Atraumatic Restorative Treatment (ART) in Early Childhood Caries (ECC) (ART-ECC)

Studien er preget av longitudinell oppfølging av en randomisert, dobbeltblind klinisk studie med delt munn-type utført på babyer rammet av karies i tidlig barndom. Forsøkspersonene var barn av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 36 måneder, med minst en løvfellende molar i hver av de forskjellige tannkvadrantene, med aktive kaviterte lesjoner med grunt eller middels dypt, som bare involverte den okklusale overflaten. Den første bekvemmelighetsprøven besto av 100 løvfellende molarer av 25 barn som gikk på Bebê Clínica ved School of Dentistry ved Federal University of Rio Grande do Sul-FO / UFRGS, Porto Alegre-RS, Brasil; dette tallet er basert på lignende studier publisert i litteraturen [27, 28, 29]. Kraften til prøven ble beregnet ved hjelp av PEPI-programmet, versjon 4 (Computer Programs for Epidemiologists), for et signifikansnivå på 5 %. Tatt i betraktning at den gjennomsnittlige suksessprosenten i to år med ART på primære tenner var 88 %, og det verste resultatet som ble funnet var 67 % [30], var effekten som ble oppnådd på 70,1 %.

Alle barn i studien ble registrert i det orale helsefremmende programmet for babyer, der mødre sammen med barna sine individuelt fikk informasjon og veiledning om matinntak, amming og munnhygiene. I tillegg til veiledningen som ble forsterket ved hvert besøk, fikk barn topisk påføring av fluor ved å børste med sur fosfatfluoridgel i fire påføringer med intervaller på én uke, tatt i betraktning at alle hadde aktive hulrom [31].

Den kliniske studien ble utført gjennom den eksperimentelle splitt-munn-modellen, der de 25 utvalgte barna fikk tennene sine fordelt tilfeldig gjennom en tilfeldig talltabell, og mottok ART-restaureringer av et ansikt med en av de to høyviskose konvensjonelle glassionomersementene som ble studert: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brasil) og Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, USA). De atraumatiske restaureringene ble utført på tannlegekontoret av en enkelt operatør opplært i ART Technique [20], som mottok det restaurerende materialet som allerede var utarbeidet av en utdannet hjelpeperson, noe som sikret blinding av studien. Den restaurerende prosedyren utført i relativ isolasjon og uten bruk av anestesi besto av fjerning av kariesvevet ved hjelp av håndinstrumentgravere og dentinskjeer, med påfølgende kondisjonering av hulrommet med en polyakrylsyreløsning på 11,5 % (DFL) påført med en mikrobørste for 10 sekunder. Umiddelbart etter ble hulrommet vasket og tørket med bomullsboller. I dette trinnet, i henhold til randomiseringen, ble den respektive GIC satt inn og påfølgende digital komprimering ble utført i 30 sekunder. Etter okklusal justering ble ART-ene beskyttet med finishglans Alfa Bond® (DFL).

Kliniske vurderinger ble utført i tre stadier: etter 1, 2 og 4 år. For dette ble munnhelsestatusen til barna vurdert ved tilstedeværelse av synlig plakk og kariesaktivitet, og kvaliteten på ART-restaureringer etter ART-kriteriet [20]. I eksamenene etter 4 år ble det gjort en tilleggsvurdering ved hjelp av de modifiserte kriteriene for United States Public Health Service (USPHS) [32] og Visible Plaque Index-VPI og Gingival Bleeding Index-GBI [33]. Hver evaluering ble utført av en annen blind undersøker for typen GIC brukt i ART og kalibrert med de respektive intra-eksaminatorkorrelasjonskoeffisientene: 1 år (ART-kriterium: Kappa=0,81), 2 år (ART-kriterium: Kappa=0,83), og 4 år (ART-kriterium: Kappa=0,86; Modifiserte USPHS-kriterier: Kappa-gjennomsnitt=0,73; VPI: Kappa=0,79; kariesaktivitet: Kappa=1,0).

For analysen av den generelle kliniske ytelsen til ART, gjennom suksessraten blant de forskjellige GIC-ene, ble kjikvadrattesten brukt. I tillegg ble Mann-Whitney-testen brukt for å sammenligne hvert enkelt klinisk kriterium mellom materialene (retensjon og anatomisk form, integritet og marginal misfarging, farge på materialet, overflateruhet og sekundær karies), med alle tester på signifikansnivå for 5 % (s

Databasekonstruksjon og analyse, og tolkning av resultater ble oppnådd ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS), versjon 19.0.