Atraumatische restaurative Behandlung (ART) bei frühkindlicher Karies (ECC) (ART-ECC)

Die Studie zeichnet sich durch Längsschnittuntersuchungen einer randomisierten, doppelblinden, klinischen Split-Mouth-Studie aus, die an Säuglingen durchgeführt wurde, die von frühkindlicher Karies betroffen waren. Die Probanden waren Kinder beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 36 Monaten mit mindestens einem Milchmolaren in jedem der verschiedenen Zahnquadranten, die aktive kavitierte Läsionen von geringer oder mittlerer Tiefe aufwiesen, die nur die Okklusalfläche betrafen. Die anfängliche Stichprobe bestand aus 100 Milchmolaren von 25 Kindern, die die Bebê Clínica der School of Dentistry der Federal University of Rio Grande do Sul-FO / UFRGS, Porto Alegre-RS, Brasilien, besuchten; diese Zahl basiert auf ähnlichen Studien, die in der Literatur veröffentlicht wurden [27, 28, 29]. Die Power der Stichprobe wurde mit dem Programm PEPI, Version 4 (Computer Programs for Epidemiologists), für ein Signifikanzniveau von 5 % berechnet. Wenn man bedenkt, dass der durchschnittliche Erfolgsprozentsatz in zwei Jahren ART bei Milchzahnverblendungen 88 % betrug und das schlechteste gefundene Ergebnis 67 % [30] betrug, betrug die erzielte Leistung 70,1 %.

Alle Kinder der Studie nahmen am Programm zur Förderung der Mundgesundheit für Babys teil, in dem Mütter in Begleitung ihrer Kinder individuell Informationen und Anleitungen zu Nahrungsaufnahme, Stillen und Mundhygiene erhielten. Zusätzlich zu der Anleitung, die bei jedem Besuch bekräftigt wurde, erhielten die Kinder eine topische Anwendung von Fluorid durch Bürsten mit angesäuertem Phosphatfluorid-Gel in vier Anwendungen im Abstand von einer Woche, da alle aktive Karies hatten [31].

Die klinische Studie wurde anhand des experimentellen Split-Mouth-Modells durchgeführt, bei dem die Zähne der 25 ausgewählten Kinder zufällig über eine Zufallszahlentabelle verteilt wurden und ART-Restaurationen eines Gesichts mit einem der beiden untersuchten hochviskosen konventionellen Glasionomerzemente erhielten: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brasilien) und Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St. Paul, MN, USA). Die atraumatischen Restaurationen wurden in der Zahnarztpraxis von einem in der ART-Technik [20] geschulten Einzeloperateur durchgeführt, der das bereits vorbereitete Restaurationsmaterial von einer geschulten Hilfskraft erhielt, wodurch die Verblindung der Studie sichergestellt wurde. Das restaurative Verfahren, das relativ isoliert und ohne Anästhesie durchgeführt wurde, bestand aus der Entfernung des kariösen Gewebes mit Handinstrumentenbaggern und Dentinlöffeln, mit anschließender Konditionierung der Kavität mit einer Polyacrylsäurelösung von 11,5 % (DFL), die mit einer Mikrobürste aufgetragen wurde 10 Sekunden. Unmittelbar danach wurde die Kavität gewaschen und mit Wattebällchen getrocknet. In diesem Schritt wurde entsprechend der Randomisierung das jeweilige GIC eingesetzt und anschließend für 30 Sekunden digital komprimiert. Nach der okklusalen Anpassung wurden die ARTs mit Finish Gloss Alfa Bond® (DFL) geschützt.

Klinische Bewertungen wurden in drei Phasen durchgeführt: nach 1, 2 und 4 Jahren. Dazu wurde der Mundgesundheitszustand der Kinder anhand des Vorhandenseins von sichtbarer Plaque und Kariesaktivität und die Qualität der ART-Restaurationen anhand des ART-Kriteriums [20] beurteilt. Bei den Prüfungen nach 4 Jahren erfolgte zusätzlich eine Bewertung anhand der modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) [32] sowie des Visible Plaque Index-VPI und des Gingival Bleeding Index-GBI [33]. Jede Bewertung wurde von einem anderen blinden Untersucher für den in der ART verwendeten GIC-Typ durchgeführt und mit den jeweiligen Intra-Untersucher-Korrelationskoeffizienten kalibriert: 1 Jahr (ART-Kriterium: Kappa = 0,81), 2 Jahre (ART-Kriterium: Kappa = 0,83), und 4 Jahre (ART-Kriterium: Kappa=0,86; Modifizierte USPHS-Kriterien: Kappa-Durchschnitt = 0,73; VPI: Kappa=0,79; Kariesaktivität: Kappa=1,0).

Für die Analyse der allgemeinen klinischen Leistungsfähigkeit von ART über die Erfolgsrate unter den verschiedenen GICs wurde der Chi-Quadrat-Test angewendet. Darüber hinaus wurde der Mann-Whitney-Test verwendet, um jedes einzelne klinische Kriterium zwischen den Materialien (Retention und anatomische Form, Integrität und Randverfärbung, Materialfarbe, Oberflächenrauhigkeit und Sekundärkaries) zu vergleichen, wobei alle Tests auf dem Signifikanzniveau von 5 % (s

Datenbankaufbau und -analyse sowie Interpretation der Ergebnisse wurden unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Version 19.0, erhalten.