- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03756649
Biobanca IBD della Mayo Clinic
12 febbraio 2026 aggiornato da: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
I ricercatori stanno raccogliendo e conservando campioni di sangue, feci e urina e informazioni mediche per comprendere meglio la malattia infiammatoria intestinale (IBD) e migliorare l'esito della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai soggetti verrà inviata una lettera con i dettagli della biobanca proposta e la sollecitazione all'iscrizione.
Dopo il processo di consenso informato, i soggetti forniranno un campione di sangue (50 ml), campione di urina (50 ml) e feci.
I campioni di sangue e urina saranno raccolti presso uno dei laboratori ambulatoriali della Mayo Clinic o tramite un kit di spedizione.
Ai soggetti verrà chiesto di completare un questionario e un questionario sul richiamo del cibo di 24 ore (completato online).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) di età compresa tra 18 e 85 anni al momento dell'arruolamento nello studio.
- La diagnosi di IBD si baserà sui criteri IBD standard, inclusi lo screening biochimico e colonscopico.
- Alle donne con malattia infiammatoria intestinale in età fertile e alle donne incinte verrà offerta l'iscrizione perché non vi è alcun rischio per un nascituro in questa indagine.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni senza storia di IBD o cancro del colon.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) di età compresa tra 18 e 85 anni al momento dell'arruolamento nello studio.
- La diagnosi di IBD si baserà sui criteri IBD standard, inclusi lo screening biochimico e colonscopico.
- Alle donne con malattia infiammatoria intestinale in età fertile e alle donne incinte verrà offerta l'iscrizione perché non vi è alcun rischio per un nascituro in questa indagine.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni senza storia di IBD o cancro del colon.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia epatica nota.
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato.
- Detenuti e individui istituzionalizzati.
- Pazienti con una storia di cancro colorettale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Ai soggetti senza malattia infiammatoria intestinale (IBD) verranno raccolti campioni di sangue, urina e feci
|
Verranno raccolti 50 ml
Verranno raccolti 50 ml
Saranno raccolte tre provette da 25 ml
|
|
Malattia infiammatoria intestinale (IBD)
Ai soggetti con malattia infiammatoria intestinale nota verranno raccolti campioni di sangue, urina e feci
|
Verranno raccolti 50 ml
Verranno raccolti 50 ml
Saranno raccolte tre provette da 25 ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 50 anni
|
Numero totale di partecipanti allo studio
|
50 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raccolta delle urine
Lasso di tempo: 50 anni
|
Numero totale di campioni di urina raccolti
|
50 anni
|
|
Raccolta del sangue
Lasso di tempo: 50 anni
|
Numero totale di campioni di sangue raccolti
|
50 anni
|
|
Collezione di feci
Lasso di tempo: 50 anni
|
Numero totale di campioni di feci raccolti
|
50 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2065
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2065
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie intestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Gastroenterite
- Colite
- Colite, ulcerosa
- Malattie infiammatorie intestinali
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
- Collezione di campioni di urina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-007941
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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