Traitement restaurateur atraumatique (ART) dans les caries de la petite enfance (ECC) (ART-ECC)

L'étude se caractérise par le suivi longitudinal d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, de type bouche divisée, réalisé chez des bébés atteints de caries de la petite enfance. Les sujets étaient des enfants des deux sexes, âgés de 18 à 36 mois, avec au moins une molaire temporaire dans chacun des différents quadrants dentaires, présentant des lésions cavitaires actives de faible ou moyenne profondeur, n'intéressant que la surface occlusale. L'échantillon de commodité initial était composé de 100 molaires temporaires de 25 enfants fréquentant Bebê Clínica de l'École de médecine dentaire de l'Université fédérale de Rio Grande do Sul-FO / UFRGS, Porto Alegre-RS, Brésil ; ce nombre étant basé sur des études similaires publiées dans la littérature [27, 28, 29]. La puissance de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme PEPI, version 4 (Programmes informatiques pour épidémiologistes), pour un seuil de signification de 5 %. Considérant que le pourcentage moyen de succès en deux ans d'ART sur les facettes primaires était de 88 %, et que le plus mauvais résultat trouvé était de 67 % [30], la puissance obtenue était de 70,1 %.

Tous les enfants de l'étude ont été inscrits au programme de promotion de la santé bucco-dentaire pour les bébés, dans lequel les mères accompagnées de leurs enfants ont reçu individuellement des informations et des conseils sur l'alimentation, l'allaitement et l'hygiène bucco-dentaire. En plus des conseils renforcés à chaque visite, les enfants recevaient une application topique de fluorure par brossage avec un gel de fluorure de phosphate acidulé en quatre applications à une semaine d'intervalle, considérant que tous avaient des caries actives [31].

L'essai clinique a été réalisé à travers le modèle expérimental de la bouche divisée, dans lequel les 25 enfants sélectionnés avaient leurs dents réparties au hasard à travers une table de nombres aléatoires, recevant des restaurations ART d'un visage avec l'un des deux ciments verre ionomère conventionnels à haute viscosité étudiés : Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brésil) et Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, USA). Les restaurations atraumatiques ont été réalisées au cabinet dentaire par un seul opérateur formé à la technique ART [20], qui a reçu le matériau de restauration déjà préparé par un auxiliaire formé, assurant l'aveugle de l'étude. La procédure de restauration réalisée dans un isolement relatif et sans anesthésie a consisté à retirer le tissu carieux à l'aide d'excavateurs à main et de cuillères à dentine, suivi d'un conditionnement de la cavité avec une solution d'acide polyacrylique à 11,5 % (DFL) appliquée avec une microbrosse pendant 10 secondes. Immédiatement après, la cavité a été lavée et séchée avec des boules de coton. Dans cette étape, selon la randomisation, le GIC respectif a été inséré et une compression numérique ultérieure a été effectuée pendant 30 secondes. Après ajustement occlusal, les ART ont été protégés avec le gloss de finition Alfa Bond® (DFL).

Les évaluations cliniques ont été réalisées en trois étapes : après 1, 2 et 4 ans. Pour cela, l'état de santé bucco-dentaire des enfants a été évalué par la présence de plaque visible et d'activité carieuse, et la qualité des restaurations ART par le critère ART [20]. Aux examens à 4 ans, une évaluation complémentaire a été réalisée au moyen des critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) [32] et du Visible Plaque Index-VPI et Gingival Bleeding Index-GBI [33]. Chaque évaluation a été réalisée par un examinateur aveugle différent pour le type de GIC utilisé en ART et calibré avec les coefficients de corrélation intra-examinateur respectifs : 1 an (Critère ART : Kappa=0,81), 2 ans (Critère ART : Kappa=0,83), et 4 ans (Critère ART : Kappa = 0,86 ; Critères USPHS modifiés : Kappa moyen = 0,73 ; VPI : Kappa = 0,79 ; activité carieuse : Kappa = 1,0).

Pour l'analyse de la performance clinique générale de l'ART, à travers le taux de réussite parmi les différents GIC, le test du chi carré a été appliqué. De plus, le test de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer chaque critère clinique individuel entre les matériaux (rétention et forme anatomique, intégrité et décoloration marginale, couleur du matériau, rugosité de surface et caries secondaires), avec tous les tests au niveau de signification de 5 % (p

La construction et l'analyse de la base de données et l'interprétation des résultats ont été obtenues en utilisant le package statistique pour les sciences sociales (SPSS), version 19.0.