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Entraînement isométrique de la poignée de main dans l'apnée obstructive du sommeil (OSA) (OSA)

28 novembre 2018 mis à jour par: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Effet de l'entraînement isométrique de la poignée de main sur la tension artérielle des patients hypertendus souffrant d'apnée obstructive du sommeil

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection clinique courante, impliquant le développement d'une hypertension artérielle. Une étude de méta-analyse a montré que l'entraînement isométrique de la poignée de main favorise la réduction de la pression artérielle. Il va être mené un essai clinique pour déterminer les effets de l'entraînement à la préhension chez les patients OSA pour modifier l'hypertension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : l'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection clinique courante, impliquant le développement d'une hypertension artérielle. Une étude de méta-analyse a montré que la force de préhension isométrique favorise la réduction de la pression artérielle et que sa réduction est supérieure à celle observée après un entraînement aérobie. Objectif : analyser les effets de la poignée isométrique sur les modifications de la pression artérielle des patients atteints d'hypertension artérielle non contrôlée avec OSA. Méthodes : un essai contrôlé randomisé impliquant 18 adultes atteints d'AOS et d'hypertension artérielle non contrôlée des deux sexes, randomisés entre le groupe témoin (recevant des directives générales) et le groupe de préhension manuelle. 12 semaines d'entraînement avec une charge équivalente à 30% de la capacité volontaire maximale ont été réalisées. Tous les participants seront soumis à une évaluation de la pression artérielle (TA) centrale et brachiale, de la vitesse de l'onde de pouls, d'une polysomnographie complète, avant et après le protocole d'étude (le changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines). Résultats attendus : les auteurs pensent que l'entraînement à la préhension peut modifier (réduire) la pression artérielle chez les patients atteints d'AOS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • PE
      • Recife, PE, Brésil, 50.100-060
        • Recrutement
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Contact:
        • Contact:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Numéro de téléphone: + 55 81 99635 54 17

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SAOS basé sur la polysomnographie,
  • Index Apnée-Hypopnée (IAH) > 5,
  • hypertension artérielle (pression artérielle systolique > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg)

Critère d'exclusion:

  • autre maladie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Informations verbales sur la maladie, le comportement en matière d'exercice et la nutrition.
Autre: Contrôle
Les patients recevront des orientations verbales sur le SAOS et l'hypertension artérielle.
Comparateur actif: Groupe de poignées
Trois séances supervisées par semaine : 4 séries (2 à chaque bras) de deux minutes de contraction isométrique de la poignée à 30 % de la contraction maximale volontaire. Entre les séries, il y aura deux minutes de repos.
Autre: Contraction isométrique de la poignée
Les patients du groupe Hand Grip effectueront 12 semaines d'exercices de hand grip, trois fois/semaine pendant 16 minutes avec un temps de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la surveillance ambulatoire de la pression artérielle de base à 12 semaines
24h de surveillance de la tension artérielle
Changement par rapport à la surveillance ambulatoire de la pression artérielle de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à la pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle brachiale de base à 12 semaines
Trois mesures de la pression artérielle brachiale
Changement par rapport à la pression artérielle brachiale de base à 12 semaines
Chance à l'indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: Changement par rapport à l'IAH de base à 12 semaines
Indice obtenu par la polysomnographie pour détecter le niveau d'indice d'apnée-hypopnée. Plus le niveau est élevé, plus la maladie est grave. La valeur de l'IAH entre 5 et 15 événements/heure signifie une maladie bénigne. Un IAH entre 16 et 30 événements/heure signifie une maladie modérée, et plus de 30 événements/heure signifie une maladie grave.
Changement par rapport à l'IAH de base à 12 semaines
Changement à la vitesse de l'onde de pouls
Délai: Changement par rapport à la vitesse de base de l'onde de pouls à 12 semaines
Évaluer la vitesse de l'onde de pouls (fémoral, carotidien et aortique) pour détecter la survenue d'une maladie artérielle.
Changement par rapport à la vitesse de base de l'onde de pouls à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • isopress03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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