Tratamiento restaurador atraumático (ART) en caries de la primera infancia (ECC) (ART-ECC)

El estudio se caracteriza por el seguimiento longitudinal de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de tipo boca dividida, realizado en bebés afectados por caries de la primera infancia. Los sujetos fueron niños de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 36 meses, con al menos un molar temporal en cada uno de los diferentes cuadrantes dentarios, que presentaban lesiones cavitadas activas de poca o mediana profundidad, involucrando solo la superficie oclusal. La muestra inicial de conveniencia consistió en 100 molares temporales de 25 niños que asisten a la Clínica Bebê de la Facultad de Odontología de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul-FO/UFRGS, Porto Alegre-RS, Brasil; este número se basa en estudios similares publicados en la literatura [27, 28, 29]. La potencia de la muestra se calculó mediante el programa PEPI, versión 4 (Programas informáticos para epidemiólogos), para un nivel de significancia del 5%. Considerando que el promedio de porcentaje de éxito en dos años de TRA en carillas de dientes primarios fue del 88%, y el peor resultado encontrado fue del 67% [30], la potencia obtenida fue del 70,1%.

Todos los niños del estudio estaban inscritos en el programa de promoción de la salud bucal para bebés, en el que las madres acompañadas de sus hijos recibieron individualmente información y orientación sobre la alimentación, la lactancia materna y la higiene bucal. Además de la orientación que se reforzaba en cada visita, los niños recibieron aplicación tópica de flúor mediante cepillado con gel de fluoruro de fosfato acidulado en cuatro aplicaciones con intervalos de una semana, considerando que todos presentaban caries activa [31].

El ensayo clínico se realizó a través del modelo experimental de boca dividida, en el que a los 25 niños seleccionados se les distribuyeron los dientes aleatoriamente a través de una tabla de números aleatorios, recibiendo restauraciones TRA de una cara con uno de los dos cementos de ionómero de vidrio convencionales de alta viscosidad estudiados: Vitro Molar® (DFL, Río de Janeiro, Brasil) y Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, EE. UU.). Las restauraciones atraumáticas fueron realizadas en el consultorio dental por un solo operador capacitado en la Técnica ART [20], quien recibió el material restaurador ya preparado por un auxiliar capacitado, asegurando el cegamiento del estudio. El procedimiento restaurador realizado en relativo aislamiento y sin el uso de anestesia consistió en la remoción del tejido cariado utilizando instrumentos manuales excavadores y cucharas de dentina, con posterior acondicionamiento de la cavidad con una solución de ácido poliacrílico al 11,5% (DFL) aplicada con un microcepillo para 10 segundos. Inmediatamente después, la cavidad se lavó y secó con bolas de algodón. En este paso, de acuerdo con la aleatorización, se insertó el GIC respectivo y se realizó la compresión digital posterior durante 30 segundos. Después del ajuste oclusal, los ART se protegieron con el brillo de acabado Alfa Bond® (DFL).

Las evaluaciones clínicas se llevaron a cabo en tres etapas: después de 1, 2 y 4 años. Para ello, se evaluó el estado de salud bucal de los niños por la presencia de placa visible y actividad de caries, y la calidad de las restauraciones ART por el criterio ART [20]. En los exámenes a los 4 años se realizó una evaluación adicional mediante los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) [32] y el Visible Plaque Index-VPI y Gingival Bleeding Index-GBI [33]. Cada evaluación fue realizada por un examinador ciego diferente para el tipo de GIC utilizado en ART y calibrado con los respectivos coeficientes de correlación intra-examinador: 1 año (Criterio ART: Kappa=0.81), 2 años (Criterio ART: Kappa=0.83), y 4 años (Criterio ART: Kappa=0,86; Criterios USPHS modificados: promedio Kappa = 0,73; VPI: Kappa=0,79; actividad de caries: Kappa=1.0).

Para el análisis del desempeño clínico general del TARV, a través de la tasa de éxito entre los diferentes CIV, se aplicó la prueba de chi-cuadrado. Además, se utilizó la prueba de Mann-Whitney para comparar cada criterio clínico individual entre los materiales (retención y forma anatómica, integridad y decoloración marginal, color del material, rugosidad superficial y caries secundaria), con todas las pruebas al nivel de significación de 5% (p

La construcción y el análisis de la base de datos y la interpretación de los resultados se obtuvieron mediante el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS), versión 19.0.