- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03756649
Mayo Clinic IBD Biobank
12. Februar 2026 aktualisiert von: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Forscher sammeln und lagern Blut-, Stuhl- und Urinproben sowie medizinische Informationen, um entzündliche Darmerkrankungen (CED) besser zu verstehen und den Krankheitsverlauf zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden erhalten einen Brief, in dem die vorgeschlagene Biobank detailliert beschrieben und um die Registrierung gebeten wird.
Nach dem Verfahren der Einverständniserklärung geben die Probanden eine Blutprobe (50 ml), eine Urinprobe (50 ml) und Stuhl ab.
Die Blut- und Urinproben werden entweder in einem der Ambulanzlabors der Mayo Clinic oder per Postversand-Kit gesammelt.
Die Probanden werden gebeten, einen Fragebogen und einen 24-Stunden-Fragebogen zur Rückrufaktion (online ausgefüllt) auszufüllen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter entzündlicher Darmerkrankung (IBD), die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung zwischen 18 und 85 Jahre alt sind.
- Die Diagnose von CED basiert auf den CED-Standardkriterien, einschließlich biochemischer und Koloskopie-Screenings.
- Frauen mit entzündlichen Darmerkrankungen im gebärfähigen Alter und schwangeren Frauen wird die Aufnahme angeboten, da bei dieser Untersuchung kein Risiko für ein ungeborenes Kind besteht.
- Patienten zwischen 18 und 85 Jahren ohne IBD oder Dickdarmkrebs in der Vorgeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter entzündlicher Darmerkrankung (IBD), die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung zwischen 18 und 85 Jahre alt sind.
- Die Diagnose von CED basiert auf den CED-Standardkriterien, einschließlich biochemischer und Koloskopie-Screenings.
- Frauen mit entzündlichen Darmerkrankungen im gebärfähigen Alter und schwangeren Frauen wird die Aufnahme angeboten, da bei dieser Untersuchung kein Risiko für ein ungeborenes Kind besteht.
- Patienten zwischen 18 und 85 Jahren ohne IBD oder Dickdarmkrebs in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Lebererkrankung.
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Gefangene und institutionalisierte Personen.
- Patienten mit Darmkrebs in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Bei Probanden ohne entzündliche Darmerkrankung (IBD) werden Blut-, Urin- und Stuhlproben entnommen
|
50 ml werden gesammelt
50 ml werden gesammelt
Drei 25-ml-Röhrchen werden gesammelt
|
|
Entzündliche Darmerkrankung (CED)
Bei Patienten mit bekannter entzündlicher Darmerkrankung werden Blut-, Urin- und Stuhlproben entnommen
|
50 ml werden gesammelt
50 ml werden gesammelt
Drei 25-ml-Röhrchen werden gesammelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Studienteilnehmer
Zeitfenster: 50 Jahre
|
Gesamtzahl der Studienteilnehmer
|
50 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urinsammlung
Zeitfenster: 50 Jahre
|
Gesamtzahl der gesammelten Urinproben
|
50 Jahre
|
|
Blutentnahme
Zeitfenster: 50 Jahre
|
Gesamtzahl der entnommenen Blutproben
|
50 Jahre
|
|
Hocker-Sammlung
Zeitfenster: 50 Jahre
|
Gesamtzahl der gesammelten Stuhlproben
|
50 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2065
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2065
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Gastroenteritis
- Colitis
- Kolitis, Geschwür
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
- Urinprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-007941
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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