Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izometrický trénink úchopu ruky při obstrukční spánkové apnoe (OSA) (OSA)

28. listopadu 2018 aktualizováno: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Vliv izometrického tréninku úchopu rukou na krevní tlak hypertenzních pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžný klinický stav zahrnující rozvoj arteriální hypertenze. Metaanalytická studie ukázala, že izometrický trénink úchopu rukou podporuje snížení krevního tlaku. Bude provedena klinická cesta ke stanovení účinků tréninku úchopu rukou u pacientů s OSA na změnu arteriální hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: obstrukční spánková apnoe (OSA) je častým klinickým stavem, který zahrnuje rozvoj arteriální hypertenze. Metaanalytická studie ukázala, že izometrická síla stisku ruky podporuje snížení krevního tlaku a jeho snížení je vyšší než snížení pozorované po aerobním tréninku. Cíl: analyzovat vliv izometrického úchopu ruky na změny krevního tlaku u pacientů s nekontrolovanou arteriální hypertenzí s OSA. Metody: randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 18 dospělých s OSA a nekontrolovanou arteriální hypertenzí obou pohlaví, randomizovaných mezi kontrolní skupinu (dodržujte obecná doporučení) a skupinu se držením ruky. Bylo provedeno 12 týdnů tréninku se zátěží odpovídající 30 % maximální dobrovolné kapacity. Všichni účastníci budou podrobeni hodnocení krevního tlaku (BP) centrálního a brachiálního, rychlosti pulzní vlny, plné polysomnografie, před a po protokolu studie (změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech). Očekávané výsledky: autoři se domnívají, že trénink úchopu ruky může změnit (snížit) krevní tlak u pacienta s OSA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 50.100-060
        • Nábor
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Telefonní číslo: + 55 81 99635 54 17

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika OSA na základě polysomnografie,
  • Index apnoe-hypopnoe (AHI) > 5,
  • arteriální hypertenze (systolický arteriální tlak > 140 mmHg nebo diastolický arteriální tlak > 90 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • jiné srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Verbální informace o nemoci, pohybovém chování a výživě.
Jiný: Řízení
Pacienti dostanou verbální orientaci o OSA a arteriální hypertenzi.
Aktivní komparátor: Skupina rukojeti
Tři sezení pod dohledem týdně: 4 série (2 na každou paži) po dvou minutách izometrické kontrakce stisku ruky při 30 % maximální dobrovolné kontrakce. Mezi sériemi budou dvě minuty na odpočinek.
Jiný: Izometrická kontrakce úchopu ruky
Pacienti ve skupině Hand Grip budou provádět 12 týdnů cvičení držení rukou, třikrát týdně po 16 minut s časem na odpočinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna při ambulantním monitorování krevního tlaku
Časové okno: Změna oproti výchozímu ambulantnímu monitorování krevního tlaku ve 12. týdnu
24 hodin sledování krevního tlaku
Změna oproti výchozímu ambulantnímu monitorování krevního tlaku ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozího brachiálního krevního tlaku ve 12. týdnu
Tři měření brachiálního krevního tlaku
Změna od výchozího brachiálního krevního tlaku ve 12. týdnu
Index šance na apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty AHI ve 12. týdnu
Index získaný polysomnografií pro zjištění úrovně indexu apnoe-hypopnoe. Čím vyšší úroveň, tím horší je nemoc. Hodnota AHI mezi 5 až 15 příhodami/hod znamená mírné onemocnění. AHI mezi 16 až 30 příhodami/hodinu znamená středně závažné onemocnění a více než 30 příhod/hodinu znamená závažné onemocnění.
Změna od výchozí hodnoty AHI ve 12. týdnu
Změna při rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti pulzní vlny po 12 týdnech
Vyhodnotit rychlost pulsové vlny (femorální, karotická a aortální) pro detekci výskytu arteriálního onemocnění.
Změna od výchozí rychlosti pulzní vlny po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • isopress03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit