- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03756649
Mayo Clinic IBD Biobank
2026. február 12. frissítette: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
A kutatók vér-, széklet- és vizeletmintákat, valamint orvosi információkat gyűjtenek és tárolnak, hogy jobban megértsék a gyulladásos bélbetegséget (IBD) a betegség kimenetelének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyoknak levelet küldenek, amelyben részletezik a javasolt biobankot, és felkérik a beiratkozást.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást követően az alanyok vérmintát (50 ml), vizeletmintát (50 ml) és székletet adnak.
A vér- és vizeletmintákat vagy a Mayo Clinic járóbeteg-laboratóriumában veszik, vagy egy postacsomaggal.
Az alanyokat felkérik egy kérdőív kitöltésére és egy 24 órás ételfelidézési kérdőívre (online kitöltve).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyulladásos bélbetegségben (IBD) diagnosztizált betegek, akik a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában 18 és 85 év közöttiek.
- Az IBD diagnózisa a standard IBD-kritériumokon alapul, beleértve a biokémiai és kolonoszkópiás szűrést.
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedő, fogamzóképes korú nők és terhes nők felvételét ajánljuk fel, mivel ebben a vizsgálatban nincs kockázat a születendő gyermekre nézve.
- 18 és 85 év közötti betegek, akiknek a kórtörténetében IBD vagy vastagbélrák nem szerepel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegségben (IBD) diagnosztizált betegek, akik a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában 18 és 85 év közöttiek.
- Az IBD diagnózisa a standard IBD-kritériumokon alapul, beleértve a biokémiai és kolonoszkópiás szűrést.
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedő, fogamzóképes korú nők és terhes nők felvételét ajánljuk fel, mivel ebben a vizsgálatban nincs kockázat a születendő gyermekre nézve.
- 18 és 85 év közötti betegek, akiknek a kórtörténetében IBD vagy vastagbélrák nem szerepel.
Kizárási kritériumok:
- Ismert májbetegségben szenvedő betegek.
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Foglyok és intézményesített egyének.
- Betegek, akiknek a kórtörténetében vastagbélrák szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
A gyulladásos bélbetegségben (IBD) nem szenvedő alanyoknál vér-, vizelet- és székletmintát vesznek
|
50 ml-t gyűjtenek össze
50 ml-t gyűjtenek össze
Három 25 ml-es cső kerül összegyűjtésre
|
|
Gyulladásos bélbetegség (IBD)
Az ismert gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegektől vér-, vizelet- és székletmintát vesznek
|
50 ml-t gyűjtenek össze
50 ml-t gyűjtenek össze
Három 25 ml-es cső kerül összegyűjtésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány résztvevői
Időkeret: 50 év
|
A vizsgálatban résztvevők teljes száma
|
50 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletgyűjtés
Időkeret: 50 év
|
Összegyűjtött vizeletminták száma
|
50 év
|
|
Vérgyűjtés
Időkeret: 50 év
|
A gyűjtött vérminták teljes száma
|
50 év
|
|
Széklet gyűjtemény
Időkeret: 50 év
|
Összegyűjtött székletminták száma
|
50 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2065. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2065. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bélbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Gastroenteritis
- Vastagbélgyulladás
- Colitis, fekélyes
- Gyulladásos bélbetegségek
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
- Vizeletminta gyűjtemény
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-007941
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka
Klinikai vizsgálatok a Vérhúzás
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveVénás thromboemboliaFranciaország
-
University of FloridaHoffmann-La RocheBefejezveAntifoszfolipid antitest szindrómaEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezveA kombinált interferenciális áram stimuláció és a hasi vonzás hatásainak vizsgálata a krónikus N -ben szenvedő betegek gyakorlataiEgyiptom
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York University és más munkatársakAktív, nem toborzóÍzületi fájdalom | Pikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Pszoriázisos köröm | Bőrgyógyászati Betegség | Pszoriázisos állapotok | Reumatológiai betegség | DactilitisEgyesült Államok