Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sacrale massage op arbeid

6 december 2018 bijgewerkt door: Semra Çevik, phD

Het effect van sacrale massage op baringspijn en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Niet-farmacologische pijnbestrijdingsmethoden, die in toenemende mate wijdverbreid worden in het omgaan met de weeënpijn, zijn de methoden waarmee vrouwen zich volledig kunnen ontspannen zonder medicatie te gebruiken en die hen ertoe aanzetten de pijn op het laagste niveau waar te nemen. Deze studie werd uitgevoerd om het effect van sacrale massage op weeën en angst te bepalen. Deze studie werd tussen maart en oktober 2016 uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie in het Bağcılar Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Clinic.

Hypothesen van de studie

  1. Massage toegepast op het sacrale gebied vermindert de perceptie van de weeën van een vrouw.
  2. Massage toegepast op het sacrale gebied vermindert de bezorgdheid en angst van de vrouw over de bevalling.
  3. Massage toegepast op het sacrale gebied verhoogt de tevredenheid van de vrouw over de bevalling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp

Dit was een gerandomiseerde en gecontroleerde experimentele studie gericht op het bepalen van de effecten van sacrale massage op pijn en angst bij de bevalling.

Instelling en monsters

De studie werd uitgevoerd bij vrijwillige zwangere vrouwen die zich tussen 25 januari en 25 oktober 2016 aanmeldden bij xxx Training and Research Hospital, Delivery Unit, om hun eerste bevalling te ondergaan. Deze unit bevat 1 verloskamer (met 2 tafels), 2 bevallingsvervolgkamers (met 5 bedden), 1 kraamkamer (met 5 bedden) en 1 verpleegkamer.

Volgens ziekenhuisgegevens vormden in totaal 342 zwangere vrouwen die zich tussen 25 januari en 25 oktober 2016 aanmeldden bij xxx Training and Research Hospital, Delivery Unit om hun eerste bevalling te ondergaan, de populatie van de studie. De volgende inclusiecriteria werden gebruikt om deelname aan het onderzoek te bepalen: (1) 19-40-jarige primiparae zwangere vrouwen; (2) eenlingzwangerschappen tussen 38-42 weken; (3) Zwangere vrouwen bij wie de bevalling spontaan begon; (4) Zwangere vrouwen met een gezonde foetus; (5) Zwangere vrouwen zonder complicaties die tijdens de bevalling dystokie kunnen veroorzaken; (6) Zwangere vrouwen voor wie geen analgesie en anesthesie werden gebruikt tijdens de eerste fase van de bevalling; (7) Zwangere vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en die verbale communicatie tot stand konden brengen. Daarnaast zijn Zwangere vrouwen met een risicozwangerschap, met keizersnede indicatie, en Zwangere vrouwen met een chronische ziekte uitgesloten.

De steekproefomvang werd berekend door de afdeling Biostatistiek van de medische faculteit met behulp van het Minitab-programma. Het steekproefvolume om de populatie weer te geven werd bepaald als minimaal 30 mensen voor elke groep bij het overwegen van vergelijkingsresultaten van gemiddelde scores in de studie van Field., met een risico van α = 0,05, een nauwkeurigheidspercentage van 1-α = 0,95 en een vermogen verhouding van B= 0,20, 1-B= 0,80.

De studie werd uitgevoerd met twee groepen, namelijk de massagegroep (experimenteel) en de controlegroep. In elke groep waren 30 zwangere vrouwen opgenomen; daarom werd het onderzoek uitgevoerd met in totaal 60 zwangere vrouwen. De vrouwen die deelnamen aan de studie werden willekeurig verdeeld als controle (dubbele) en experimentele (enkele) groepen volgens de enkele of dubbele opnamecijfers. De vrouwen die deelnamen aan het onderzoek werden gerandomiseerd in ofwel de controle (dubbele) of de experimentele (enkele) groep op basis van het aantal opnames van enkele of dubbele patiënten.

Afmetingen

In deze studie werden het vragenlijstformulier, het follow-upformulier voor de geboorteactie, het postpartuminterviewformulier, de visueel analoge schaal (VAS) en de angstinventaris van de toestand (STAI FORM TX-I) gebruikt om de gegevens te verzamelen.

  1. Vragenlijstformulier: Vragen die de sociodemografische kenmerken van de patiënten weerspiegelen (leeftijd, opleidingsniveau, sociale zekerheid, burgerlijke staat), informatie over zwangerschap (gebruikte drugs, status van hun bereidheid om zwanger te worden, zwangerschapsweek, status van het bijwonen van onderzoeken, status van het verzamelen van informatie over arbeid), de methoden die worden gebruikt om met de pijn om te gaan, en open vragen die het eerdere gebruik van massage evalueren.
  2. Geboorte Actie Vervolgformulier: De vragen die de duur van de eerste fase aangeven, de interventies die zijn uitgevoerd om de eerste fase van de bevalling te verkorten, de methoden die de patiënt heeft gebruikt om met de weeën om te gaan, het emotionele gedrag van de zwangere vrouwen tijdens bevalling, de duur van de tweede fase, aanpassing van de zwangere vrouwen, de aanwezigheid van interventie in de bevalling, de status van episiotomie, de totale duur van de bevalling en de gezondheid van de baby.
  3. Postpartum-interviewformulier: Open en gesloten vragen die aangeven hoe de zwangere vrouw over de bevalling denkt, de status van algemene tevredenheid met de bevalling en hoe de vrouw zich voelt, zijn opgenomen in dit formulier, dat is opgesteld door een onderzoeker in overeenstemming met de relevante literatuur.
  4. Visueel Analoge Schaal (VAS): De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de ernst van baringspijn te meten. Op deze schaal verschijnen getallen van 0 tot 10 op een horizontale lijn van 100 mm. Het pijnniveau wordt als volgt uitgedrukt in cijfers die variëren van 0 tot 10: de afwezigheid van pijn wordt aangegeven met "0", terwijl de meest ernstige pijn wordt aangegeven met "10". Bij deze methode wordt het individu uitgelegd dat er twee eindpunten zijn en dat hij/zij vrij is om elk punt te markeren dat zijn/haar pijn definieert.

    De VAS werd drie keer toegepast op de deelnemers in de controlegroep in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm) van de bevalling. De VAS werd ook twee keer voor en na de massage in elke fase toegepast op degenen in de experimentele groep. De diagnose werd gesteld in overeenstemming met de subjectieve gegevens, inclusief de verbale expressie van de patiënt.

  5. State-Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX-I): Om de toestand en angstniveaus van de deelnemers te bepalen, werd de State-Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX-I) gebruikt. Het individu moet de gevoelens of het gedrag aangeven dat hij/zij in een specifieke situatie heeft ervaren volgens de mate van ernst door een van de opties te markeren zoals (1) Nooit, (2) Weinig, (3) Zeer en ( 4) Volledig. De angstinventarisatie van de toestandskenmerken vereist dat het individu beschrijft hoe hij/zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt door zijn/haar gevoelens over een specifieke situatie in overweging te nemen. Terwijl hoge scores duiden op hoge angstniveaus, duiden lage scores op lage angstniveaus. De inventarisatie van de staatskenmerkangst bestaat uit 20 stellingen. De score op de schaal kan variëren tussen de 20 en 80. Terwijl een hoge score staat voor een hoog angstniveau, staat een lage score voor een laag angstniveau. Bij de score uitgevoerd volgens de criteriarichtlijn worden 0-19 punten beschouwd als "geen", 20-39 punten worden beschouwd als "lichte angst", 40-59 punten worden beschouwd als "matige angst", 60-79 punten worden beschouwd als "zware angst" en 80 punten worden beschouwd als "ernstige angst". In ons onderzoek werd de STAI FORM TX-I gebruikt in de actieve (5-7 cm) fase in de controlegroep en in de actieve (5-7 cm) fase na de massage in de experimentele groep om de angst ervaren door vrouwen tijdens de bevalling.

Gegevensverzameling

Nadat goedkeuring en toestemming om het onderzoek uit te voeren waren verkregen van de ethische commissie, werden de hoofdverpleegkundige van het ziekenhuis, de verloskundige/vroedvrouw en andere vroedvrouwen en verpleegkundigen geïnterviewd en geïnformeerd over het doel en de reikwijdte van het onderzoek. De gegevens zijn verzameld door een van de onderzoekers. De onderzoeker wist welke patiënten aan elke groep waren toegewezen. De onderzoekers bemoeiden zich echter op geen enkele manier met de studieresultaten. Toen ze vrouwen tegenkwamen die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldeden, werd het doel van het onderzoek uitgelegd en werden schriftelijke toestemmingen ontvangen van degenen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen. Voor de vrouwen die aan de criteria voldeden, was deelname aan het onderzoek vrijwillig. Bovendien hebben tijdens het onderzoek geen vrouwen gevraagd om zich terug te trekken en werden er geen vrouwen uitgesloten van het onderzoek. Routinematige zorg en behandelingen voor de vrouwen gingen door tijdens het verzamelen van gegevens.

Procedure

Voordat de onderzoeksgegevens werden verzameld, werd er een informatieve bijeenkomst over het doel en de reikwijdte van de studie gehouden voor de leden van het zorgteam die werkten in de verloskundige en gynaecologische kliniek van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid, de Administratie van Openbare Ziekenhuizen van Turkije, aan de Provincie Istanbul xxx Trainings- en onderzoeksziekenhuis, waar de studie zou worden uitgevoerd. Daarnaast werd medewerking verleend door de leden van het zorgteam. Voor het correct toepassen van de massage is de onderzoeker getraind door de fysiotherapeut die in het ziekenhuis werkt. De massage werd alleen toegepast op de zwangere vrouwen in de interventiegroep in elke fase van de bevalling. Er was geen interventie in de controlegroep, behalve voor routinematige ziekenhuisopnames. De stappen die in dit onderzoek zijn genomen, worden hieronder besproken.

Voor de zwangere vrouwen in de experimentele groep:

  • Er werden één-op-één-interviews gehouden met de zwangere vrouwen en de vrijwillige openbaarmakingsformulieren, waarin het doel van het onderzoek werd uitgelegd, werden ingevuld.
  • Het opgestelde vragenlijstformulier werd toegepast.
  • Naast de routinematige verpleging/verloskundige zorg kregen de vrouwen in de experimentele groep onder toezicht van een arts gedurende 30 minuten een massage van het heiligbeengebied toegediend met behulp van de effleurage (kloppen) (15 minuten) en vibratietechniek (15 minuten). minuten) in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm) van de bevalling. Om dit te bereiken werden de patiënten in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm) van de bevalling in de linker laterale positie geplaatst.
  • De toestand-kenmerk angstinventarisatie (STAI FORM TX-I) werd toegepast en geëvalueerd na de massage in de actieve (5-7 cm) fase.
  • De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd eenmalig geëvalueerd na de massage in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm).
  • Geboorteactie-opvolgformulier en postpartum-interviewformulieren werden toegepast.

Voor de zwangere vrouwen in de controlegroep:

  • Er werden één-op-één-interviews gehouden met de zwangere vrouwen en de vrijwillige openbaarmakingsformulieren, waarin het doel van het onderzoek werd uitgelegd, werden ingevuld.
  • Het opgestelde vragenlijstformulier werd toegepast.
  • Er werd routinematige verpleging/vroedkunde toegepast.
  • De state-trait angstinventarisatie (STAI FORM TX-I) werd toegepast en geëvalueerd in de actieve (5-7 cm) fase.
  • De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd eenmaal geëvalueerd in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm).
  • Geboorte-actie-opvolgingsformulier en postpartum-interviewformulieren werden toegepast. Er werden één-op-één-interviews gehouden met de vrouwen in beide groepen, en de vrijwillige openbaarmakingsformulieren, waarin het doel van het onderzoek werd uitgelegd, werden ingevuld. Nadat het opgestelde vragenlijstformulier was toegepast op de vrouwen in de experimentele groep, werd routinematige verpleegkundige/vroedkundige zorg verleend.

Gegevens analyse

Bij de evaluatie van de gegevens werden, naast beschrijvende statistische methoden (bijvoorbeeld percentage, frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie), de chikwadraattoets en Student's t-toets gebruikt bij de vergelijking van de kwalitatieve gegevens. De resultaten werden beoordeeld op een significantieniveau van p <0,05.

De afhankelijke variabelen van het onderzoek zijn de gemiddelde pijnscore van de zwangere vrouwen, de duur van de latente, actieve en overgangsfase van de bevalling en de angstniveauscore. De onafhankelijke variabelen van het onderzoek zijn de leeftijd van de zwangere vrouw, de opleidingsstatus, de werkstatus en de prenatale opleidingsstatus, evenals de opleidingsstatus van de echtgenoten van de zwangere vrouwen, hun bereidheid om zwanger te worden en de bereidheid om eerder als controlegroep te dienen. werk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen, 27000
        • Gaziantep University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 19-40-jarige primiparae zwangere vrouwen;
  2. Eenlingzwangerschappen tussen 38-42 weken;
  3. Zwangere vrouwen bij wie de bevalling spontaan begon;
  4. Zwangere vrouwen met een gezonde foetus;
  5. Zwangere vrouwen zonder enige complicaties die tijdens de bevalling dystokie kunnen veroorzaken;
  6. Zwangere vrouwen bij wie geen analgesie en anesthesie werden gebruikt tijdens de eerste fase van de bevalling;
  7. Zwangere vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en die verbale communicatie tot stand konden brengen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen met een risicovolle zwangerschap, met indicatie keizersnede, en
  2. Zwangere vrouwen met een chronische ziekte werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: sacrale massagegroep

De massage werd alleen toegepast op de zwangere vrouwen in de interventiegroep in elke fase van de bevalling. Er was geen interventie in de controlegroep, behalve voor routinematige ziekenhuisopnames. De stappen die in dit onderzoek zijn genomen, worden hieronder besproken.

Voor de zwangere vrouwen in de experimentele groep:

Naast de routinematige verpleging/verloskundige zorg kregen de vrouwen in de experimentele groep onder toezicht van een arts gedurende 30 minuten een massage van het heiligbeengebied toegediend met behulp van de effleurage (kloppen) (15 minuten) en vibratietechniek (15 minuten). minuten) in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm) van de bevalling. Om dit te bereiken werden de patiënten in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm) van de bevalling in de linker laterale positie geplaatst.

● Naast de gebruikelijke verpleegkundige/vroedkundige zorg kregen de vrouwen in de experimentele groep onder toezicht van een arts gedurende 30 minuten een massage van de sacrale regio met behulp van de effleurage (kloppen) (15 minuten) en vibratietechniek ( 15 minuten) in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm) van de bevalling. Om dit te bereiken werden de patiënten in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm) van de bevalling in de linker laterale positie geplaatst.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep

Er was geen interventie in de controlegroep, behalve voor routinematige ziekenhuisopnames. De stappen die in dit onderzoek zijn genomen, worden hieronder besproken.

Er werden één-op-één-interviews gehouden met de zwangere vrouwen en de vrijwillige openbaarmakingsformulieren, waarin het doel van het onderzoek werd uitgelegd, werden ingevuld.

Het opgestelde vragenlijstformulier werd toegepast. Er werd routinematige verpleging/vroedkunde toegepast. De state-trait angstinventarisatie (STAI FORM TX-I) werd toegepast en geëvalueerd in de actieve (5-7 cm) fase.

De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd eenmaal geëvalueerd in de latente (3-4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfase (8-10 cm).

Geboorteactie-opvolgformulier en postpartum-interviewformulieren werden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De inventarisatie van de toestandskenmerken van angst (STAI FORM TX-I) is geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 uur
De toestands-angst-inventaris (STAI FORM TX-I) werd toegepast en geëvalueerd na de massage in de actieve (5-7 cm) fase. FORM TX -I) werd gebruikt. Het individu moet de gevoelens of het gedrag aangeven dat hij/zij in een specifieke situatie heeft ervaren volgens de mate van ernst door een van de opties te markeren zoals (1) Nooit, (2) Weinig, (3) Zeer en ( 4) Volledig.de STAI FORM TX-I werd gebruikt in de actieve (5-7 cm) fase in de controlegroep en in de actieve (5-7 cm) fase na de massage in de experimentele groep om de angst die vrouwen tijdens de bevalling ervaren te evalueren.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Visual Analogue Scale (VAS) geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 uur
De Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de weeën te meten. Op deze schaal verschijnen getallen van 0 tot 10 op een horizontale lijn van 100 mm. Het pijnniveau wordt als volgt uitgedrukt in cijfers die variëren van 0 tot 10: de afwezigheid van pijn wordt aangegeven met "0", terwijl de meest ernstige pijn wordt aangegeven met "10". Bij deze methode wordt het individu uitgelegd dat er twee eindpunten zijn en dat hij/zij vrij is om elk punt te markeren dat zijn/haar pijn definieert. De VAS werd eenmaal in de latente (3 -4 cm), actieve (5-7 cm) en overgangsfasen (8-10 cm) van de bevalling. De VAS werd ook één keer toegepast bij degenen in de experimentele groep na de massage in elke fase.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sacral Massage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weeën

Klinische onderzoeken op Sacrale massage

Abonneren