Atraumatische restauratieve behandeling (ART) bij cariës in de vroege kindertijd (ECC) (ART-ECC)

De studie wordt gekenmerkt door longitudinale follow-up van een gerandomiseerde, dubbelblinde, split-mouth-type klinische studie uitgevoerd bij baby's die getroffen zijn door cariës in de vroege kinderjaren. De proefpersonen waren kinderen van beide geslachten, tussen 18 en 36 maanden oud, met ten minste één melkkies in elk van de verschillende tandkwadranten, met actieve gecaviteerde laesies van ondiepe of gemiddelde diepte, waarbij alleen het occlusale oppervlak betrokken was. De eerste gemakssteekproef bestond uit 100 melkkiezen van 25 kinderen die de Bebê Clínica van de School of Dentistry van de Federale Universiteit van Rio Grande do Sul-FO / UFRGS, Porto Alegre-RS, Brazilië, bijwoonden; dit aantal is gebaseerd op vergelijkbare onderzoeken die in de literatuur zijn gepubliceerd [27, 28, 29]. De power van de steekproef werd berekend met behulp van het PEPI-programma, versie 4 (Computerprogramma's voor epidemiologen), voor een significantieniveau van 5%. Aangezien het gemiddelde succespercentage in twee jaar ART op melktanden 88% was en het slechtste gevonden resultaat 67% [30], was het verkregen vermogen 70,1%.

Alle kinderen in de studie namen deel aan het programma ter bevordering van de mondgezondheid voor baby's, waarin moeders die vergezeld werden door hun kinderen individueel informatie en begeleiding kregen over voedselinname, borstvoeding en mondhygiëne. Naast de begeleiding die bij elk bezoek werd versterkt, kregen kinderen topische toepassing van fluoride door poetsen met aangezuurde fosfaatfluoridegel in vier toepassingen met tussenpozen van een week, aangezien ze allemaal actieve gaatjes hadden [31].

De klinische proef werd uitgevoerd via het experimentele model met gesplitste mond, waarbij de tanden van de 25 geselecteerde kinderen willekeurig werden verdeeld via een tabel met willekeurige getallen, waarbij ze ART-restauraties kregen van een gezicht met een van de twee bestudeerde conventionele glasionomeercementen met hoge viscositeit: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brazilië) en Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, VS). De atraumatische restauraties werden uitgevoerd in de tandartspraktijk door een enkele operator die was opgeleid in de ART-techniek [20], die het restauratiemateriaal ontving dat al was voorbereid door een getrainde assistent, waardoor blindering van het onderzoek werd gegarandeerd. De restauratieve procedure die relatief geïsoleerd en zonder gebruik van anesthesie werd uitgevoerd, bestond uit het verwijderen van het carieuze weefsel met behulp van handgraafmachines en dentinelepels, gevolgd door conditionering van de caviteit met een polyacrylzuuroplossing van 11,5% (DFL) aangebracht met een microborstel voor 10 seconden. Onmiddellijk daarna werd de holte gewassen en gedroogd met wattenbolletjes. In deze stap werd, volgens de randomisatie, de respectieve GIC ingevoegd en werd de daaropvolgende digitale compressie gedurende 30 seconden uitgevoerd. Na occlusale aanpassing werden de ART's beschermd met afwerkglans Alfa Bond® (DFL).

Klinische beoordelingen werden uitgevoerd in drie fasen: na 1, 2 en 4 jaar. Hiervoor werd de mondgezondheidsstatus van de kinderen beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van zichtbare plaque en cariësactiviteit, en de kwaliteit van ART-restauraties aan de hand van het ART-criterium [20]. Bij de examens na 4 jaar werd een aanvullende beoordeling gedaan door middel van de gewijzigde United States Public Health Service (USPHS) criteria [32] en de Visible Plaque Index-VPI en Gingival Bleeding Index-GBI [33]. Elke evaluatie werd uitgevoerd door een andere blinde examinator voor het type GIC gebruikt in ART en gekalibreerd met de respectieve intra-examinator correlatiecoëfficiënten: 1 jaar (ART-criterium: Kappa=0,81), 2 jaar (ART-criterium: Kappa=0,83), en 4 jaar (ART-criterium: Kappa=0,86; Gewijzigde USPHS-criteria: Kappa-gemiddelde = 0,73; VPI: kappa=0,79; cariësactiviteit: Kappa=1,0).

Voor de analyse van de algemene klinische prestatie van ART, via het slagingspercentage tussen de verschillende GIC's, werd de chikwadraattoets toegepast. Bovendien werd de Mann-Whitney-test gebruikt om elk individueel klinisch criterium tussen de materialen (retentie en anatomische vorm, integriteit en marginale verkleuring, materiaalkleur, oppervlakteruwheid en secundaire cariës) te vergelijken, waarbij alle tests op het significantieniveau van 5% (blz

Databaseconstructie en -analyse, en interpretatie van resultaten werden verkregen met behulp van het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS), versie 19.0.