Atraumatic Restorative Treatment (ART) in Early Childhood Caries (ECC) (ART-ECC)

Undersøgelsen er kendetegnet ved longitudinel opfølgning af et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg med spaltet mund udført med babyer ramt af caries i den tidlige barndom. Forsøgspersonerne var børn af begge køn, i alderen mellem 18 og 36 måneder, med mindst en løvfældende molar i hver af de forskellige tandkvadranter, der præsenterede aktive kaviterede læsioner af lav eller medium dybde, der kun involverede den okklusale overflade. Den indledende bekvemmelighedsprøve bestod af 100 løvfældende kindtænder af 25 børn, der gik på Bebê Clínica fra School of Dentistry ved Federal University of Rio Grande do Sul-FO / UFRGS, Porto Alegre-RS, Brasilien; dette tal er baseret på lignende undersøgelser publiceret i litteraturen [27, 28, 29]. Styrken af ​​prøven blev beregnet ved hjælp af PEPI-programmet, version 4 (computerprogrammer for epidemiologer), til et signifikansniveau på 5 %. I betragtning af, at den gennemsnitlige succesprocent i to år med ART på primære tænder var 88 %, og det dårligste fundet resultat var 67 % [30], var den opnåede effekt på 70,1 %.

Alle børn i undersøgelsen blev tilmeldt det orale sundhedsfremmende program for babyer, hvor mødre sammen med deres børn individuelt modtog information og vejledning om fødeindtagelse, amning og mundhygiejne. Ud over den vejledning, der blev forstærket ved hvert besøg, modtog børn topisk påføring af fluor ved at børste med syrnet fosfatfluoridgel i fire påføringer med intervaller på en uge, i betragtning af at alle havde aktive hulrum [31].

Det kliniske forsøg blev udført gennem den eksperimentelle split-mouth model, hvor de 25 udvalgte børn fik deres tænder fordelt tilfældigt gennem en tabel med tilfældige tal, hvor de modtog ART-restaureringer af et ansigt med en af ​​de to højviskose konventionelle glasionomercementer, der blev undersøgt: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brasilien) og Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St. Paul, MN, USA). De atraumatiske restaureringer blev udført på tandlægekontoret af en enkelt operatør uddannet i ART Technique [20], som modtog det genoprettende materiale, der allerede var udarbejdet af en uddannet medhjælper, hvilket sikrede blinding af undersøgelsen. Den genoprettende procedure udført i relativ isolation og uden brug af anæstesi bestod i fjernelse af det kariest væv ved hjælp af håndinstrumentgravere og dentinskeer, med efterfølgende konditionering af hulrummet med en polyakrylsyreopløsning på 11,5 % (DFL) påført med en mikrobørste til f.eks. 10 sekunder. Umiddelbart efter blev hulrummet vasket og tørret med vatkugler. I dette trin, ifølge randomiseringen, blev den respektive GIC indsat, og efterfølgende digital kompression blev udført i 30 sekunder. Efter okklusal justering blev ART'erne beskyttet med finishglans Alfa Bond® (DFL).

Kliniske vurderinger blev udført i tre faser: efter 1, 2 og 4 år. Til dette blev børnenes orale sundhedsstatus vurderet ved tilstedeværelsen af ​​synlig plak- og cariesaktivitet og kvaliteten af ​​ART-restaureringer ved ART-kriteriet [20]. I eksamenerne efter 4 år blev der foretaget en yderligere vurdering ved hjælp af de modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier [32] og Visible Plaque Index-VPI og Gingival Bleeding Index-GBI [33]. Hver evaluering blev udført af en anden blind undersøger for den type GIC, der anvendes i ART og kalibreret med de respektive intra-eksaminator korrelationskoefficienter: 1 år (ART-kriterium: Kappa=0,81), 2 år (ART-kriterium: Kappa=0,83), og 4 år (ART-kriterium: Kappa=0,86; Ændrede USPHS-kriterier: Kappa-gennemsnit=0,73; VPI: Kappa=0,79; cariesaktivitet: Kappa=1,0).

Til analysen af ​​den generelle kliniske ydeevne af ART, gennem succesraten blandt de forskellige GIC'er, blev chi-square-testen anvendt. Derudover blev Mann-Whitney testen brugt til at sammenligne hvert enkelt klinisk kriterium mellem materialerne (retention og anatomisk form, integritet og marginal misfarvning, farve på materiale, overfladeruhed og sekundær caries), med alle test på signifikansniveau for 5 % (s

Databaseopbygning og analyse samt fortolkning af resultater er opnået ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS), version 19.0.