- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03756649
메이요 클리닉 IBD 바이오뱅크
2026년 2월 12일 업데이트: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
연구원들은 질병 결과를 개선하기 위해 염증성 장 질환(IBD)을 더 잘 이해하기 위해 혈액, 대변 및 소변 샘플과 의료 정보를 수집하고 저장하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 제안된 바이오뱅크를 자세히 설명하고 등록을 요청하는 편지를 받게 됩니다.
정보에 입각한 동의 절차에 따라 피험자는 혈액 샘플(50ml), 소변 샘플(50ml) 및 대변을 제공합니다.
혈액 및 소변 샘플은 Mayo Clinic 외래 환자 실험실 중 하나에서 또는 우편 키트로 수집됩니다.
피험자는 설문지 및 24시간 음식 회상 설문지(온라인으로 작성)를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 등록 당시 18세에서 85세 사이인 염증성 장 질환(IBD) 진단을 받은 환자.
- IBD의 진단은 생화학적 검사 및 대장내시경 검사를 포함한 표준 IBD 기준을 기반으로 합니다.
- 가임기 염증성 장질환이 있는 여성과 임산부는 이 조사에서 태아에 대한 위험이 없기 때문에 등록이 제안됩니다.
- IBD 또는 결장암 병력이 없는 18세에서 85세 사이의 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 등록 당시 18세에서 85세 사이인 염증성 장 질환(IBD) 진단을 받은 환자.
- IBD의 진단은 생화학적 검사 및 대장내시경 검사를 포함한 표준 IBD 기준을 기반으로 합니다.
- 가임기 염증성 장질환이 있는 여성과 임산부는 이 조사에서 태아에 대한 위험이 없기 때문에 등록이 제안됩니다.
- IBD 또는 결장암 병력이 없는 18세에서 85세 사이의 환자.
제외 기준:
- 알려진 간 질환이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 죄수 및 제도화된 개인.
- 대장암 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
염증성 장 질환(IBD)이 없는 피험자는 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집하게 됩니다.
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50ml가 수집됩니다.
50ml가 수집됩니다.
3개의 25ml 튜브가 수집됩니다.
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염증성 장질환(IBD)
알려진 염증성 장 질환이 있는 피험자는 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집하게 됩니다.
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50ml가 수집됩니다.
50ml가 수집됩니다.
3개의 25ml 튜브가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 참여자
기간: 50년
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연구에 참여한 총 참가자 수
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50년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 수집
기간: 50년
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수집된 총 소변 샘플 수
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50년
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채혈
기간: 50년
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수집된 총 혈액 샘플 수
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50년
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스툴 컬렉션
기간: 50년
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수집된 총 대변 샘플 수
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50년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos N. Lazaridis, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2065년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2065년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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