- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03756649
Mayo Clinic IBD Biobank
12 februari 2026 bijgewerkt door: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Onderzoekers verzamelen en bewaren bloed-, ontlasting- en urinemonsters en medische informatie om de inflammatoire darmziekte (IBD) beter te begrijpen en de uitkomst van de ziekte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen ontvangen een brief waarin de voorgestelde biobank en het verzoek om inschrijving worden beschreven.
Na het geïnformeerde toestemmingsproces zullen proefpersonen een bloedmonster (50 ml), urinemonster (50 ml) en ontlasting verstrekken.
De bloed- en urinemonsters worden verzameld in een van de poliklinieken van de Mayo Clinic of via een postpakket.
De proefpersonen wordt gevraagd een vragenlijst en een 24-uurs voedselherinneringsvragenlijst in te vullen (online ingevuld).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose inflammatoire darmziekte (IBD) die tussen de 18 en 85 jaar oud zijn op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
- De diagnose van IBD zal gebaseerd zijn op de standaard IBD-criteria, waaronder biochemische en colonoscopiescreening.
- Vrouwen met een inflammatoire darmaandoening die zwanger kunnen worden en zwangere vrouwen zullen worden aangeboden omdat er bij dit onderzoek geen risico is voor een ongeboren kind.
- Patiënten tussen de 18 en 85 jaar zonder voorgeschiedenis van IBD of darmkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose inflammatoire darmziekte (IBD) die tussen de 18 en 85 jaar oud zijn op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
- De diagnose van IBD zal gebaseerd zijn op de standaard IBD-criteria, waaronder biochemische en colonoscopiescreening.
- Vrouwen met een inflammatoire darmaandoening die zwanger kunnen worden en zwangere vrouwen zullen worden aangeboden omdat er bij dit onderzoek geen risico is voor een ongeboren kind.
- Patiënten tussen de 18 en 85 jaar zonder voorgeschiedenis van IBD of darmkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende leveraandoening.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Gevangenen en geïnstitutionaliseerde individuen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van darmkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Proefpersonen zonder inflammatoire darmaandoening (IBD) zullen monsters van bloed, urine en ontlasting laten verzamelen
|
Er wordt 50 ml verzameld
Er wordt 50 ml verzameld
Er worden drie buisjes van 25 ml verzameld
|
|
Inflammatoire darmaandoening (IBD)
Bij proefpersonen met een bekende inflammatoire darmaandoening zullen monsters van bloed, urine en ontlasting worden afgenomen
|
Er wordt 50 ml verzameld
Er wordt 50 ml verzameld
Er worden drie buisjes van 25 ml verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie deelnemers
Tijdsspanne: 50 jaar
|
Totaal aantal deelnemers aan het onderzoek
|
50 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine collectie
Tijdsspanne: 50 jaar
|
Totaal aantal verzamelde urinemonsters
|
50 jaar
|
|
Bloed verzameling
Tijdsspanne: 50 jaar
|
Totaal aantal verzamelde bloedmonsters
|
50 jaar
|
|
Kruk collectie
Tijdsspanne: 50 jaar
|
Totaal aantal verzamelde ontlastingsmonsters
|
50 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2065
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2065
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Gastro-enteritis
- Colitis
- Colitis, ulceratief
- Inflammatoire darmziekten
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
- Urine -specimencollectie
Andere studie-ID-nummers
- 18-007941
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases