Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка изометрического хвата рук при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС) (OSA)

28 ноября 2018 г. обновлено: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Влияние тренировки изометрического хвата рук на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией и синдромом обструктивного апноэ во сне

Обструктивное апноэ сна (СОАС) — распространенное клиническое состояние, сопровождающееся развитием артериальной гипертензии. Исследование метаанализа показало, что изометрическая тренировка хвата руками способствует снижению артериального давления. Будет проведено клиническое исследование для определения влияния тренировки хвата рук у пациентов с ОАС на изменение артериальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: обструктивное апноэ сна (СОАС) — распространенное клиническое состояние, сопровождающееся развитием артериальной гипертензии. Исследования метаанализа показали, что изометрическая сила хвата руками способствует снижению артериального давления, причем его снижение выше, чем после аэробной тренировки. Цель: проанализировать влияние изометрического захвата руки на изменение артериального давления у больных неконтролируемой артериальной гипертензией с ОАС. Методы: рандомизированное контролируемое исследование с участием 18 взрослых с ОАС и неконтролируемой артериальной гипертензией обоего пола, рандомизированных между контрольной группой (получают общие рекомендации) и группой захвата рук. Было проведено 12 недель тренировок с нагрузкой, эквивалентной 30% максимальной произвольной мощности. Все участники будут представлены для оценки артериального давления (АД) центрального и плечевого, скорости пульсовой волны, полной полисомнографии, до и после протокола исследования (изменение от исходного уровня через 12 недель). Ожидаемые результаты: авторы считают, что тренировка хвата руками может изменить (уменьшить) артериальное давление у пациентов с СОАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • PE
      • Recife, PE, Бразилия, 50.100-060
        • Рекрутинг
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Контакт:
          • Rodrigo Pedrosa, PhD
          • Номер телефона: +55 81 31817179
          • Электронная почта: rppedrosa@terra.com.br
        • Контакт:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Номер телефона: + 55 81 99635 54 17

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика СОАС на основании полисомнографии,
  • Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 5,
  • артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.)

Критерий исключения:

  • другие болезни сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Устные сведения о заболевании, физической активности и питании.
Другой: Контроль
Пациенты получат словесные ориентиры об ОАС и артериальной гипертензии.
Активный компаратор: Группа захвата рук
Три контролируемых занятия в неделю: 4 серии (по 2 на каждую руку) двухминутных изометрических сокращений хвата руками при 30% максимального произвольного сокращения. Между сериями будет две минуты на отдых.
Другой: Изометрическое сокращение хвата руками
Пациенты в группе Hand Grip будут выполнять 12 недель упражнений на захват рук, три раза в неделю по 16 минут с перерывами на отдых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение при амбулаторном мониторировании АД
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным амбулаторным мониторированием артериального давления через 12 недель
24 часа мониторинга артериального давления
Изменение по сравнению с исходным амбулаторным мониторированием артериального давления через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Изменение плечевого артериального давления по сравнению с исходным через 12 недель
Три измерения плечевого артериального давления
Изменение плечевого артериального давления по сравнению с исходным через 12 недель
Шанс при индексе апноэ-гипопноэ (AHI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИАГ через 12 недель
Индекс, полученный с помощью полисомнографии для определения уровня индекса апноэ-гипопноэ. Чем выше уровень, тем хуже заболевание. Значение AHI от 5 до 15 событий/час означает легкое заболевание. ИАГ от 16 до 30 событий в час означает среднетяжелое заболевание, а более 30 событий в час - тяжелое заболевание.
Изменение по сравнению с исходным ИАГ через 12 недель
Изменение скорости пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение исходной скорости пульсовой волны через 12 недель
Для оценки скорости пульсовой волны (бедренной, сонной и аортальной) для выявления возникновения артериального заболевания.
Изменение исходной скорости пульсовой волны через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pernambuco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • isopress03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться