유아 우식증(ECC)의 무외상성 회복 치료(ART) (ART-ECC)

이 연구는 초기 아동기 우식에 영향을 받은 아기들에게 수행된 무작위, 이중 맹검, 입 벌림 유형 임상 시험의 종단 추적을 특징으로 합니다. 피험자는 18개월에서 36개월 사이의 남녀 어린이였으며, 서로 다른 치아 사분면 각각에 적어도 하나의 유치가 있고, 교합면에만 관여하는 얕은 깊이 또는 중간 깊이의 활성 공동화 병변을 나타냅니다. 초기 편의 샘플은 브라질 Porto Alegre-RS의 Rio Grande do Sul-FO / UFRGS 연방 대학 치과 대학의 Bebê Clínica에 다니는 25명의 어린이의 100개의 유치 대구치로 구성되었습니다. 이 숫자는 문헌[27, 28, 29]에 발표된 유사한 연구를 기반으로 합니다. 표본의 검정력은 PEPI 프로그램 버전 4(역학자용 컴퓨터 프로그램)를 사용하여 5%의 유의 수준으로 계산되었습니다. 2년 동안 유치 대면 ART의 평균 성공률이 88%이고 발견된 최악의 결과가 67%[30]임을 고려하면 얻은 검정력은 70.1%입니다.

연구에 참여한 모든 아동은 아기를 위한 구강 건강 증진 프로그램에 등록되었으며, 아동을 동반한 어머니는 개별적으로 음식 섭취, 모유 수유 및 구강 위생에 대한 정보와 지도를 받았습니다. 매번 방문할 때마다 강화된 지침에 더하여, 아이들은 모두 활성 충치를 가지고 있다는 점을 고려하여 일주일 간격으로 4번에 걸쳐 산성 불화 인산염 젤로 양치질을 하여 불소 국소 적용을 받았습니다[31].

임상 시험은 실험적인 입 벌림 모델을 통해 수행되었습니다. 이 모델에서 선택된 25명의 어린이는 난수표를 통해 치아를 무작위로 분포시켰고 연구된 두 가지 고점도 기존 글라스 아이오노머 시멘트 중 하나로 얼굴의 ART 수복물을 받았습니다. Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brazil) 및 Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, USA). 무외상 수복물은 ART 기법[20]에서 교육을 받은 한 명의 작업자가 치과 진료실에서 수행했으며, 그는 훈련된 보조자가 이미 준비한 수복 재료를 받아 연구의 눈가림을 보장했습니다. 상대적으로 격리되어 마취 없이 수행된 수복 절차는 수동 기구 굴착기와 상아질 스푼을 사용하여 우식 조직을 제거한 다음 11.5%(DFL)의 폴리아크릴산 용액으로 와동을 컨디셔닝하는 것으로 구성되었습니다. 10 초. 그 직후, 공동을 세척하고 면봉으로 건조시켰다. 이 단계에서는 랜덤화에 따라 각각의 GIC를 삽입한 후 30초 동안 디지털 압축을 수행하였다. 교합 조정 후 ART는 마무리 광택 Alfa Bond®(DFL)로 보호되었습니다.

임상 평가는 1년, 2년 및 4년 후의 세 단계로 수행되었습니다. 이를 위해 어린이의 구강 건강 상태는 눈에 보이는 플라그와 우식 활동의 존재와 ART 기준에 의한 ART 수복물의 품질로 평가되었습니다[20]. 4년차 시험에서는 수정된 USPHS(United States Public Health Service) 기준[32]과 Visible Plaque Index-VPI 및 Gingival Bleeding Index-GBI[33]를 통해 추가 평가가 수행되었습니다. 각 평가는 ART에 사용된 GIC 유형에 대해 서로 다른 맹검 검사관에 의해 수행되었으며 각각의 검사관 내 상관 계수로 보정되었습니다: 1년(ART 기준: Kappa=0.81), 2년(ART 기준: Kappa=0.83), 및 4년(ART 기준: Kappa=0.86; 수정된 USPHS 기준: 카파 평균=0.73; VPI: 카파=0.79; 우식 활동: Kappa=1.0).

ART의 일반적인 임상 수행도 분석을 위해 다양한 GIC 간의 성공률을 통해 카이 제곱 테스트를 적용했습니다. 또한 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 재료 간의 각 개별 임상 기준(유지 및 해부학적 형태, 무결성 및 변연 변색, 재료 색상, 표면 거칠기 및 이차 우식)을 비교했으며 모든 테스트는 5% (피

데이터베이스 구축 및 분석, 결과 해석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 19.0을 사용하여 수행되었습니다.