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Addestramento isometrico con presa della mano nell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) (OSA)

28 novembre 2018 aggiornato da: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Effetto dell'addestramento isometrico della presa della mano sulla pressione sanguigna dei pazienti ipertesi con apnea ostruttiva del sonno

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione clinica comune, che comporta lo sviluppo di ipertensione arteriosa. Uno studio di meta analisi ha dimostrato che l'allenamento isometrico della presa della mano promuove la riduzione della pressione sanguigna. Sarà condotto un percorso clinico per determinare gli effetti dell'allenamento della presa della mano nei pazienti con OSA per modificare l'ipertensione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione clinica comune, che comporta lo sviluppo di ipertensione arteriosa. Lo studio di meta analisi ha dimostrato che la forza isometrica della presa della mano favorisce la riduzione della pressione sanguigna e la sua riduzione è superiore a quella osservata dopo l'allenamento aerobico. Obiettivo: analizzare gli effetti della presa isometrica della mano sulle variazioni pressorie di pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata con OSA. Metodi: uno studio controllato randomizzato che ha coinvolto 18 adulti con OSA e ipertensione arteriosa incontrollata di entrambi i sessi, randomizzati tra gruppo di controllo (ricevere linee guida generali) e gruppo presa della mano. Sono state eseguite 12 settimane di allenamento con carico pari al 30% della massima capacità volontaria. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione della pressione arteriosa (BP) centrale e brachiale, velocità dell'onda del polso, polisonnografia completa, prima e dopo il protocollo di studio (la variazione rispetto al basale a 12 settimane). Risultati attesi: gli autori ritengono che l'allenamento della presa della mano possa modificare (ridurre) la pressione arteriosa nei pazienti con OSA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PE
      • Recife, PE, Brasile, 50.100-060
        • Reclutamento
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Numero di telefono: + 55 81 99635 54 17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di OSA basata sulla polisonnografia,
  • Indice di apnea-ipopnea (AHI) > 5,
  • ipertensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • altra cardiopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Informazioni verbali sulla malattia, sul comportamento durante l'esercizio e sull'alimentazione.
Altro: Controllo
I pazienti riceveranno orientamenti verbali sull'OSAS e sull'ipertensione arteriosa.
Comparatore attivo: Gruppo di presa della mano
Tre sessioni supervisionate a settimana: 4 serie (2 per ogni braccio) di due minuti di contrazione isometrica della presa della mano al 30% della massima contrazione volontaria. Tra una serie e l'altra ci saranno due minuti di riposo.
Altro: Contrazione isometrica della presa della mano
I pazienti del gruppo Hand Grip eseguiranno 12 settimane di esercizi di presa della mano, tre volte a settimana per 16 minuti con il tempo di riposare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento al monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa al basale a 12 settimane
24 ore di monitoraggio della pressione arteriosa
Variazione rispetto al monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento alla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa brachiale basale a 12 settimane
Tre misurazioni della pressione arteriosa brachiale
Variazione dalla pressione arteriosa brachiale basale a 12 settimane
Possibilità di indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale AHI a 12 settimane
Indice ottenuto dalla Polisonnografia per rilevare il livello di Indice Apnea-Ipopnea. Più alto è il livello, peggiore è la malattia. Il valore dell'AHI tra 5 e 15 eventi/ora indica malattia lieve. Un AHI tra 16 e 30 eventi/ora significa malattia moderata e più di 30 eventi/ora significa malattia grave.
Variazione rispetto al basale AHI a 12 settimane
Modifica alla velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità dell'onda del polso al basale a 12 settimane
Per valutare la velocità dell'onda del polso (femorale, carotidea e aortica) per rilevare l'insorgenza di malattia arteriosa.
Variazione dalla velocità dell'onda del polso al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • isopress03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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