閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）における等尺性ハンドグリップトレーニング (OSA)
2018年11月28日 更新者：Rodrigo Pinto Pedrosa、University of Pernambuco
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高血圧患者の血圧に対する等尺性ハンドグリップトレーニングの効果
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、動脈性高血圧の発症を伴う一般的な臨床症状です。
メタ分析研究では、アイソメトリックハンドグリップトレーニングが血圧低下を促進することが示されています。
OSA患者における動脈性高血圧を変えるためのハンドグリップトレーニングの効果を調べる臨床試験が実施される予定です。
調査の概要
詳細な説明
背景: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は一般的な臨床症状であり、動脈性高血圧症の発症が伴います。
メタ分析研究では、等尺性ハンドグリップ強度が血圧低下を促進し、その低下は有酸素トレーニング後に観察される血圧よりも高いことが示されています。
目的: OSA を伴うコントロールされていない動脈性高血圧患者の血圧変化に対する等尺性ハンド グリップの影響を分析すること。
方法：OSAおよびコントロール不良の動脈性高血圧症を患う成人18名を対象としたランダム化対照試験。対照群（一般ガイドラインを受ける）とハンドグリップ群の間でランダム化された。
最大随意能力の30％に相当する負荷で12週間のトレーニングを実施した。
すべての参加者は、研究プロトコールの前後（12週間のベースラインからの変化）、中枢血圧および上腕血圧（BP）、脈波伝播速度、完全睡眠ポリグラフィーの評価を受けることになります。
期待される結果: 著者らは、ハンドグリップトレーニングによって OSA 患者の血圧が変化 (低下) する可能性があると考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
PE
-
Recife、PE、ブラジル、50.100-060
- 募集
- Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
-
コンタクト：
- Rodrigo Pedrosa, PhD
- 電話番号：+55 81 31817179
- メール：rppedrosa@terra.com.br
-
コンタクト：
- Flávio MD Andrade, Ms
- 電話番号：+ 55 81 99635 54 17
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠ポリグラフィーに基づいた OSA 診断、
- 無呼吸・低呼吸指数 (AHI) > 5、
- 動脈性高血圧（収縮期動脈圧 > 140 mmHg または拡張期動脈圧 > 90 mmHg）
除外基準:
- 他の心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
病気、運動行動、栄養についての言葉による情報。
|
患者は OSA と動脈性高血圧について口頭で説明を受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：ハンドグリップグループ
週に 3 回の監視付きセッション: 最大随意収縮の 30% で 2 分間の等尺性ハンドグリップ収縮を 4 シリーズ (各腕に 2 回)。
シリーズ間には 2 分間の休憩があります。
|
ハンドグリップグループの患者は、休憩時間を挟みながら週に3回、16分間のハンドグリップエクササイズを12週間実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外来血圧測定時の変化
時間枠：12週間時点の外来血圧モニタリングのベースラインからの変化
|
24時間血圧を監視
|
12週間時点の外来血圧モニタリングのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の変化
時間枠：12週間時点の上腕血圧のベースラインからの変化
|
上腕血圧の3つの測定
|
12週間時点の上腕血圧のベースラインからの変化
|
|
無呼吸低呼吸指数（AHI）の可能性
時間枠：12週間後のベースラインAHIからの変化
|
無呼吸低呼吸指数のレベルを検出するために睡眠ポリグラフィーによって得られる指数。
レベルが高いほど病気は悪化します。
AHI の値が 5 ～ 15 イベント/時間の間であれば、軽度の疾患を意味します。
AHI が 16 ～ 30 イベント/時間の場合は中等度の疾患を意味し、30 イベント/時間以上の場合は重度の疾患を意味します。
|
12週間後のベースラインAHIからの変化
|
|
脈波伝播速度の変化
時間枠：12週後のベースライン脈波伝播速度からの変化
|
脈波伝播速度（大腿部、頸動脈、大動脈）を評価して動脈疾患の発生を検出します。
|
12週後のベースライン脈波伝播速度からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月17日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月27日
最初の投稿 (実際)
2018年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールの臨床試験
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
-
W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.わからない
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical Schoolわからない