阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的等距握力训练 (OSA)
2018年11月28日 更新者：Rodrigo Pinto Pedrosa、University of Pernambuco
等长握力训练对高血压合并阻塞性睡眠呼吸暂停患者血压的影响
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的临床病症，涉及动脉高血压的发展。
一项元分析研究表明，等长握力训练可促进血压降低。
将进行一项临床试验，以确定手握训练对 OSA 患者改变动脉高血压的影响。
研究概览
详细说明
背景：阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的临床病症，涉及动脉高血压的发展。
Meta 分析研究表明，等长握力可促进血压降低，且降幅高于有氧训练后观察到的降幅。
目的：分析等距握法对未控制的高血压合并OSA患者血压变化的影响。
方法：一项随机对照试验，涉及 18 名患有 OSA 和不受控制的动脉高血压的男女，随机分为对照组（接受一般指南）和手握组。
进行了 12 周的训练，负荷相当于最大自愿能力的 30%。
在研究方案前后（12 周时基线的变化），将提交所有参与者以评估中枢和肱动脉血压 (BP)、脉搏波速度、完整的多导睡眠图。
预期结果：作者认为握力训练可以改变（降低）OSA 患者的血压。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PE
-
Recife、PE、巴西、50.100-060
- 招聘中
- Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
-
接触：
- Rodrigo Pedrosa, PhD
- 电话号码：+55 81 31817179
- 邮箱：rppedrosa@terra.com.br
-
接触：
- Flávio MD Andrade, Ms
- 电话号码：+ 55 81 99635 54 17
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于多导睡眠图的OSA诊断，
- 呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 5，
- 动脉高血压（收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg）
排除标准：
- 其他心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
关于疾病、运动行为和营养的口头信息。
|
患者将接受有关 OSA 和动脉高血压的口头指导。
|
|
有源比较器：手握组
每周 3 次受监督训练：4 系列（每只手臂 2 次）两分钟的等距手握收缩，最大自主收缩的 30%。
系列之间将有两分钟的休息时间。
|
握力组的患者将进行 12 周的握力练习，每周 3 次，每次 16 分钟，并有休息时间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态血压监测的变化
大体时间：12 周时基线动态血压监测的变化
|
24h监测血压
|
12 周时基线动态血压监测的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压变化
大体时间：12 周时肱动脉血压基线的变化
|
肱动脉血压三测
|
12 周时肱动脉血压基线的变化
|
|
呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的概率
大体时间：12 周时基线 AHI 的变化
|
通过多导睡眠图获得的指数来检测呼吸暂停低通气指数的水平。
级别越高，病情越严重。
AHI 值在 5 到 15 个事件/小时之间意味着轻度疾病。
AHI 在 16 到 30 次事件/小时之间意味着中度疾病，超过 30 次事件/小时意味着严重疾病。
|
12 周时基线 AHI 的变化
|
|
脉搏波速度变化
大体时间：12 周时基线脉搏波速度的变化
|
评估脉搏波速度（股动脉、颈动脉和主动脉）以检测动脉疾病的发生。
|
12 周时基线脉搏波速度的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月17日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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