Atraumás helyreállító kezelés (ART) a korai gyermekkori fogszuvasodásban (ECC) (ART-ECC)

A vizsgálatot egy randomizált, kettős vak, osztott száj típusú klinikai vizsgálat longitudinális követése jellemzi, amelyet korai gyermekkori fogszuvasodásban szenvedő csecsemőkön végeztek. Az alanyok mindkét nemhez tartozó, 18 és 36 hónapos korú gyermekek voltak, mindegyik fogászati ​​kvadránsban legalább egy őrlőfoga volt, és sekély vagy közepes mélységű aktív, üreges elváltozásokat mutattak, amelyek csak az okkluzális felületet érintették. A kezdeti kényelmi minta 25 gyermek 100 tejfogából állt, akik a Rio Grande do Sul-FO/UFRGS Szövetségi Egyetem Fogorvosi Iskolájában, a Porto Alegre-RS, Brazília Bebê Clínica szakán jártak; ez a szám hasonló, az irodalomban megjelent tanulmányokon alapul [27, 28, 29]. A minta teljesítményét a PEPI program 4-es verziójával (Computer Programs for Epidemiologists) számítottuk ki 5%-os szignifikanciaszintre. Figyelembe véve, hogy az ART átlagos sikerességi százaléka két év alatt az elsődleges fogak felületén 88%, a legrosszabb eredmény pedig 67% volt [30], a kapott teljesítmény 70,1%.

A vizsgálatban részt vevő összes gyermek részt vett a csecsemők szájhigiénés programjában, amelyben a gyermekeik kíséretében az anyák egyénileg kaptak tájékoztatást és útmutatást a táplálékfelvételről, a szoptatásról és a szájhigiéniáról. Az egyes látogatásokon megerősített útmutatáson túlmenően a gyerekek helyileg alkalmazták a fluoridot savanyított foszfát-fluorid géllel történő ecsettel, négy alkalommal, egyhetes időközönként, figyelembe véve, hogy mindegyiknek volt aktív ürege [31].

A klinikai vizsgálatot a kísérleti hasított szájmodellel végezték, amelyben a 25 kiválasztott gyermek fogait véletlenszerűen osztották ki egy véletlenszám-táblázaton keresztül, és ART restaurációkat kaptak az arcról a vizsgált két nagy viszkozitású hagyományos üvegionomer cement egyikével: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brazília) és Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, USA). Az atraumás pótlásokat a fogorvosi rendelőben egyetlen, ART technikára képzett operátor végezte [20], aki megkapta a képzett segédszemélyzet által már elkészített helyreállító anyagot, biztosítva a vizsgálat elvakítását. A relatív izolációban és érzéstelenítés nélkül végrehajtott helyreállító eljárás a szuvas szövet eltávolításából állt kézi műszeres exkavátorok és dentin kanalak segítségével, majd az üreg kondicionálását 11,5%-os (DFL) poliakrilsavoldattal, mikrokefével 10 másodperc. Közvetlenül ezután az üreget kimostuk és vattagolyókkal szárítottuk. Ebben a lépésben a véletlenszerű besorolásnak megfelelően beillesztették a megfelelő GIC-t, majd 30 másodpercig digitális tömörítést hajtottak végre. Az okkluzális beállítás után az ART-okat Alfa Bond® (DFL) fényes felülettel védtük.

A klinikai értékelés három szakaszban történt: 1, 2 és 4 év elteltével. Ehhez a gyermekek szájüregi állapotát a látható plakk és fogszuvasodás megléte alapján, az ART pótlások minőségét pedig az ART kritérium alapján [20]. A 4 éves vizsgákon további értékelést végeztek az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai [32], valamint a Visible Plaque Index-VPI és a Gingival Bleeding Index-GBI [33] segítségével. Mindegyik értékelést egy másik vak vizsgáló végezte az ART-ban használt GIC típusra vonatkozóan, és a megfelelő intra-vizsgáló korrelációs együtthatókkal kalibrálva: 1 év (ART kritérium: Kappa = 0,81), 2 év (ART kritérium: Kappa = 0,83), és 4 év (ART kritérium: Kappa=0,86; Módosított USPHS-kritériumok: Kappa átlag=0,73; VPI: Kappa=0,79; caries aktivitás: Kappa=1,0).

Az ART általános klinikai teljesítményének elemzésére a különböző GIC-ek sikerességi arányán keresztül a khi-négyzet tesztet alkalmaztuk. Ezenkívül a Mann-Whitney tesztet használták az anyagok minden egyes klinikai kritériumának (retenció és anatómiai forma, integritás és határelszíneződés, anyag színe, felületi érdesség és másodlagos fogszuvasodás) összehasonlítására az összes teszttel a szignifikancia szintjén. 5% (o

Az adatbázis felépítése és elemzése, valamint az eredmények értelmezése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 19.0-s verziójával történt.