Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szakrális masszázs hatása a munkára

2018. december 6. frissítette: Semra Çevik, phD

A szakrális masszázs hatása a szülési fájdalomra és szorongásra: Randomizált, kontrollált próba

A nem gyógyszeres fájdalomcsillapító módszerek, amelyek egyre elterjedtebbek a szülési fájdalom kezelésében, azok a módszerek, amelyek lehetővé teszik a nők számára, hogy teljesen ellazuljanak bármilyen gyógyszer használata nélkül, és irányítsák őket arra, hogy a fájdalmat a legalacsonyabb szinten érzékeljék. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a keresztcsonti masszázs hatását a szülési fájdalomra és szorongásra. Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték a Bağcılar Training and Research Hospital, Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikán 2016 márciusa és októbere között.

A tanulmány hipotézisei

  1. A keresztcsonti régióra alkalmazott masszázs csökkenti a nők szülési fájdalmának érzékelését.
  2. A keresztcsonti régióra alkalmazott masszázs csökkenti a nő aggodalmát és szorongását a szülés miatt.
  3. A szakrális régióra alkalmazott masszázs növeli a nő elégedettségét a vajúdással

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

Ez egy randomizált és kontrollált kísérleti vizsgálat volt, amelynek célja a keresztcsonti masszázs szülési fájdalomra és szorongásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt.

Beállítás és minták

A vizsgálatot önkéntes terhes nőkön végezték, akik jelentkeztek az xxx Training and Research Hospital, Delivery Unit, hogy 2016. január 25. és október 25. között elvégezzék első vajúdásukat. Ez az egység 1 szülőszobát (2 asztallal), 2 szüléskövető szobát (5 ágyas), 1 szülés utáni szobát (5 ággyal) és 1 ápolószobát tartalmaz.

A kórházi nyilvántartások szerint összesen 342 terhes nő alkotta a vizsgálat populációját, akik 2016. január 25. és október 25. között jelentkeztek az xxx Oktató és Kutató Kórház Szállítási Osztályába, hogy elvégezzék első vajúdását. A vizsgálatban való részvétel meghatározásához a következő felvételi kritériumokat alkalmaztuk: (1) 19-40 éves elsőszülő terhes nők; (2) 38-42 hét közötti szingli terhességek; (3) Terhes nők, akiknek a szülés spontán kezdődött; (4) Egészséges magzattal rendelkező terhes nők; (5) Terhes nők olyan szövődmények nélkül, amelyek dystociát okozhatnak a szülés során; (6) Terhes nők, akiknél a szülés első szakaszában nem alkalmaztak fájdalomcsillapítást és érzéstelenítést; (7) Terhes nők, akik önként jelentkeztek a kutatásban való részvételre, és akik képesek voltak verbális kommunikációra. Ezen túlmenően a nagy kockázatú terhes nőket, császármetszés javallattal és a krónikus betegségben szenvedő terheseket kizártuk.

A mintanagyságot az Orvostudományi Kar Biostatisztikai Tanszéke számította ki a Minitab program segítségével. A populációt reprezentáló mintamennyiséget legalább 30 főben határozták meg minden csoportban, figyelembe véve az átlagpontszámok összehasonlítását a Field. vizsgálatban, α= 0,05 kockázattal, 1-α = 0,95 pontossággal és erővel. B = 0,20, 1-B = 0,80 aránya.

A vizsgálatot két csoporttal végezték, nevezetesen a masszázscsoporttal (kísérleti) és a kontrollcsoporttal. Minden csoportba 30 terhes nő került; ezért a vizsgálatot összesen 60 terhes nő bevonásával végezték. A vizsgálatban részt vevő nőket véletlenszerűen kontroll (kettős) és kísérleti (egyedülálló) csoportokba soroltuk az egy- vagy kettős betegfelvételi számok szerint. A vizsgálatban részt vevő nőket véletlenszerűen a kontroll (kettős) vagy a kísérleti (egyedülálló) csoportba sorolták az egy- vagy kettős betegfelvételi számok alapján.

Mérések

Ebben a vizsgálatban a Kérdőív űrlapot, a Születési akció nyomon követési űrlapját, a szülés utáni interjú űrlapot, a vizuális analóg skálát (VAS) és az állapotjellemzők szorongásos leltárát (STAI FORM TX-I) használtuk az adatgyűjtéshez.

  1. Kérdőív űrlap: A betegek szociodemográfiai jellemzőit (életkor, iskolai végzettség, társadalombiztosítás, családi állapot), terhességgel kapcsolatos információk (használt gyógyszerek, teherbe esési hajlandóság állapota, terhességi hét, vizsgálaton való részvétel állapota, a beteg állapota) tükröző kérdések. vajúdással kapcsolatos információk gyűjtése), a fájdalom kezelésének módszerei és a korábbi masszázshasználatot értékelő nyitott kérdések.
  2. Születési akció nyomon követési forma: Az első fázis hosszát jelző kérdések, a szülés első fázisának lerövidítésére végzett beavatkozások, a beteg által alkalmazott módszerek a szülési fájdalom megküzdésére, a terhes nők érzelmi viselkedése a szülés során vajúdás, a második fázis hossza, a várandós nők alkalmazkodása, a szülésbe való beavatkozás jelenléte, az epiziotómia állapota, a szülés teljes időtartama és a baba egészségi állapota.
  3. Szülés utáni interjú űrlap: Nyitott és zárt kérdések, amelyek jelzik a várandós nők szüléssel kapcsolatos gondolatait, a szüléssel kapcsolatos általános elégedettség állapotát és a nők érzéseit, szerepeltek ebben a formanyomtatványban, amelyet kutató készített a vonatkozó szakirodalomnak megfelelően.
  4. Visual Analogue Scale (VAS): A vizuális analóg skálát (VAS) használták a szülési fájdalom súlyosságának mérésére. Ezen a skálán a 0 és 10 közötti számok egy 100 mm-es vízszintes vonalon jelennek meg. A fájdalom mértékét 0-tól 10-ig terjedő számokkal fejezzük ki, a következőképpen: a fájdalom hiányát „0”, míg a legerősebb fájdalmat „10” jelzi. Ebben a módszerben elmagyarázzák az egyénnek, hogy két végpont van, és szabadon megjelölhet minden olyan pontot, amely meghatározza a fájdalmát.

    A VAS-t a kontrollcsoport résztvevőinél háromszor alkalmaztuk a vajúdás látens (3-4 cm), aktív (5-7 cm) és átmeneti (8-10 cm) fázisában. A VAS-t a kísérleti csoportba tartozóknál is alkalmaztuk két alkalommal a masszázs előtt és után minden fázisban. A diagnózist a szubjektív adatok alapján állították fel, beleértve a páciens szóbeli megnyilvánulását is.

  5. Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI FORM TX-I): A résztvevők állapot- és vonásszorongás-szintjének meghatározásához az állapot-vonás szorongás-leltárt (STAI FORM TX-I) használtuk. Az egyénnek meg kell jelölnie azokat az érzéseket vagy viselkedéseket, amelyeket egy adott helyzetben tapasztalt, a súlyosság mértékének megfelelően az alábbi lehetőségek valamelyikének megjelölésével: (1) Soha, (2) Kevés, (3) Nagyon és ( 4) Teljesen. Az állapotjellemző szorongásleltár megköveteli, hogy az egyén leírja, hogyan érzi magát egy adott pillanatban és bizonyos körülmények között, figyelembe véve egy adott helyzettel kapcsolatos érzéseit. Míg a magas pontszámok magas szorongásszintet jeleznek, az alacsony pontszámok alacsony szorongásszintet jeleznek. Az állapotjellemzők szorongásos leltárja 20 állításból áll. A skálán kapott pontszám 20 és 80 között változhat. Míg a magas pontszám magas szorongásos szintet jelent, az alacsony pontszám alacsony szorongásszintet jelent. A kritériumirányelv szerint végzett pontozásnál 0-19 pont "nincs", 20-39 pont "enyhe szorongás", 40-59 pont "közepes szorongás", 60-79 pont. „súlyos szorongásnak”, 80 pontot pedig „súlyos szorongásnak” tekintik. Vizsgálatunkban a STAI FORM TX-I-t alkalmaztuk az aktív (5-7 cm) fázisban a kontrollcsoportban és az aktív (5-7 cm) fázisban a masszázs után a kísérleti csoportban a szorongás értékelésére. nők vajúdás közben.

Adatgyűjtés

Miután az etikai bizottság jóváhagyta és engedélyt kapott a vizsgálat elvégzésére, meghallgatták a kórház főnővérét, szülőszoba-felelős nővérét/szülésznőjét és más szülésznőket és ápolónőket, és tájékoztatták őket a vizsgálat céljáról és terjedelméről. Az adatokat az egyik kutató gyűjtötte össze. A kutató tisztában volt azzal, hogy mely betegeket sorolták be az egyes csoportokba. A kutatók azonban semmilyen módon nem avatkoztak be a vizsgálati eredményekbe. Amikor olyan nőkkel találkoztak, akik megfeleltek a vizsgálat bevonási kritériumainak, elmagyarázták a vizsgálat célját, és írásos beleegyezést kaptak azoktól, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. A kritériumoknak megfelelő nők számára a vizsgálatban való részvétel önkéntes volt. Ezenkívül a vizsgálat során egyetlen nő sem kérte a visszavonulást, és egyetlen nőt sem zártak ki a vizsgálatból. Az adatgyűjtés során folytatódott a nők rutin gondozása és kezelése.

Eljárás

A kutatási adatok összegyűjtése előtt tájékoztató megbeszélést tartottak a vizsgálat céljáról és terjedelméről az egészségügyi team azon tagjai számára, akik a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának Törökországi Közkórházi Igazgatóságának szülészeti és nőgyógyászati ​​klinikáján dolgoztak. Isztambul tartomány xxx Képzési és Kutatókórháza, ahol a tanulmányt lefolytatják. Ezen túlmenően az együttműködést az egészségügyi csapat tagjai biztosították. A masszázs helyes alkalmazására a kutatót a kórházban dolgozó fizikoterapeuta képezte ki. A masszázst csak az intervenciós csoport terheseinél alkalmazták a szülés minden fázisában. A kontrollcsoportban nem történt beavatkozás, kivéve a rutin kórházi alkalmazásokat. A tanulmány lépéseit az alábbiakban tárgyaljuk.

A kísérleti csoportba tartozó terhes nők esetében:

  • A várandós nőkkel egy-egy interjút készítettek, és kitöltötték a vizsgálat célját magyarázó önkéntes adatlapokat.
  • Az elkészített kérdőívet alkalmaztuk.
  • A rutin ápolási/ szülésznői ellátáson túl a kísérleti csoportba tartozó nőknek 30 perces masszázst végeztek a keresztcsonti régióban orvos felügyelete mellett effleurage (patting) (15 perc) és vibrációs technikával (15 perc). perc) a vajúdás látens (3-4 cm), aktív (5-7 cm) és átmeneti (8-10 cm) fázisában. Ennek érdekében a betegeket a vajúdás látens (3-4 cm), aktív (5-7 cm) és átmeneti (8-10 cm) fázisában bal oldalsó helyzetbe helyeztük.
  • Az állapotjellemző szorongásos leltárt (STAI FORM TX-I) alkalmaztuk és értékeltük a masszázst követően az aktív (5-7 cm) fázisban.
  • A vizuális analóg skálát (VAS) a masszázs után egyszer értékeltük a látens (3-4 cm), az aktív (5-7 cm) és az átmeneti (8-10 cm) fázisban.
  • Születési akció nyomon követési űrlapot és szülés utáni interjú űrlapokat alkalmaztunk.

A kontrollcsoportba tartozó terhes nők esetében:

  • A várandós nőkkel egy-egy interjút készítettek, és kitöltötték a vizsgálat célját magyarázó önkéntes adatlapokat.
  • Az elkészített kérdőívet alkalmaztuk.
  • Rutin ápolói/ szülésznői ellátást alkalmaztak.
  • Az állapotjellemző szorongásleltárt (STAI FORM TX-I) az aktív (5-7 cm) fázisban alkalmaztuk és értékeltük.
  • A vizuális analóg skálát (VAS) egyszer értékeltük a látens (3-4 cm), az aktív (5-7 cm) és az átmeneti (8-10 cm) fázisban.
  • Születési akció nyomon követési űrlapot és szülés utáni interjú űrlapot alkalmaztunk Mindkét csoportban egy-egy interjút készítettek a nőkkel, és kitöltötték a vizsgálat célját magyarázó önkéntes adatlapokat. Az elkészített kérdőív kitöltése után a kísérleti csoportba tartozó nőknél rutin ápolói/szülésznői ellátásra került sor.

Adatelemzés

Az adatok értékelése során a kvalitatív adatok összehasonlításánál a leíró statisztikai módszerek (pl. százalék, gyakoriság, átlag és szórás) mellett a khi-négyzet próbát és a Student-féle t-próbát alkalmaztuk. Az eredményeket p <0,05 szignifikanciaszinten értékeltük.

A vizsgálat függő változói a terhes nők fájdalompontszámának átlagai, a vajúdás látens, aktív és átmeneti szakaszának időtartama, valamint a szorongásos szint pontszáma. A vizsgálat független változói a terhes nők életkora, iskolai végzettsége, munkavállalási státusza és prenatális iskolázottsági státusza, valamint a várandós nők férjeinek iskolai végzettsége, teherbe esési hajlandósága és kontrollként való szerepvállalási hajlandóság. munkaerő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Pulyka, 27000
        • Gaziantep University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19-40 éves elsőszülő terhes nők;
  2. Egyedülálló terhesség 38-42 hét között;
  3. Terhes nők, akiknél a szülés spontán kezdődött;
  4. Terhes nők egészséges magzattal;
  5. Terhes nők olyan szövődmények nélkül, amelyek dystociát okozhatnak a szülés során;
  6. Terhes nők, akiknél a szülés első szakaszában nem alkalmaztak fájdalomcsillapítást és érzéstelenítést;
  7. Terhes nők, akik önként vettek részt a kutatásban, és akik képesek voltak verbális kommunikációra.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők nagy kockázatú terhességben, császármetszés javallattal, ill
  2. A krónikus betegségben szenvedő terhes nőket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szakrális masszázscsoport

A masszázst csak az intervenciós csoport terheseinél alkalmazták a szülés minden fázisában. A kontrollcsoportban nem történt beavatkozás, kivéve a rutin kórházi alkalmazásokat. A tanulmány lépéseit az alábbiakban tárgyaljuk.

A kísérleti csoportba tartozó terhes nők esetében:

A rutin ápolási/ szülésznői ellátáson túl a kísérleti csoportba tartozó nőknek 30 perces masszázst végeztek a keresztcsonti régióban orvos felügyelete mellett effleurage (patting) (15 perc) és vibrációs technikával (15 perc). perc) a vajúdás látens (3-4 cm), aktív (5-7 cm) és átmeneti (8-10 cm) fázisában. Ennek érdekében a betegeket a vajúdás látens (3-4 cm), aktív (5-7 cm) és átmeneti (8-10 cm) fázisában bal oldalsó helyzetbe helyeztük.

● A rutin ápolási/ szülésznői ellátás mellett a kísérleti csoportba tartozó nőknek 30 perces masszázst végeztek a keresztcsonti régióban, orvos felügyelete mellett effleurage (patting) (15 perc) és vibrációs technikával ( 15 perc) a vajúdás látens (3-4 cm), aktív (5-7 cm) és átmeneti (8-10 cm) fázisában. Ennek érdekében a betegeket a vajúdás látens (3-4 cm), aktív (5-7 cm) és átmeneti (8-10 cm) fázisában bal oldalsó helyzetbe helyeztük.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoportban nem történt beavatkozás, kivéve a rutin kórházi alkalmazásokat. A tanulmány lépéseit az alábbiakban tárgyaljuk.

A várandós nőkkel egy-egy interjút készítettek, és kitöltötték a vizsgálat célját magyarázó önkéntes adatlapokat.

Az elkészített kérdőívet alkalmaztuk. Rutin ápolói/ szülésznői ellátást alkalmaztak. Az állapotjellemző szorongásleltárt (STAI FORM TX-I) az aktív (5-7 cm) fázisban alkalmaztuk és értékeltük.

A vizuális analóg skálát (VAS) egyszer értékeltük a látens (3-4 cm), az aktív (5-7 cm) és az átmeneti (8-10 cm) fázisban.

Születési akció nyomon követési űrlapot és szülés utáni interjú űrlapokat alkalmaztunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állapotjellemző szorongás-leltár (STAI FORM TX-I) kiértékelve
Időkeret: 6 óra
Az állapotjellemző szorongás leltárt (STAI FORM TX-I) alkalmaztuk és értékeltük a masszázst követően az aktív (5-7 cm) fázisban. A résztvevők állapot- és szorongásos vonásszintjének meghatározására az állapotjellemző szorongás leltár (STAI) készült. FORM TX -I) használtuk. Az egyénnek meg kell jelölnie azokat az érzéseket vagy viselkedéseket, amelyeket egy adott helyzetben tapasztalt, a súlyosság mértékének megfelelően az alábbi lehetőségek valamelyikének megjelölésével: (1) Soha, (2) Kevés, (3) Nagyon és ( 4) Teljesen.az A STAI FORM TX-I-t a kontrollcsoportban az aktív (5-7 cm) fázisban, a kísérleti csoportban a masszázst követő aktív (5-7 cm) fázisban alkalmaztuk a nők szülés közbeni szorongásának értékelésére.
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Visual Analogue Scale (VAS) kiértékelve
Időkeret: 6 óra
A vizuális analóg skálát (VAS) használták a szülési fájdalom súlyosságának mérésére. Ezen a skálán a 0 és 10 közötti számok egy 100 mm-es vízszintes vonalon jelennek meg. A fájdalom mértékét 0-tól 10-ig terjedő számokkal fejezzük ki, a következőképpen: a fájdalom hiányát „0”, míg a legerősebb fájdalmat „10” jelzi. Ebben a módszerben elmagyarázzák az egyénnek, hogy két végpont van, és szabadon megjelölhet minden olyan pontot, amely meghatározza a fájdalmát. A VAS-t a kontrollcsoport résztvevőire egyszer látens időszakban alkalmazták (3 -4 cm), aktív (5-7 cm) és átmeneti (8-10 cm) vajúdási fázisok. A VAS-t a kísérleti csoportba tartozókra is alkalmaztuk egyszer a masszázs után minden fázisban.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sacral Massage

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szakrális masszázs

Iratkozz fel