Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sakrální masáže na porod

6. prosince 2018 aktualizováno: Semra Çevik, phD

Vliv sakrální masáže na porodní bolesti a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nefarmakologické metody tlumení bolesti, které se při zvládání porodních bolestí stále více rozšiřují, jsou metodami, které umožňují ženám úplné uvolnění bez použití léků a nasměrují je k vnímání bolesti na nejnižší úrovni. Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku sakrální masáže na porodní bolesti a úzkost. Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie v Bağcılar Training and Research Hospital, Porodnicko-gynekologické klinice mezi březnem a říjnem 2016.

Hypotézy studie

  1. Masáž aplikovaná na křížovou oblast snižuje vnímání porodních bolestí ženy.
  2. Masáž aplikovaná na sakrální oblast snižuje u ženy obavy a úzkost z porodu.
  3. Masáž aplikovaná v sakrální oblasti zvyšuje spokojenost ženy s porodem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design

Jednalo se o randomizovanou a kontrolovanou experimentální studii zaměřenou na stanovení účinků sakrální masáže na porodní bolesti a úzkost.

Nastavení a vzorky

Studie byla provedena u dobrovolných těhotných žen, které se přihlásily do školicí a výzkumné nemocnice xxx, porodní jednotka, aby podstoupily svůj první porod mezi 25. lednem a 25. říjnem 2016. Tato jednotka obsahuje 1 porodní sál (s 2 stoly), 2 porodní sály (s 5 lůžky), 1 poporodní pokoj (s 5 lůžky) a 1 ošetřovatelský pokoj.

Podle nemocničních záznamů tvořilo populaci studie celkem 342 těhotných žen, které se přihlásily do školicí a výzkumné nemocnice, porodní jednotky xxx, aby podstoupily svůj první porod mezi 25. lednem a 25. říjnem 2016. Ke stanovení účasti ve studii byla použita následující kritéria pro zařazení: (1) těhotné ženy prvorodičky ve věku 19–40 let;(2) jednočetné těhotenství mezi 38.–42. týdnem; (3) těhotné ženy, jejichž porod začal spontánně; (4) těhotné ženy se zdravým plodem; (5) těhotné ženy bez jakýchkoli komplikací, které mohou způsobit dystokii během porodu; (6) Těhotné ženy, u kterých nebyly během první fáze porodu použity analgezie a anestezie; (7) Těhotné ženy, které se dobrovolně zúčastnily výzkumu a které mohly navázat verbální komunikaci. Dále byly vyloučeny těhotné s rizikovým těhotenstvím s indikací císařského řezu a těhotné s chronickým onemocněním.

Velikost vzorku byla vypočtena Ústavem biostatistiky lékařské fakulty pomocí programu Minitab. Objem vzorku, který má reprezentovat populaci, byl stanoven jako minimálně 30 osob pro každou skupinu, když byly zváženy výsledky srovnání průměrných skóre ve studii Field., s rizikem α= 0,05, mírou přesnosti 1-α=0,95 a mocninou poměr B= 0,20, 1-B= 0,80.

Studie byla provedena se dvěma skupinami, a to masážní skupinou (experimentální) a kontrolní skupinou. V každé skupině bylo zahrnuto 30 těhotných žen; proto byla studie provedena s celkem 60 těhotnými ženami. Ženy, které se studie zúčastnily, byly náhodně rozděleny do kontrolních (dvojitých) a experimentálních (jednotlivých) skupin podle počtu přijatých pacientů s jedním nebo dvěma pacienty. Ženy, které se zúčastnily studie, byly randomizovány do kontrolní (dvojité) nebo experimentální (jediné) skupiny podle počtu přijatých pacientů s jedním nebo dvěma pacienty.

Měření

V této studii byly ke sběru dat použity dotazníkový formulář, formulář pro sledování porodní akce, formulář poporodního rozhovoru, vizuální analogová škála (VAS) a inventář úzkosti podle stavu (STAI FORM TX-I).

  1. Forma dotazníku: Otázky, které odrážejí sociodemografické charakteristiky pacientek (věk, vzdělání, sociální zabezpečení, rodinný stav), informace o těhotenství (užívané léky, stav jejich ochoty otěhotnět, gestační týden, stav docházky na vyšetření, stav shromažďování informací o porodu), metody používané k zvládání bolesti a otevřené otázky, které hodnotí předchozí použití masáže.
  2. Formulář sledování porodních akcí: Otázky, které udávají délku první fáze, intervence provedené ke zkrácení první fáze porodní, metody, které pacientka používá ke zvládání porodních bolestí, emoční chování těhotných žen během porodu. porod, délka druhé fáze, úprava těhotných žen, přítomnost intervence při porodu, stav epiziotomie, celková doba porodu a zdravotní stav dítěte.
  3. Formulář poporodního rozhovoru: Do tohoto formuláře, který zpracoval výzkumník v souladu s relevantní literaturou, byly zahrnuty otevřené a uzavřené otázky, které naznačují, co si těhotné o porodu myslí, stav celkové spokojenosti s porodem a jak se ženy cítí.
  4. Vizuální analogová škála (VAS): Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k měření závažnosti porodních bolestí. Na této stupnici se čísla od 0 do 10 objevují na vodorovné čáře 100 mm. Míra bolesti je vyjádřena v číslech, které se pohybují od 0 do 10, následovně: nepřítomnost bolesti je označena "0", zatímco nejsilnější bolest je označena "10". V této metodě je jedinci vysvětleno, že existují dva koncové body a že může volně označit jakýkoli bod, který definuje jeho bolest.

    VAS byl aplikován účastníkům v kontrolní skupině třikrát v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné fázi (8-10 cm) porodu. VAS byl také aplikován na pacienty v experimentální skupině dvakrát před a po masáži v každé fázi. Diagnóza byla stanovena v souladu se subjektivními údaji včetně verbálního projevu pacienta.

  5. Inventář stavové úzkosti (STAI FORM TX-I): Ke stanovení úrovně stavové a rysové úzkosti účastníků byl použit stavový úzkostný inventář (STAI FORM TX-I). Po jednotlivci se požaduje, aby uvedl pocity nebo chování, které prožil v konkrétní situaci, podle stupně závažnosti označením jedné z možností, jako je (1) Nikdy, (2) Málo, (3) Velmi a ( 4) Úplně. Inventář stavové úzkosti vyžaduje, aby jedinec popsal, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, a to tím, že zváží své pocity v konkrétní situaci. Zatímco vysoké skóre značí vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. Inventář stavové úzkosti se skládá z 20 výroků. Skóre získané na škále se může pohybovat mezi 20 a 80. Zatímco vysoké skóre představuje vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre představuje nízkou úroveň úzkosti. Při hodnocení prováděném v souladu s kritérii je 0-19 bodů považováno za „žádné“, 20-39 bodů je považováno za „mírnou úzkost“, 40-59 bodů je považováno za „střední úzkost“, 60-79 bodů jsou považovány za "těžkou úzkost" a 80 bodů je považováno za "vážnou úzkost". V naší studii byl STAI FORM TX-I použit v aktivní (5-7 cm) fázi v kontrolní skupině a v aktivní (5-7 cm) fázi po masáži v experimentální skupině k vyhodnocení úzkosti prožívané ženy během porodu.

Sběr dat

Po schválení a povolení k provedení studie od etické komise byly vedeny rozhovory s hlavní sestrou nemocnice, sestrou/porodní asistentkou na porodním sále a dalšími porodními asistentkami a sestrami a byly informovány o účelu a rozsahu studie. Data shromáždil jeden z výzkumníků. Výzkumník si byl vědom toho, kteří pacienti byli zařazeni do jednotlivých skupin. Vědci však do výsledků studie nijak nezasahovali. Když se setkali se ženami, které splnily kritéria pro zařazení do studie, byl jim vysvětlen účel studie a byly obdrženy písemné souhlasy od těch, kteří souhlasili s účastí ve studii. Pro ženy, které splnily kritéria, byla účast ve studii dobrovolná. Navíc během studie žádná žena nepožádala o stažení a žádná žena nebyla ze studie vyloučena. Během sběru dat pokračovala rutinní péče a léčba pro ženy.

Postup

Před sběrem výzkumných dat se uskutečnila informativní schůzka o účelu a rozsahu studie pro členy zdravotnického týmu, kteří pracovali na porodnické a gynekologické klinice Turecké republiky Ministerstvo zdravotnictví ve správě veřejných nemocnic v Turecku. Školicí a výzkumná nemocnice provincie Istanbul xxx, kde by byla studie provedena. Kromě toho byla zajištěna spolupráce ze strany členů zdravotnického týmu. Pro správnou aplikaci masáže byl výzkumník proškolen fyzioterapeutem, který pracuje v nemocnici. Masáž byla aplikována pouze těhotným ženám v intervenční skupině v každé fázi porodu. V kontrolní skupině nebyla žádná intervence s výjimkou rutinních nemocničních aplikací. Kroky provedené v této studii jsou diskutovány níže.

Pro těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny:

  • Byly provedeny individuální rozhovory s těhotnými ženami a byly vyplněny dobrovolné formuláře, které vysvětlovaly účel studie.
  • Byl použit připravený dotazník.
  • Kromě toho, že jim byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská/porodní péče, byla ženám v experimentální skupině pod dohledem lékaře podávána masáž sakrální oblasti po dobu 30 minut pomocí effleurage (poplácávání) (15 minut) a vibrační techniky ( 15 minut) v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné (8-10 cm) fázi porodu. K dosažení tohoto cíle byly pacientky umístěny do polohy na levé straně v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné (8-10 cm) fázi porodu.
  • Po masáži v aktivní (5-7 cm) fázi byl aplikován a vyhodnocen stavový úzkostný inventář (STAI FORM TX-I).
  • Vizuální analogová škála (VAS) byla hodnocena jednou po masáži v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodové (8-10 cm) fázi.
  • Byly použity formuláře pro kontrolu porodu a poporodní pohovor.

Pro těhotné ženy zařazené do kontrolní skupiny:

  • Byly provedeny individuální rozhovory s těhotnými ženami a byly vyplněny dobrovolné formuláře, které vysvětlovaly účel studie.
  • Byl použit připravený dotazník.
  • Byla aplikována rutinní ošetřovatelská/porodní péče.
  • V aktivní (5-7 cm) fázi byl aplikován a hodnocen stavový úzkostný inventář (STAI FORM TX-I).
  • Vizuální analogová škála (VAS) byla hodnocena jednou v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné (8-10 cm) fázi.
  • Byly použity formuláře pro kontrolu porodu a poporodní pohovory Se ženami v obou skupinách byly provedeny individuální rozhovory a byly vyplněny formuláře dobrovolného odhalení, které vysvětlovaly účel studie. Po aplikaci připraveného dotazníku ženám v experimentální skupině byla poskytnuta běžná ošetřovatelská/porodní péče.

Analýza dat

Při vyhodnocování dat byly kromě deskriptivních statistických metod (např. procento, frekvence, průměr a směrodatná odchylka) použity pro srovnání kvalitativních dat chí-kvadrát test a Studentův t-test. Výsledky byly vyhodnoceny na hladině významnosti p <0,05.

Závislými proměnnými studie jsou průměrné skóre bolesti u těhotných žen, trvání latentní, aktivní a přechodné fáze porodu a skóre úrovně úzkosti. Nezávislými proměnnými studie jsou věk těhotných žen, jejich vzdělání, pracovní status a prenatální vzdělání, stejně jako vzdělání manželů těhotných žen, jejich ochota otěhotnět a ochota sloužit jako kontrola před práce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27000
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. těhotné prvorodičky ve věku 19-40 let;
  2. Singleton těhotenství mezi 38-42 týdny;
  3. Těhotné ženy, jejichž porod začal spontánně;
  4. Těhotné ženy se zdravým plodem;
  5. těhotné ženy bez komplikací, které mohou způsobit dystokii během porodu;
  6. Těhotné ženy, u kterých nebyly během první fáze porodu použity analgezie a anestezie;
  7. Těhotné ženy, které se dobrovolně zúčastnily výzkumu a které mohly navázat verbální komunikaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy s rizikovým těhotenstvím, s indikací císařského řezu a
  2. Vyloučeny byly těhotné ženy s chronickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina sakrálních masáží

Masáž byla aplikována pouze těhotným ženám v intervenční skupině v každé fázi porodu. V kontrolní skupině nebyla žádná intervence s výjimkou rutinních nemocničních aplikací. Kroky provedené v této studii jsou diskutovány níže.

Pro těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny:

Kromě toho, že jim byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská/porodní péče, byla ženám v experimentální skupině pod dohledem lékaře podávána masáž sakrální oblasti po dobu 30 minut pomocí effleurage (poplácávání) (15 minut) a vibrační techniky ( 15 minut) v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné (8-10 cm) fázi porodu. K dosažení tohoto cíle byly pacientky umístěny do polohy na levé straně v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné (8-10 cm) fázi porodu.

● Kromě běžné ošetřovatelské/porodní péče byla ženám v experimentální skupině pod dohledem lékaře po dobu 30 minut podávána masáž sakrální oblasti pomocí effleurage (poplácávání) (15 minut) a vibrační techniky ( 15 minut) v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné (8-10 cm) fázi porodu. K dosažení tohoto cíle byly pacientky umístěny do polohy na levé straně v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné (8-10 cm) fázi porodu.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina

V kontrolní skupině nebyla žádná intervence s výjimkou rutinních nemocničních aplikací. Kroky provedené v této studii jsou diskutovány níže.

Byly provedeny individuální rozhovory s těhotnými ženami a byly vyplněny dobrovolné formuláře, které vysvětlovaly účel studie.

Byl použit připravený dotazník. Byla aplikována rutinní ošetřovatelská/porodní péče. V aktivní (5-7 cm) fázi byl aplikován a hodnocen stavový úzkostný inventář (STAI FORM TX-I).

Vizuální analogová škála (VAS) byla hodnocena jednou v latentní (3-4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné (8-10 cm) fázi.

Byly použity formuláře pro kontrolu porodu a poporodní pohovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotil se inventář úzkosti podle stavu (STAI FORM TX-I).
Časové okno: 6 hodin
Po masáži v aktivní (5-7 cm) fázi byl aplikován a vyhodnocen stavový úzkostný inventář (STAI FORM TX-I). FORM TX -I). Po jednotlivci se požaduje, aby uvedl pocity nebo chování, které prožil v konkrétní situaci, podle stupně závažnosti označením jedné z možností, jako je (1) Nikdy, (2) Málo, (3) Velmi a ( 4) Úplně STAI FORM TX-I byla použita v aktivní (5-7 cm) fázi v kontrolní skupině a v aktivní (5-7 cm) fázi po masáži v experimentální skupině k vyhodnocení úzkosti, kterou ženy zažívaly během porodu.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocena vizuální analogová škála (VAS).
Časové okno: 6 hodin
Pro měření závažnosti porodních bolestí byla použita vizuální analogová škála (VAS). Na této stupnici se čísla od 0 do 10 objevují na vodorovné čáře 100 mm. Míra bolesti je vyjádřena v číslech, které se pohybují od 0 do 10, následovně: nepřítomnost bolesti je označena "0", zatímco nejsilnější bolest je označena "10". V této metodě je jedinci vysvětleno, že existují dva koncové body a že může volně označit jakýkoli bod, který definuje jeho bolest. VAS byl aplikován na účastníky v kontrolní skupině jednou v latentním (3 -4 cm), aktivní (5-7 cm) a přechodné fáze (8-10 cm) porodu. VAS byl také aplikován na osoby v experimentální skupině jednou po masáži v každé fázi.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sacral Massage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Sakrální masáž

3
Předplatit