Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isometrisk håndgrepstrening i obstruktiv søvnapné (OSA) (OSA)

28. november 2018 oppdatert av: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Effekt av isometrisk håndgrepstrening på blodtrykket hos hypertensive pasienter med obstruktiv søvnapné

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig klinisk tilstand som involverer utvikling av arteriell hypertensjon. En metaanalysestudie har vist at isometrisk håndgrepstrening fremmer blodtrykksreduksjon. Det skal gjennomføres et klinisk spor for å bestemme effekten av håndgrepstrening hos OSA-pasienter for å endre arteriell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig klinisk tilstand som involverer utvikling av arteriell hypertensjon. Metaanalysestudier har vist at isometrisk håndgrepsstyrke fremmer blodtrykksreduksjon, og reduksjonen er høyere enn det som observeres etter aerob trening. Mål: å analysere effekten av det isometriske håndgrepet på blodtrykksendringer hos pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon med OSA. Metoder: en randomisert kontrollert studie som involverer 18 voksne med OSA og ukontrollert arteriell hypertensjon av begge kjønn, randomisert mellom kontrollgruppe (mottar generelle retningslinjer) og håndgrepsgruppe. Det ble utført 12 ukers trening med belastning tilsvarende 30 % av maksimal frivillig kapasitet. Alle deltakere vil bli sendt inn for evaluering av blodtrykk (BP) sentralt og brachialt, pulsbølgehastighet, full polysomnografi, før og etter studieprotokollen (endringen fra baseline ved 12 uker). Forventede resultater: Forfatterne mener at håndgrepstrening kan endre (redusere) blodtrykket hos pasienter med OSA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50.100-060
        • Rekruttering
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Telefonnummer: + 55 81 99635 54 17

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OSA-diagnose basert på polysomnografi,
  • Apné-Hypopnea Index (AHI) > 5,
  • arteriell hypertensjon (systolisk arterielt trykk > 140 mmHg eller diastolisk arterielt trykk > 90 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • annen hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Verbal informasjon om sykdommen, treningsatferd og ernæring.
Annen: Kontroll
Pasientene vil få verbal orientering om OSA og arteriell hypertensjon.
Aktiv komparator: Håndgrepsgruppe
Tre veilede økter per uke: 4 serier (2 ved hver arm) med to minutter med isometrisk håndgrepssammentrekning ved 30 % av maksimal frivillig sammentrekning. Mellom seriene vil det være to minutter å hvile.
Annen: Håndgrep isometrisk sammentrekning
Pasientene ved Håndgrepsgruppen skal utføre 12 ukers håndgrepsøvelser, tre ganger/uke i 16 minutter med tid til hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring ved ambulant blodtrykksmåling
Tidsramme: Endring fra baseline ambulatorisk blodtrykksmåling ved 12 uker
24 timers overvåking av blodtrykket
Endring fra baseline ambulatorisk blodtrykksmåling ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring ved blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline brachial blodtrykk ved 12 uker
Tre måling av brachial blodtrykk
Endring fra baseline brachial blodtrykk ved 12 uker
Sjans for apné-hypopnéindeks (AHI)
Tidsramme: Endring fra baseline AHI ved 12 uker
Indeks oppnådd ved polysomnografi for å oppdage nivået av Apné-Hypopnea Index. Jo høyere nivå, jo verre er sykdommen. Verdien av AHI mellom 5 til 15 hendelser/time betyr mild sykdom. AHI mellom 16 og 30 hendelser/time betyr moderat sykdom, og mer enn 30 hendelser/time betyr alvorlig sykdom.
Endring fra baseline AHI ved 12 uker
Endring ved pulsbølgehastighet
Tidsramme: Endring fra baseline pulsbølgehastighet ved 12 uker
For å evaluere pulsbølgehastigheten (femoral, carotis og aorta) for å oppdage forekomsten av arteriell sykdom.
Endring fra baseline pulsbølgehastighet ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • isopress03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere