Trattamento restaurativo atraumatico (ART) nella carie della prima infanzia (ECC) (ART-ECC)

Lo studio è caratterizzato dal follow-up longitudinale di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, di tipo split-mouth eseguito su bambini affetti da carie della prima infanzia. I soggetti erano bambini di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 36 mesi, con almeno un molare deciduo in ciascuno dei diversi quadranti dentali, che presentavano lesioni cavitate attive di bassa o media profondità, coinvolgenti solo la superficie occlusale. Il campione di convenienza iniziale era costituito da 100 molari decidui di 25 bambini che frequentavano Bebê Clínica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Federale del Rio Grande do Sul-FO / UFRGS, Porto Alegre-RS, Brasile; questo numero è basato su studi simili pubblicati in letteratura [27, 28, 29]. La potenza del campione è stata calcolata utilizzando il programma PEPI, versione 4 (Computer Programs for Epidemiologists), per un livello di significatività del 5%. Considerando che la percentuale media di successo in due anni di ART sui rivestimenti dei denti decidui è stata dell'88%, e il peggior risultato riscontrato è stato del 67% [30], la potenza ottenuta è stata del 70,1%.

Tutti i bambini nello studio sono stati arruolati nel programma di promozione della salute orale per neonati, in cui le madri accompagnate dai loro figli hanno ricevuto individualmente informazioni e indicazioni sull'assunzione di cibo, l'allattamento al seno e l'igiene orale. Oltre alla guida che è stata rafforzata ad ogni visita, i bambini hanno ricevuto l'applicazione topica di fluoro spazzolando con gel di fluoruro di fosfato acidulato in quattro applicazioni con intervalli di una settimana, considerando che tutti avevano carie attive [31].

La sperimentazione clinica è stata eseguita attraverso il modello sperimentale split-mouth, in cui i 25 bambini selezionati avevano i denti distribuiti in modo casuale attraverso una tabella di numeri casuali, ricevendo restauri ART di una faccia con uno dei due cementi vetroionomerici convenzionali ad alta viscosità studiati: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brasile) e Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, USA). I restauri atraumatici sono stati eseguiti in studio dentistico da un unico operatore addestrato alla Tecnica ART [20], che ha ricevuto il materiale da restauro già preparato da un ausiliario addestrato, garantendo l'accecamento dello studio. La procedura restaurativa eseguita in relativo isolamento e senza l'uso di anestesia è consistita nella rimozione del tessuto cariato mediante strumenti manuali escavatori e cucchiai dentinali, con successivo condizionamento della cavità con una soluzione di acido poliacrilico all'11,5% (DFL) applicata con un microspazzola per 10 secondi. Subito dopo, la cavità è stata lavata ed asciugata con batuffoli di cotone. In questa fase, secondo la randomizzazione, è stato inserito il rispettivo GIC ed è stata eseguita la successiva compressione digitale per 30 secondi. Dopo la regolazione occlusale, le ART sono state protette con finish gloss Alfa Bond® (DFL).

Le valutazioni cliniche sono state effettuate in tre fasi: dopo 1, 2 e 4 anni. Per questo, lo stato di salute orale dei bambini è stato valutato dalla presenza di placca visibile e dall'attività della carie, e la qualità dei restauri ART dal criterio ART [20]. Negli esami a 4 anni, è stata effettuata una valutazione aggiuntiva mediante i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) [32] e il Visible Plaque Index-VPI e il Gingival Bleeding Index-GBI [33]. Ogni valutazione è stata eseguita da un diverso esaminatore cieco per il tipo di GIC utilizzato in ART e calibrata con i rispettivi coefficienti di correlazione intra-esaminatore: 1 anno (Criterio ART: Kappa=0,81), 2 anni (Criterio ART: Kappa=0,83), e 4 anni (Criterio ART: Kappa=0.86; Criteri USPHS modificati: media Kappa=0,73; VPI: kappa=0,79; attività della carie: Kappa=1.0).

Per l'analisi della performance clinica generale dell'ART, attraverso il tasso di successo tra i diversi GIC, è stato applicato il test del chi-quadrato. Inoltre, è stato utilizzato il test di Mann-Whitney per confrontare ogni singolo criterio clinico tra i materiali (ritenzione e forma anatomica, integrità e decolorazione marginale, colore del materiale, rugosità superficiale e carie secondaria), con tutti i test a livello di significatività di 5% (pag

La costruzione e l'analisi del database e l'interpretazione dei risultati sono state ottenute utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS), versione 19.0.