Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izometrikus kézfogásos edzés obstruktív alvási apnoe (OSA) esetén (OSA)

2018. november 28. frissítette: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Az izometrikus kézfogásos edzés hatása az obstruktív alvási apnoéban szenvedő hipertóniás betegek vérnyomására

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) gyakori klinikai állapot, amely magában foglalja az artériás magas vérnyomás kialakulását. Egy metaanalízis tanulmány kimutatta, hogy az izometrikus kézfogásos edzés elősegíti a vérnyomás csökkentését. Klinikai nyomvonalat fognak végezni, hogy meghatározzák a kézfogás edzésének hatását OSA-betegeknél az artériás hipertónia megváltoztatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az obstruktív alvási apnoe (OSA) gyakori klinikai állapot, amely az artériás hipertónia kialakulásával jár. A metaanalízis vizsgálat kimutatta, hogy az izometrikus kézfogás erőssége elősegíti a vérnyomás csökkenését, és a csökkenés nagyobb, mint az aerob edzés után megfigyelhető. Célkitűzés: az izometrikus kézfogás hatásának elemzése a nem kontrollált artériás hipertóniában szenvedő, OSA-ban szenvedő betegek vérnyomásváltozásaira. Módszerek: randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben 18 OSA-ban és mindkét nemben kontrollálatlan artériás hipertóniában szenvedő felnőtt vett részt. 12 hetes edzést végeztek a maximális önkéntes kapacitás 30%-ának megfelelő terhelés mellett. Minden résztvevőt be kell küldeni a központi és brachialis vérnyomás (BP), a pulzushullám sebességének, a teljes poliszomnográfiának értékelésére a vizsgálati protokoll előtt és után (a 12. héten mért változás az alapvonalhoz képest). Várt eredmények: a szerzők úgy vélik, hogy a kézfogásos edzés megváltoztathatja (csökkentheti) a vérnyomást OSA-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • PE
      • Recife, PE, Brazília, 50.100-060
        • Toborzás
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Telefonszám: + 55 81 99635 54 17

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OSA diagnózis poliszomnográfia alapján,
  • apnoe-hipopnea index (AHI) > 5,
  • artériás hipertónia (a szisztolés artériás nyomás > 140 Hgmm vagy a diasztolés artériás nyomás > 90 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • egyéb szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Szóbeli információk a betegségről, a testmozgásról és a táplálkozásról.
Egyéb: Ellenőrzés
A betegek szóbeli eligazítást kapnak az OSA-ról és az artériás hipertóniáról.
Aktív összehasonlító: Kézi fogantyú csoport
Három felügyelt alkalom hetente: 4 sorozat (2-2 mindkét karnál), kétperces izometrikus kézfogás-összehúzódás a maximális akaratlagos összehúzódás 30%-ánál. A sorozatok között két perc pihenő lesz.
Egyéb: Kézfogás izometrikus összehúzódás
A Hand Grip csoport páciensei 12 hetes kézfogási gyakorlatokat végeznek, heti háromszor 16 percig pihenőidővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ambuláns vérnyomásmérésben
Időkeret: Változás a kiindulási ambuláns vérnyomásméréshez képest a 12. héten
24 órás vérnyomás ellenőrzés
Változás a kiindulási ambuláns vérnyomásméréshez képest a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Változás a brachialis vérnyomás kiindulási értékéhez képest a 12. héten
A brachialis vérnyomás három mérése
Változás a brachialis vérnyomás kiindulási értékéhez képest a 12. héten
Esély az apnoe-hipopnea indexnél (AHI)
Időkeret: Változás a kiindulási AHI értékhez képest a 12. héten
A polisomnográfiával kapott index az apnoe-hipopnea index szintjének kimutatására. Minél magasabb a szint, annál rosszabb a betegség. Az 5-15 esemény/óra közötti AHI értéke enyhe betegséget jelent. A 16-30 esemény/óra közötti AHI közepesen súlyos, 30 esemény/óra felett pedig súlyos betegséget jelent.
Változás a kiindulási AHI értékhez képest a 12. héten
Változás az impulzushullám sebességén
Időkeret: Változás az alapvonal pulzushullám sebességéhez képest a 12. héten
A pulzushullám sebességének (femoralis, carotis és aorta) értékelése az artériás betegségek előfordulásának kimutatására.
Változás az alapvonal pulzushullám sebességéhez képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pernambuco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • isopress03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel