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Biobanco de EII de Mayo Clinic

12 de febrero de 2026 actualizado por: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Los investigadores están recolectando y almacenando muestras de sangre, heces y orina e información médica para comprender mejor la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y mejorar el resultado de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los sujetos se les enviará una carta detallando el biobanco propuesto y solicitando la inscripción. Tras el proceso de consentimiento informado, los sujetos proporcionarán una muestra de sangre (50 ml), una muestra de orina (50 ml) y heces. Las muestras de sangre y orina se recolectarán en uno de los laboratorios para pacientes ambulatorios de Mayo Clinic o mediante un kit de envío por correo. Se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario y un cuestionario de recuerdo de alimentos de 24 horas (completado en línea).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que tengan entre 18 y 85 años de edad al momento de la inscripción en el estudio.

  • El diagnóstico de la EII se basará en los criterios estándar de la EII, incluidos los exámenes bioquímicos y de colonoscopia.
  • Se ofrecerá inscripción a mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal en edad fértil y mujeres embarazadas porque no hay riesgo para un feto en esta investigación.
  • Pacientes entre 18 y 85 años sin antecedentes de EII o cáncer de colon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que tengan entre 18 y 85 años de edad al momento de la inscripción en el estudio.
  • El diagnóstico de la EII se basará en los criterios estándar de la EII, incluidos los exámenes bioquímicos y de colonoscopia.
  • Se ofrecerá inscripción a mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal en edad fértil y mujeres embarazadas porque no hay riesgo para un feto en esta investigación.
  • Pacientes entre 18 y 85 años sin antecedentes de EII o cáncer de colon.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad hepática conocida.
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
  • Prisioneros y personas institucionalizadas.
  • Pacientes con antecedentes de cáncer colorrectal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
A los sujetos sin enfermedad inflamatoria intestinal (EII) se les tomarán muestras de sangre, orina y heces.
Procedimiento: Extracción de sangre
Se recogerán 50 ml.
Procedimiento: Recolección de orina
Se recogerán 50 ml.
Procedimiento: Colección de taburetes
Se recogerán tres tubos de 25 ml.
Enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
A los sujetos con enfermedad inflamatoria intestinal conocida se les tomarán muestras de sangre, orina y heces.
Procedimiento: Extracción de sangre
Se recogerán 50 ml.
Procedimiento: Recolección de orina
Se recogerán 50 ml.
Procedimiento: Colección de taburetes
Se recogerán tres tubos de 25 ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes del estudio
Periodo de tiempo: 50 años
Número total de participantes en el estudio
50 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolección de orina
Periodo de tiempo: 50 años
Número total de muestras de orina recogidas
50 años
Recogida de sangre
Periodo de tiempo: 50 años
Número total de muestras de sangre recogidas
50 años
Colección de taburetes
Periodo de tiempo: 50 años
Número total de muestras de heces recogidas
50 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2065

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2065

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-007941

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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