Tratamento Restaurador Atraumático (ART) na Cárie Precoce da Infância (ECC) (ART-ECC)

O estudo caracteriza-se pelo acompanhamento longitudinal de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, do tipo boca dividida, realizado em bebês acometidos por cárie precoce da infância. Os sujeitos eram crianças de ambos os sexos, com idade entre 18 e 36 meses, com pelo menos um molar decíduo em cada um dos diferentes quadrantes dentários, apresentando lesões cavitadas ativas de profundidade rasa ou média, envolvendo apenas a superfície oclusal. A amostra inicial de conveniência consistiu de 100 molares decíduos de 25 crianças atendidas na Bebê Clínica da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul-FO/UFRGS, Porto Alegre-RS, Brasil; este número sendo baseado em estudos semelhantes publicados na literatura [27, 28, 29]. O poder da amostra foi calculado por meio do programa PEPI, versão 4 (Computer Programs for Epidemiologists), para nível de significância de 5%. Considerando que o percentual médio de sucesso em dois anos de ART em faces de dentes decíduos foi de 88%, e o pior resultado encontrado foi de 67% [30], o poder obtido foi de 70,1%.

Todas as crianças do estudo estavam inscritas no programa de promoção de saúde bucal para bebês, no qual as mães acompanhadas de seus filhos recebiam individualmente informações e orientações sobre alimentação, aleitamento materno e higiene bucal. Além da orientação reforçada a cada visita, as crianças receberam aplicação tópica de flúor por escovação com gel de fluoreto de fosfato acidulado em quatro aplicações com intervalo de uma semana, considerando que todas apresentavam cárie ativa [31].

O ensaio clínico foi realizado através do modelo experimental de boca dividida, no qual as 25 crianças selecionadas tiveram seus dentes distribuídos aleatoriamente através de uma tabela de números aleatórios, recebendo restaurações ART de uma face com um dos dois cimentos de ionômero de vidro convencionais de alta viscosidade estudados: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brasil) e Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, EUA). As restaurações atraumáticas foram realizadas no consultório odontológico por um único operador treinado na Técnica ART [20], que recebeu o material restaurador já preparado por um auxiliar treinado, garantindo o cegamento do estudo. O procedimento restaurador realizado em relativo isolamento e sem uso de anestesia consistiu na remoção do tecido cariado com instrumentos manuais escavadores e colheres de dentina, com posterior condicionamento da cavidade com solução de ácido poliacrílico a 11,5% (DFL) aplicada com microbrush para 10 segundos. Imediatamente após, a cavidade foi lavada e seca com bolas de algodão. Nesta etapa, de acordo com a randomização, o respectivo CIV foi inserido e posterior compressão digital por 30 segundos. Após o ajuste oclusal, os ARTs foram protegidos com acabamento gloss Alfa Bond® (DFL).

As avaliações clínicas foram realizadas em três etapas: após 1, 2 e 4 anos. Para isso, o estado de saúde bucal das crianças foi avaliado pela presença de placa visível e atividade de cárie, e a qualidade das restaurações ART pelo critério ART [20]. Nos exames aos 4 anos, uma avaliação adicional foi feita por meio dos critérios modificados do United States Public Health Service (USPHS) [32] e do Visible Plaque Index-VPI e do Gengival Bleeding Index-GBI [33]. Cada avaliação foi realizada por um examinador cego diferente para o tipo de CIV utilizado no ART e calibrado com os respectivos coeficientes de correlação intra-examinador: 1 ano (Critério ART: Kappa=0,81), 2 anos (Critério ART: Kappa=0,83), e 4 anos (Critério de ART: Kappa=0,86; Critérios USPHS modificados: média Kappa=0,73; VPI: Kappa=0,79; atividade de cárie: Kappa=1,0).

Para a análise do desempenho clínico geral da TARV, por meio da taxa de sucesso entre os diferentes GICs, foi aplicado o teste qui-quadrado. Além disso, o teste de Mann-Whitney foi usado para comparar cada critério clínico individual entre os materiais (retenção e forma anatômica, integridade e descoloração marginal, cor do material, rugosidade da superfície e cárie secundária), com todos os testes no nível de significância de 5% (p

A construção e análise do banco de dados e a interpretação dos resultados foram obtidas por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 19.0.