Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mayo Clinic IBD Biobank

2026. február 12. frissítette: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
A kutatók vér-, széklet- és vizeletmintákat, valamint orvosi információkat gyűjtenek és tárolnak, hogy jobban megértsék a gyulladásos bélbetegséget (IBD) a betegség kimenetelének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alanyoknak levelet küldenek, amelyben részletezik a javasolt biobankot, és felkérik a beiratkozást. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást követően az alanyok vérmintát (50 ml), vizeletmintát (50 ml) és székletet adnak. A vér- és vizeletmintákat vagy a Mayo Clinic járóbeteg-laboratóriumában veszik, vagy egy postacsomaggal. Az alanyokat felkérik egy kérdőív kitöltésére és egy 24 órás ételfelidézési kérdőívre (online kitöltve).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyulladásos bélbetegségben (IBD) diagnosztizált betegek, akik a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában 18 és 85 év közöttiek.

  • Az IBD diagnózisa a standard IBD-kritériumokon alapul, beleértve a biokémiai és kolonoszkópiás szűrést.
  • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő, fogamzóképes korú nők és terhes nők felvételét ajánljuk fel, mivel ebben a vizsgálatban nincs kockázat a születendő gyermekre nézve.
  • 18 és 85 év közötti betegek, akiknek a kórtörténetében IBD vagy vastagbélrák nem szerepel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegségben (IBD) diagnosztizált betegek, akik a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában 18 és 85 év közöttiek.
  • Az IBD diagnózisa a standard IBD-kritériumokon alapul, beleértve a biokémiai és kolonoszkópiás szűrést.
  • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő, fogamzóképes korú nők és terhes nők felvételét ajánljuk fel, mivel ebben a vizsgálatban nincs kockázat a születendő gyermekre nézve.
  • 18 és 85 év közötti betegek, akiknek a kórtörténetében IBD vagy vastagbélrák nem szerepel.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert májbetegségben szenvedő betegek.
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Foglyok és intézményesített egyének.
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében vastagbélrák szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
A gyulladásos bélbetegségben (IBD) nem szenvedő alanyoknál vér-, vizelet- és székletmintát vesznek
50 ml-t gyűjtenek össze
50 ml-t gyűjtenek össze
Három 25 ml-es cső kerül összegyűjtésre
Gyulladásos bélbetegség (IBD)
Az ismert gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegektől vér-, vizelet- és székletmintát vesznek
50 ml-t gyűjtenek össze
50 ml-t gyűjtenek össze
Három 25 ml-es cső kerül összegyűjtésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány résztvevői
Időkeret: 50 év
A vizsgálatban résztvevők teljes száma
50 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizeletgyűjtés
Időkeret: 50 év
Összegyűjtött vizeletminták száma
50 év
Vérgyűjtés
Időkeret: 50 év
A gyűjtött vérminták teljes száma
50 év
Széklet gyűjtemény
Időkeret: 50 év
Összegyűjtött székletminták száma
50 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2065. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2065. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Vérhúzás

Iratkozz fel