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천골 마사지가 노동에 미치는 영향

2018년 12월 6일 업데이트: Semra Çevik, phD

진통 및 불안에 대한 천골 마사지의 효과: 무작위 대조 시험

진통에 대처하기 위해 점점 보편화되고 있는 비약물적 통증 조절법은 여성이 어떠한 약물도 사용하지 않고 완전히 이완할 수 있게 하고 통증을 가장 낮은 수준에서 인지하도록 유도하는 방법입니다. 본 연구는 천골 마사지가 진통 및 불안에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었다. 이 연구는 2016년 3월에서 10월 사이에 Bağcılar Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Clinic에서 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.

연구의 가설

  1. 천골 부위에 적용되는 마사지는 여성의 진통에 대한 인식을 감소시킵니다.
  2. 천골 부위에 적용되는 마사지는 산모에 대한 여성의 걱정과 불안 수준을 감소시킵니다.
  3. 천골 부위에 적용되는 마사지는 산모의 산모 만족도를 높입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 설계

이것은 진통과 불안에 대한 천골 마사지의 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 실험 연구였습니다.

설정 및 샘플

연구는 2016년 1월 25일에서 10월 25일 사이에 첫 분만을 받기 위해 분만과의 xxx 훈련 및 연구 병원에 지원한 자원 봉사 임산부를 대상으로 수행되었습니다. 분만실 1개(테이블 2개), 산후조리실 2개(침대 5개), 산후조리실 1개(침대 5개), 수유실 1개로 구성되어 있습니다.

병원 기록에 따르면, 2016년 1월 25일에서 10월 25일 사이에 첫 진통을 받기 위해 xxx 훈련 및 연구 병원, 분만실에 지원한 총 342명의 임산부가 연구 대상을 구성했습니다. 연구 참여를 결정하기 위해 다음 포함 기준을 사용했습니다: (1) 19-40세의 초산부 임산부; (2) 38-42주 사이의 단태 임신; (3) 자발적으로 분만이 시작된 임산부; (4) 태아가 건강한 임산부 (5) 분만 중 난산을 유발할 수 있는 합병증이 없는 임산부; (6) 진통제 및 마취제를 분만 첫 단계 동안 사용하지 않은 임산부; (7) 연구에 자원하여 참여하고 구두 의사소통을 할 수 있는 임산부. 또한, 제왕절개 적응증이 있는 고위험 임신 임산부 및 만성 질환이 있는 임산부는 제외되었습니다.

표본 크기는 Minitab 프로그램을 사용하여 의학부 생물통계학과에서 계산했습니다. 모집단을 대표할 수 있는 표본수는 Field. 연구에서 평균점수 비교 결과를 고려하여 각 군별 최소 30명으로 결정하였으며, 위험도는 α=0.05, 정확도는 1-α=0.95, 검정력은 B= 0.20, 1-B= 0.80의 비율.

이 연구는 두 그룹, 즉 마사지 그룹(실험)과 통제 그룹으로 수행되었습니다. 30명의 임산부가 각 그룹에 포함되었습니다. 따라서 총 60명의 임산부를 대상으로 연구를 진행하였다. 연구에 참가한 여성은 단일 또는 이중 환자 입원 수에 따라 대조군(이중) 및 실험(단일) 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 연구에 참가한 여성은 단일 또는 이중 환자 입원 수에 따라 대조군(이중) 또는 실험(단일) 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

측정

본 연구에서는 설문지 양식, 출생 행동 추적 양식, 산후 면담 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX-I)을 사용하여 자료를 수집하였다.

  1. 설문지 양식: 환자의 사회인구학적 특성(연령, 학력, 사회보장, 결혼 여부), 임신에 관한 정보(사용 약물, 임신 의향 여부, 임신 주수, 검진 여부, 임신 여부 등)를 반영한 ​​질문 노동에 대한 정보 수집), 통증에 대처하는 데 사용되는 방법, 이전 마사지 사용을 평가하는 개방형 질문.
  2. 출산 행동 추적 양식: 첫 번째 단계의 길이를 나타내는 질문, 첫 번째 분만 단계를 단축하기 위해 수행된 개입, 환자가 분만 고통에 대처하기 위해 사용하는 방법, 임신 중 임산부의 감정적 행동 분만, 두 번째 단계의 길이, 임산부의 조정, 분만 개입 여부, 회음 절개 상태, 총 분만 기간 및 아기의 건강.
  3. 산후 인터뷰 양식: 임산부의 노동에 대한 생각, 노동에 대한 전반적인 만족도 상태 및 여성이 느끼는 감정을 나타내는 개방형 및 폐쇄형 질문이 이 양식에 포함되었으며 관련 문헌에 따라 연구원이 작성했습니다.
  4. VAS(Visual Analogue Scale): VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 진통의 중증도를 측정했습니다. 이 척도에서 0에서 10까지의 숫자는 100mm의 수평선에 나타납니다. 통증 수준은 다음과 같이 0에서 10까지의 숫자로 표시됩니다. 통증이 없는 경우는 "0"으로 표시되고 가장 심한 통증은 "10"으로 표시됩니다. 이 방법에서는 개인에게 두 개의 끝점이 있고 자신의 통증을 정의하는 지점을 자유롭게 표시할 수 있다고 설명합니다.

    VAS는 분만의 잠복기(3-4cm), 활성기(5-7cm) 및 전환기(8-10cm)에서 대조군 참가자에게 3번 적용되었습니다. VAS는 실험군에게도 각 단계별로 마사지 전후 2회씩 적용하였다. 진단은 환자의 언어적 표현을 포함한 주관적 자료에 따라 이루어졌다.

  5. 상태 특성 불안 인벤토리(STAI FORM TX-I): 참가자의 상태 및 특성 불안 수준을 결정하기 위해 상태 특성 불안 인벤토리(STAI FORM TX -I)를 사용했습니다. 개인은 특정 상황에서 경험한 감정이나 행동을 심각도에 따라 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 거의 없다, (3) 매우 그렇다, ( 4) 완전히. 상태 특성 불안 목록은 개인이 특정 상황에 대한 자신의 감정을 고려하여 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 설명하도록 요구합니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다. 상태 특성 불안 목록은 20개의 문항으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 점수는 20에서 80 사이에서 달라질 수 있습니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다. 기준 지침에 따라 수행된 점수에서 0~19점은 "없음", 20~39점은 "경도 불안", 40~59점은 "중등도 불안", 60~79점은 "불안" 80점이면 "불안이 심하다"로 판정합니다. 본 연구에서는 STAI FORM TX-I를 대조군의 활성기(5-7 cm)와 실험군의 마사지 후 활성기(5-7 cm)에 사용하여 불안을 평가하였다. 노동 중 여성.

데이터 수집

윤리위원회로부터 연구 수행에 대한 승인 및 허가를 받은 후, 병원의 수간호사, 분만실 담당간호사/조산사 및 기타 조산사 및 간호사를 면담하고 연구의 목적과 범위에 대해 설명하였다. 연구원 중 한 명이 데이터를 수집했습니다. 연구원은 각 그룹에 어떤 환자가 할당되었는지 알고 있었습니다. 그러나 연구원들은 연구 결과에 어떤 식으로든 간섭하지 않았습니다. 연구의 포함 기준을 충족하는 여성들을 만났을 때 연구의 목적을 설명하고 연구 참여에 동의한 사람들로부터 서면 동의서를 받았다. 기준을 만족한 여성의 경우 연구 참여는 자발적이었습니다. 또한, 연구 중에 탈퇴를 요청한 여성은 없었고 연구에서 제외된 여성도 없었습니다. 여성에 대한 일상적인 관리 및 치료는 데이터 수집 중에 계속되었습니다.

절차

연구 데이터를 수집하기 전에 터키 보건부 공공병원 관리국의 산부인과 클리닉에서 근무하는 의료팀 구성원을 대상으로 연구의 목적과 범위에 관한 설명회가 터키 보건부에서 열렸습니다. 연구가 수행될 Istanbul Province xxx Training and Research Hospital. 또한 의료팀 구성원의 협력이 제공되었습니다. 마사지의 올바른 적용을 위해 연구원은 병원에서 근무하는 물리 치료사로부터 훈련을 받았습니다. 마사지는 모든 분만 단계에서 개입 그룹의 임산부에게만 적용되었습니다. 일상적인 병원 적용을 제외하고 통제 그룹에는 개입이 없었습니다. 이 연구에서 취한 단계는 아래에 설명되어 있습니다.

실험군에 포함된 임산부의 경우:

  • 임부들과 일대일 면담을 진행하여 연구의 목적을 설명하는 자진신고서를 작성하였다.
  • 준비된 설문지를 적용하였습니다.
  • 일상적인 간호/조산 외에도 실험군 여성들은 의사의 감독하에 30분 동안 effleurage(patting)(15분) 및 진동 기술(15 잠복기(3~4cm), 활성기(5~7cm) 및 전환기(8~10cm)에 분만됩니다. 이를 달성하기 위해, 환자는 분만의 잠복기(3-4cm), 활성기(5-7cm) 및 전환기(8-10cm)에서 왼쪽 측면 위치에 배치되었습니다.
  • 상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX-I)을 적용하고 활성(5-7cm) 단계에서 마사지 후 평가했습니다.
  • VAS(Visual Analogue Scale)는 잠복기(3-4cm), 활성기(5-7cm) 및 이행기(8-10cm)에서 마사지 후 1회 평가되었습니다.
  • 산후조리서 양식과 산후면담 양식을 적용하였다.

대조군에 포함된 임산부의 경우:

  • 임부들과 일대일 면담을 진행하여 연구의 목적을 설명하는 자진신고서를 작성하였다.
  • 준비된 설문지를 적용하였습니다.
  • 일상적인 간호/조산 치료가 적용되었습니다.
  • 상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX-I)을 활성(5-7cm) 단계에서 적용하고 평가했습니다.
  • VAS(Visual Analogue Scale)는 잠복기(3-4cm), 활성기(5-7cm) 및 전이기(8-10cm)에서 한 번 평가되었습니다.
  • 출산행동추적서식과 산후면접서식을 적용하여 두 집단의 산모를 대상으로 일대일 면담을 실시하여 연구의 목적을 설명하는 자진신고서를 작성하였다. 준비된 설문지를 실험군 산모에게 적용한 후 일상적인 간호/조산을 실시하였다.

데이터 분석

자료의 평가는 정성적 자료의 비교를 위해 기술적 통계적 방법(백분율, 빈도, 평균, 표준편차 등) 외에 카이제곱 검정과 스튜던트 t 검정을 사용하였다. 결과는 p <0.05의 유의 수준에서 평가되었습니다.

연구의 종속 변수는 임산부의 통증 점수 평균, 잠복기, 활동기 및 전환기의 기간, 불안 수준 점수입니다. 연구의 독립변인은 임산부의 연령, 교육상태, 근로상태, 출생전 교육상태, 임산부 남편의 교육상태, 임신의지, 출산 전 대조군 역할을 하고자 하는 의향이다. 노동.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27000
        • Gaziantep University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 19-40세의 초산부;
  2. 38-42주 사이의 단태 임신;
  3. 자발적으로 분만이 시작된 임산부;
  4. 건강한 태아를 가진 임산부;
  5. 분만 중 난산을 일으킬 수 있는 합병증이 없는 임산부
  6. 진통 및 마취가 분만 초기 단계에서 사용되지 않은 임산부;
  7. 연구에 자원하여 참여하고 구두 의사 소통을 할 수 있는 임산부.

제외 기준:

  1. 제왕절개 적응증이 있는 고위험 임신 임산부 및
  2. 만성 질환이 있는 임산부는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천골 마사지 그룹

마사지는 모든 분만 단계에서 개입 그룹의 임산부에게만 적용되었습니다. 일상적인 병원 적용을 제외하고 통제 그룹에는 개입이 없었습니다. 이 연구에서 취한 단계는 아래에 설명되어 있습니다.

실험군에 포함된 임산부의 경우:

일상적인 간호/조산 외에도 실험군 여성들은 의사의 감독하에 30분 동안 effleurage(patting)(15분) 및 진동 기술(15 잠복기(3~4cm), 활성기(5~7cm) 및 전환기(8~10cm)에 분만됩니다. 이를 달성하기 위해, 환자는 분만의 잠복기(3-4cm), 활성기(5-7cm) 및 전환기(8-10cm)에서 왼쪽 측면 위치에 배치되었습니다.

● 일상적인 간호/조산 외에도 실험군 여성들은 의사의 감독 하에 30분 동안 effleurage(패팅)(15분) 및 진동 기술( 15분) 잠복기(3-4cm), 활성기(5-7cm) 및 이행기(8-10cm). 이를 달성하기 위해, 환자는 분만의 잠복기(3-4cm), 활성기(5-7cm) 및 전환기(8-10cm)에서 왼쪽 측면 위치에 배치되었습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군

일상적인 병원 적용을 제외하고 통제 그룹에는 개입이 없었습니다. 이 연구에서 취한 단계는 아래에 설명되어 있습니다.

임부들과 일대일 면담을 진행하여 연구의 목적을 설명하는 자진신고서를 작성하였다.

준비된 설문지를 적용하였습니다. 일상적인 간호/조산 치료가 적용되었습니다. 상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX-I)을 활성(5-7cm) 단계에서 적용하고 평가했습니다.

VAS(Visual Analogue Scale)는 잠복기(3-4cm), 활성기(5-7cm) 및 전이기(8-10cm)에서 한 번 평가되었습니다.

산후조리서 양식 및 산후면담 양식 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX-I) 평가
기간: 6 시간
상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX-I)을 활성(5-7cm) 단계에서 마사지 후 적용하고 평가했습니다. 참가자의 상태 및 특성 불안 수준을 결정하기 위해 상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX -I)를 사용하였다. 개인은 특정 상황에서 경험한 감정이나 행동을 심각도에 따라 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 거의 없다, (3) 매우 그렇다, ( 4) 완전히. STAI FORM TX-I는 대조군의 활성기(5-7 cm)와 실험군의 마사지 후 활성기(5-7 cm)에 사용하여 분만 중 여성이 경험하는 불안을 평가하였다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale) 평가
기간: 6 시간
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 진통의 정도를 측정했습니다. 이 척도에서 0에서 10까지의 숫자는 100mm의 수평선에 나타납니다. 통증 수준은 다음과 같이 0에서 10까지의 숫자로 표시됩니다. 통증이 없는 경우는 "0"으로 표시되고 가장 심한 통증은 "10"으로 표시됩니다. 이 방법에서는 개인에게 두 개의 끝점이 있고 자신의 통증을 정의하는 지점을 자유롭게 표시할 수 있다고 설명합니다. VAS는 잠복기(3 -4cm), 활성(5-7cm) 및 전환 단계(8-10cm)의 노동. VAS는 각 단계에서 마사지 후 1회씩 실험군에 적용되었다.
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sacral Massage

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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천골 마사지에 대한 임상 시험

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