Atraumatic Restorative Treatment (ART) in Early Childhood Caries (ECC) (ART-ECC)

Studien kännetecknas av longitudinell uppföljning av en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning av delad mun som utförs på spädbarn som drabbats av karies i tidig barndom. Försökspersonerna var barn av båda könen, i åldrarna 18 till 36 månader, med minst en lövfällande molar i var och en av de olika tandkvadranterna, som uppvisade aktiva kaviterade lesioner av grunt eller medeldjup, som endast involverade den ocklusala ytan. Det initiala bekvämlighetsprovet bestod av 100 lövfällande molarer av 25 barn som går på Bebê Clínica vid tandläkarhögskolan vid Federal University of Rio Grande do Sul-FO / UFRGS, Porto Alegre-RS, Brasilien; detta antal baseras på liknande studier publicerade i litteraturen [27, 28, 29]. Provets styrka beräknades med PEPI-programmet, version 4 (Datorprogram för epidemiologer), för en signifikansnivå på 5 %. Med tanke på att den genomsnittliga framgångsprocenten under två år med ART på primära tänder var 88 %, och det sämsta resultatet var 67 % [30], var den erhållna effekten 70,1 %.

Alla barn i studien var inskrivna i det muntliga hälsofrämjande programmet för spädbarn, där mödrar tillsammans med sina barn individuellt fick information och vägledning om matintag, amning och munhygien. Utöver den vägledning som förstärktes vid varje besök fick barn lokal applicering av fluor genom att borsta med surfosfatfluoridgel i fyra appliceringar med en veckas intervall, med tanke på att alla hade aktiva hålrum [31].

Den kliniska prövningen utfördes genom den experimentella modellen med delad mun, där de 25 utvalda barnen fick sina tänder fördelade slumpmässigt genom en slumptalstabell, och fick ART-restaureringar av ett ansikte med ett av de två högviskösa konventionella glasjonomercementen som studerades: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brasilien) och Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, USA). De atraumatiska restaureringarna utfördes på tandläkarmottagningen av en enda operatör utbildad i ART-tekniken [20], som fick det reparativa materialet som redan förberetts av en utbildad assistent, vilket säkerställde att studien blev blind. Det restaurerande förfarandet som utfördes relativt isolerat och utan användning av anestesi bestod av avlägsnande av kariesvävnaden med hjälp av handinstrumentgrävmaskiner och dentinskedar, med efterföljande konditionering av kaviteten med en polyakrylsyralösning på 11,5 % (DFL) applicerad med en mikroborste för 10 sekunder. Omedelbart efter tvättades hålrummet och torkades med bomullstussar. I detta steg, enligt randomiseringen, sattes respektive GIC in och efterföljande digital komprimering utfördes under 30 sekunder. Efter ocklusal justering skyddades ARTs med finish glans Alfa Bond® (DFL).

Kliniska bedömningar utfördes i tre steg: efter 1, 2 och 4 år. För detta bedömdes barnens orala hälsostatus genom förekomsten av synlig plack- och kariesaktivitet, och kvaliteten på ART-restaureringar av ART-kriteriet [20]. Vid proven efter 4 år gjordes en ytterligare bedömning med hjälp av de modifierade kriterierna för United States Public Health Service (USPHS) [32] och Visible Plaque Index-VPI och Gingival Bleeding Index-GBI [33]. Varje utvärdering utfördes av en annan blind granskare för den typ av GIC som används i ART och kalibrerades med respektive intra-granskarkorrelationskoefficienter: 1 år (ART-kriterium: Kappa=0,81), 2 år (ART-kriterium: Kappa=0,83), och 4 år (ART-kriterium: Kappa=0,86; Modifierade USPHS-kriterier: Kappa-medelvärde=0,73; VPI: Kappa=0,79; kariesaktivitet: Kappa=1,0).

För analysen av den allmänna kliniska prestandan av ART, genom framgångsfrekvensen bland de olika GIC:erna, användes chi-kvadrattestet. Dessutom användes Mann-Whitney-testet för att jämföra varje enskilt kliniskt kriterium mellan materialen (retention och anatomisk form, integritet och marginell missfärgning, materialfärg, ytråhet och sekundär karies), med alla tester på signifikansnivån 5 % (sid

Databaskonstruktion och analys samt tolkning av resultat erhölls med hjälp av Statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS), version 19.0.