Atraumaattinen korjaava hoito (ART) varhaislapsuuden kariekseen (ECC) (ART-ECC)

Tutkimukseen on ominaista pitkittäinen seuranta satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, jaetun suun tyyppisessä kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin varhaislapsuuden kariesta sairastavilla vauvoilla. Koehenkilöt olivat molempia sukupuolia olevia lapsia, iältään 18-36 kuukauden ikäisiä, joilla oli vähintään yksi poskihampa jokaisessa eri hampaiden kvadrantissa ja joilla oli matala tai keskisyvä aktiivinen kavitoitunut vaurio, joka sisälsi vain purentapinnan. Alkuperäinen mukavuusnäyte koostui 100 hampaista 25 lapsesta, jotka osallistuivat Rio Grande do Sul-FOn liittovaltion yliopiston hammaslääketieteen koulun Bebê Clínicaan / UFRGS, Porto Alegre-RS, Brasilia; tämä luku perustuu samankaltaisiin kirjallisuudessa julkaistuihin tutkimuksiin [27, 28, 29]. Otoksen teho laskettiin PEPI-ohjelman versiolla 4 (Computer Programs for Epidemiologists) 5 %:n merkitsevyystasolle. Ottaen huomioon, että kahden vuoden ART-hoidon keskimääräinen onnistumisprosentti primaarihampaiden pinnoitteilla oli 88 % ja huonoin löydetty tulos 67 % [30], saatu teho oli 70,1 %.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet lapset osallistuivat vauvojen suun terveyden edistämisohjelmaan, jossa lapsensa mukana olleet äidit saivat yksilöllisesti tietoa ja ohjausta ravinnon saannista, imettämisestä ja suuhygieniasta. Jokaisella käynnillä vahvistetun ohjauksen lisäksi lapset saivat fluoria paikallisesti harjaamalla happamalla fosfaattifluoridigeelillä neljä kertaa viikon välein, ottaen huomioon, että kaikilla oli aktiivisia onteloita [31].

Kliininen tutkimus suoritettiin kokeellisella jaetun suun mallilla, jossa 25 valitun lapsen hampaat jaettiin satunnaisesti satunnaisesti satunnaislukutaulukon kautta, ja he saivat kasvojen ART-restauraatioita yhdellä kahdesta tutkitusta korkean viskositeetin tavanomaisesta lasi-ionomeerisementistä: Vitro Molar® (DFL, Rio de Janeiro, Brasilia) ja Ketac Molar Easy Mix® (3M ESPE, St Paul, MN, USA). Atraumaattiset täytteet suoritti hammaslääkärin vastaanotolla yksi ART-tekniikalla koulutettu operaattori [20], joka sai koulutetun apuhenkilön valmiiksi valmistaman täytön materiaalin, mikä varmisti tutkimuksen sokeuden. Restoratiivinen toimenpide, joka suoritettiin suhteellisen eristyksissä ja ilman anestesiaa, koostui karieskudoksen poistamisesta käsiinstrumenttien kaivinkoneilla ja dentiinilusikoilla, minkä jälkeen ontelo hoidettiin 11,5-prosenttisella polyakryylihappoliuoksella (DFL), jota levitettiin mikroharjalla. 10 sekuntia. Välittömästi tämän jälkeen onkalo pestiin ja kuivattiin vanupalloilla. Tässä vaiheessa satunnaistuksen mukaan vastaava GIC lisättiin ja sitä seuraava digitaalinen pakkaus suoritettiin 30 sekunnin ajan. Oklusaalisen säädön jälkeen ART:t suojattiin viimeistelykiiltoaineella Alfa Bond® (DFL).

Kliiniset arvioinnit suoritettiin kolmessa vaiheessa: 1, 2 ja 4 vuoden kuluttua. Tätä varten arvioitiin lasten suun terveydentila näkyvän plakin ja karieksen esiintymisen perusteella ja ART-restoraattien laatu ART-kriteerillä [20]. Neljän vuoden kokeissa suoritettiin lisäarviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muunneltujen kriteerien [32] sekä Visible Plaque Index-VPI:n ja Gingival Bleeding Index-GBI:n [33] avulla. Jokaisen arvioinnin suoritti eri sokea tutkija ART:ssa käytetylle GIC-tyypille ja kalibroitiin vastaavilla tutkijan sisäisellä korrelaatiokertoimella: 1 vuosi (ART-kriteeri: Kappa = 0,81), 2 vuotta (ART-kriteeri: Kappa = 0,83), ja 4 vuotta (ART-kriteeri: Kappa = 0,86; Muokatut USPHS-kriteerit: Kappa-keskiarvo = 0,73; VPI: Kappa = 0,79; kariesaktiivisuus: Kappa = 1,0).

ART:n yleisen kliinisen suorituskyvyn analysoimiseksi eri GIC:iden onnistumisasteen perusteella käytettiin khin neliötestiä. Lisäksi Mann-Whitneyn testiä käytettiin vertaamaan kutakin yksittäistä kliinistä kriteeriä materiaalien välillä (retentio ja anatominen muoto, eheys ja marginaalinen värimuutos, materiaalin väri, pinnan karheus ja sekundaarinen karies) kaikkiin testeihin merkitsevyystasolla 5 % (s

Tietokannan rakentaminen ja analysointi sekä tulosten tulkinta on saatu käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS), versiota 19.0.