- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03756649
Mayo Clinic IBD Biobank
12. února 2026 aktualizováno: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Výzkumníci shromažďují a ukládají vzorky krve, stolice a moči a lékařské informace, aby lépe porozuměli zánětlivým střevním onemocněním (IBD) a zlepšili výsledky onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjektům bude zaslán dopis s podrobným popisem navrhované biobanky a žádostí o zápis.
Po procesu informovaného souhlasu poskytnou subjekty vzorek krve (50 ml), vzorek moči (50 ml) a stolici.
Vzorky krve a moči budou odebrány buď v jedné z ambulantních laboratoří Mayo Clinic, nebo pomocí poštovního balíčku.
Subjekty budou požádány o vyplnění dotazníku a 24hodinového dotazníku pro stažení jídla (vyplněný online).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovaným zánětlivým onemocněním střev (IBD), kteří jsou v době zařazení do studie ve věku 18 až 85 let.
- Diagnóza IBD bude založena na standardních kritériích IBD včetně biochemického a kolonoskopického screeningu.
- Ženám se zánětlivým onemocněním střev ve fertilním věku a těhotným ženám bude nabídnuta registrace, protože toto vyšetření nepředstavuje žádné riziko pro nenarozené dítě.
- Pacienti ve věku 18 až 85 let bez anamnézy IBD nebo rakoviny tlustého střeva.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovaným zánětlivým onemocněním střev (IBD), kteří jsou v době zařazení do studie ve věku 18 až 85 let.
- Diagnóza IBD bude založena na standardních kritériích IBD včetně biochemického a kolonoskopického screeningu.
- Ženám se zánětlivým onemocněním střev ve fertilním věku a těhotným ženám bude nabídnuta registrace, protože toto vyšetření nepředstavuje žádné riziko pro nenarozené dítě.
- Pacienti ve věku 18 až 85 let bez anamnézy IBD nebo rakoviny tlustého střeva.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým onemocněním jater.
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
- Vězni a institucionalizovaní jednotlivci.
- Pacienti s anamnézou kolorektálního karcinomu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Subjektům bez zánětlivého onemocnění střev (IBD) budou odebrány vzorky krve, moči a stolice
|
Odebere se 50 ml
Odebere se 50 ml
Odeberou se tři zkumavky o objemu 25 ml
|
|
Zánětlivé onemocnění střev (IBD)
Subjektům se známým zánětlivým onemocněním střev budou odebrány vzorky krve, moči a stolice
|
Odebere se 50 ml
Odebere se 50 ml
Odeberou se tři zkumavky o objemu 25 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci studie
Časové okno: 50 let
|
Celkový počet účastníků studie
|
50 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr moči
Časové okno: 50 let
|
Celkový počet odebraných vzorků moči
|
50 let
|
|
Odběr krve
Časové okno: 50 let
|
Celkový počet odebraných vzorků krve
|
50 let
|
|
Kolekce stolice
Časové okno: 50 let
|
Celkový počet odebraných vzorků stolice
|
50 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2065
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2065
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Gastroenteritida
- Kolitida
- Kolitida, ulcerózní
- Zánětlivá onemocnění střev
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
- Sběr vzorků moči
Další identifikační čísla studie
- 18-007941
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of FloridaHoffmann-La RocheDokončenoSyndrom antifosfolipidových protilátekSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno