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Mayo Clinic IBD Biobanco

14 de março de 2024 atualizado por: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Os pesquisadores estão coletando e armazenando amostras de sangue, fezes e urina e informações médicas para entender melhor a Doença Inflamatória Intestinal (DII) para melhorar o resultado da doença.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes receberão uma carta detalhando o biobanco proposto e solicitando a inscrição. Após o processo de consentimento informado, os indivíduos fornecerão uma amostra de sangue (50 ml), amostra de urina (50 ml) e fezes. As amostras de sangue e urina serão coletadas em um dos laboratórios ambulatoriais da Mayo Clinic ou por um kit enviado pelo correio. Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário e um questionário alimentar de 24 horas (preenchido online).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal (DII) com idade entre 18 e 85 anos no momento da inscrição no estudo.

  • O diagnóstico de IBD será baseado nos critérios padrão de IBD, incluindo triagem bioquímica e colonoscopia.
  • Mulheres com doença inflamatória intestinal com potencial para engravidar e mulheres grávidas serão convidadas a participar porque não há risco para o feto nesta investigação.
  • Pacientes entre 18 e 85 anos sem histórico de DII ou câncer de cólon.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal (DII) com idade entre 18 e 85 anos no momento da inscrição no estudo.
  • O diagnóstico de IBD será baseado nos critérios padrão de IBD, incluindo triagem bioquímica e colonoscopia.
  • Mulheres com doença inflamatória intestinal com potencial para engravidar e mulheres grávidas serão convidadas a participar porque não há risco para o feto nesta investigação.
  • Pacientes entre 18 e 85 anos sem histórico de DII ou câncer de cólon.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença hepática conhecida.
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
  • Prisioneiros e indivíduos institucionalizados.
  • Pacientes com histórico de câncer colorretal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Indivíduos sem doença inflamatória intestinal (DII) terão amostras coletadas de sangue, urina e fezes
Procedimento: Coleta de Sangue
50 ml serão coletados
Procedimento: Coleta de Urina
50 ml serão coletados
Procedimento: Coleção de fezes
Serão coletados três tubos de 25 ml
Doença inflamatória intestinal (DII)
Indivíduos com doença inflamatória intestinal conhecida terão amostras coletadas de sangue, urina e fezes
Procedimento: Coleta de Sangue
50 ml serão coletados
Procedimento: Coleta de Urina
50 ml serão coletados
Procedimento: Coleção de fezes
Serão coletados três tubos de 25 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participantes do estudo
Prazo: 50 anos
Número total de participantes no estudo
50 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de Urina
Prazo: 50 anos
Número total de amostras de urina coletadas
50 anos
Coleta de sangue
Prazo: 50 anos
Número total de amostras de sangue coletadas
50 anos
Coleção de fezes
Prazo: 50 anos
Número total de amostras de fezes coletadas
50 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2065

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2065

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-007941

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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