań, a DS składa się z 6 pytań, każde pytanie ma odpowiedzi od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza cięższe pozytywne objawy psychotyczne.
Bezpośrednio po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Wierzenia na temat halucynacji słuchowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Mierzone za pomocą kwestionariusza przekonań na temat głosów (BAVQ-R). BAVQ-R zawiera 35 pytań, 4 odpowiedzi wahają się od nie zgadzam się, nie jestem pewien, trochę się zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Wyższy wynik reprezentuje bardziej przekonaną wiarę w głosy.
Bezpośrednio po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Mierzone za pomocą Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS). Skala składa się z 9 pytań, na każde można udzielić odpowiedzi od 0 do 3. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy depresyjne.
Bezpośrednio po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Lęk społeczny: mierzony za pomocą skali lęku społecznego Liebowitza (LSAS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 6 i 12 miesiącach od interwencji
Mierzone za pomocą Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS). LSAS składa się z 24 pytań, oceniający musi ocenić od 0 do 3 w dziedzinie lęku lub lęku lub dziedziny unikania dla każdego z 24 pytań. Wyższy wynik oznacza poważniejszy lęk społeczny.
Bezpośrednio po 6 i 12 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Yu Hai Chen, MD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JCWowCBT
  • UW 18-231 (Inny identyfikator: HKU/HKW IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj