Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mayo Clinic IBD Biobank

14 mars 2024 uppdaterad av: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Forskare samlar in och lagrar blod-, avförings- och urinprover och medicinsk information för att bättre förstå Inflammatory Bowel Disease (IBD) för att förbättra sjukdomsresultatet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen kommer att skickas ett brev som beskriver den föreslagna biobanken och ber om registrering. Efter informerat samtycke kommer försökspersonerna att ge ett blodprov (50 ml), urinprov (50 ml) och avföring. Blod- och urinproven kommer antingen att samlas in på ett av Mayo Clinic polikliniska laboratorier eller genom ett utskick. Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär och 24-timmars frågeformulär för matåterkallelse (ifyllt online).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som är mellan 18 och 85 år vid tidpunkten för studieregistreringen.

  • Diagnosen av IBD kommer att baseras på standardkriterierna för IBD, inklusive biokemisk screening och koloskopi.
  • Kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom i fertil ålder och gravida kvinnor kommer att erbjudas inskrivning eftersom det inte finns någon risk för ett ofött barn i denna utredning.
  • Patienter mellan 18 och 85 år utan historia av IBD eller tjocktarmscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som är mellan 18 och 85 år vid tidpunkten för studieregistreringen.
  • Diagnosen av IBD kommer att baseras på standardkriterierna för IBD, inklusive biokemisk screening och koloskopi.
  • Kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom i fertil ålder och gravida kvinnor kommer att erbjudas inskrivning eftersom det inte finns någon risk för ett ofött barn i denna utredning.
  • Patienter mellan 18 och 85 år utan historia av IBD eller tjocktarmscancer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd leversjukdom.
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  • Fångar och institutionaliserade individer.
  • Patienter med en historia av kolorektal cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Försökspersoner utan inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) kommer att ta prover av blod, urin och avföring
Procedur: Bloddragning
50 ml kommer att samlas in
Procedur: Urinsamling
50 ml kommer att samlas in
Procedur: Pall samling
Tre 25 ml rör kommer att samlas in
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
Försökspersoner med känd inflammatorisk tarmsjukdom kommer att ta prover av blod, urin och avföring
Procedur: Bloddragning
50 ml kommer att samlas in
Procedur: Urinsamling
50 ml kommer att samlas in
Procedur: Pall samling
Tre 25 ml rör kommer att samlas in

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiedeltagare
Tidsram: 50 år
Totalt antal deltagare i studien
50 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinsamling
Tidsram: 50 år
Totalt antal insamlade urinprover
50 år
Blodsamling
Tidsram: 50 år
Totalt antal insamlade blodprover
50 år
Pall samling
Tidsram: 50 år
Totalt antal insamlade avföringsprover
50 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2065

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2065

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-007941

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Bloddragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera