Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиника Мэйо IBD Biobank

14 марта 2024 г. обновлено: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Исследователи собирают и хранят образцы крови, стула и мочи, а также медицинскую информацию, чтобы лучше понять воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) и улучшить исход заболевания.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам будет отправлено письмо с подробным описанием предлагаемого биобанка и предложением регистрации. После получения информированного согласия субъекты сдадут образец крови (50 мл), образец мочи (50 мл) и кал. Образцы крови и мочи будут взяты либо в одной из амбулаторных лабораторий клиники Майо, либо с помощью комплекта, рассылаемого по почте. Субъектам будет предложено заполнить анкету и 24-часовую анкету отзыва еды (заполняется онлайн).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) в возрасте от 18 до 85 лет на момент включения в исследование.

  • Диагноз ВЗК будет основываться на стандартных критериях ВЗК, включая биохимический скрининг и колоноскопию.
  • Женщинам с воспалительным заболеванием кишечника детородного возраста и беременным женщинам будет предложено зачисление, поскольку это исследование не представляет риска для будущего ребенка.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет без истории болезни ВЗК или рака толстой кишки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) в возрасте от 18 до 85 лет на момент включения в исследование.
  • Диагноз ВЗК будет основываться на стандартных критериях ВЗК, включая биохимический скрининг и колоноскопию.
  • Женщинам с воспалительным заболеванием кишечника детородного возраста и беременным женщинам будет предложено зачисление, поскольку это исследование не представляет риска для будущего ребенка.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет без истории болезни ВЗК или рака толстой кишки.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным заболеванием печени.
  • Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
  • Заключенные и институционализированные лица.
  • Пациенты с колоректальным раком в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
У субъектов без воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) будут взяты образцы крови, мочи и стула.
Процедура: Розыгрыш крови
50 мл будет собрано
Процедура: Сбор мочи
50 мл будет собрано
Процедура: Коллекция табуретов
Будут собраны три пробирки по 25 мл.
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК)
У субъектов с известным воспалительным заболеванием кишечника будут взяты образцы крови, мочи и стула.
Процедура: Розыгрыш крови
50 мл будет собрано
Процедура: Сбор мочи
50 мл будет собрано
Процедура: Коллекция табуретов
Будут собраны три пробирки по 25 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники исследования
Временное ограничение: 50 лет
Общее количество участников исследования
50 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор мочи
Временное ограничение: 50 лет
Общее количество собранных образцов мочи
50 лет
Сбор крови
Временное ограничение: 50 лет
Общее количество собранных образцов крови
50 лет
Коллекция табуретов
Временное ограничение: 50 лет
Общее количество собранных образцов стула
50 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2065 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2065 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-007941

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Розыгрыш крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться