- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03756649
Mayo Clinic IBD Biobank
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Naukowcy zbierają i przechowują próbki krwi, kału i moczu oraz informacje medyczne, aby lepiej zrozumieć nieswoiste zapalenie jelit (IBD) i poprawić wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani otrzymają list ze szczegółowym opisem proponowanego biobanku i prośbą o rejestrację.
Po uzyskaniu świadomej zgody, osoby badane dostarczą próbkę krwi (50 ml), próbkę moczu (50 ml) i kał.
Próbki krwi i moczu zostaną pobrane w jednym z laboratoriów ambulatoryjnych Mayo Clinic lub za pomocą zestawu wysyłkowego.
Osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza i 24-godzinnego kwestionariusza wycofania żywności (wypełniane online).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zapalną jelit (IBD) w wieku od 18 do 85 lat w momencie włączenia do badania.
- Rozpoznanie IBD będzie oparte na standardowych kryteriach IBD, w tym przesiewowych badaniach biochemicznych i kolonoskopii.
- Kobietom z nieswoistym zapaleniem jelit w wieku rozrodczym i kobietom w ciąży zostanie zaproponowana rejestracja, ponieważ w tym badaniu nie ma ryzyka dla nienarodzonego dziecka.
- Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat bez wywiadu IBD lub raka okrężnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zapalną jelit (IBD) w wieku od 18 do 85 lat w momencie włączenia do badania.
- Rozpoznanie IBD będzie oparte na standardowych kryteriach IBD, w tym przesiewowych badaniach biochemicznych i kolonoskopii.
- Kobietom z nieswoistym zapaleniem jelit w wieku rozrodczym i kobietom w ciąży zostanie zaproponowana rejestracja, ponieważ w tym badaniu nie ma ryzyka dla nienarodzonego dziecka.
- Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat bez wywiadu IBD lub raka okrężnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą wątroby.
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Więźniowie i osoby zinstytucjonalizowane.
- Pacjenci z historią raka jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Osoby bez choroby zapalnej jelit (IBD) zostaną pobrane próbki krwi, moczu i kału
|
Zebrane zostanie 50 ml
Zebrane zostanie 50 ml
Zostaną zebrane trzy probówki o pojemności 25 ml
|
|
Nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
Osobnicy ze znaną chorobą zapalną jelit otrzymają próbki krwi, moczu i kału
|
Zebrane zostanie 50 ml
Zebrane zostanie 50 ml
Zostaną zebrane trzy probówki o pojemności 25 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy badania
Ramy czasowe: 50 lat
|
Całkowita liczba uczestników badania
|
50 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie moczu
Ramy czasowe: 50 lat
|
Całkowita liczba zebranych próbek moczu
|
50 lat
|
|
Pobieranie krwi
Ramy czasowe: 50 lat
|
Łączna liczba pobranych próbek krwi
|
50 lat
|
|
Kolekcja stolca
Ramy czasowe: 50 lat
|
Całkowita liczba zebranych próbek kału
|
50 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2065
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2065
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Choroby zapalne jelit
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
- Kolekcja okazów moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-007941
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rysunek krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur