Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izometryczny trening chwytu dłoni w obturacyjnym bezdechu sennym (OSA) (OSA)

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Wpływ treningu izometrycznego uchwytu na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym

Obturacyjny bezdech senny (OBS) jest częstym stanem klinicznym, w którym dochodzi do rozwoju nadciśnienia tętniczego. Metaanaliza badania wykazała, że ​​izometryczny trening chwytu dłoni sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi. Zostanie przeprowadzona próba kliniczna w celu określenia wpływu treningu uchwytu dłoni u pacjentów z OBS na zmianę nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: obturacyjny bezdech senny (OBS) jest częstym stanem klinicznym, prowadzącym do rozwoju nadciśnienia tętniczego. Metaanaliza badań wykazała, że ​​izometryczna siła chwytu dłoni sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi, a jego obniżenie jest większe niż obserwowane po treningu aerobowym. Cel: analiza wpływu izometrycznego chwytu dłoni na zmiany ciśnienia krwi u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym z OBS. Metody: randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 18 osób dorosłych z OSA i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym obu płci, losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (otrzymać ogólne wytyczne) i grupy trzymającej za rękę. Wykonano 12 tygodni treningu z obciążeniem odpowiadającym 30% maksymalnej wydolności wolicjonalnej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie ciśnienia krwi (BP) centralnego i ramiennego, prędkości fali tętna, pełnej polisomnografii, przed i po protokole badania (zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach). Oczekiwane wyniki: autorzy uważają, że trening chwytu dłoni może zmienić (obniżyć) ciśnienie krwi u pacjenta z OBS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PE
      • Recife, PE, Brazylia, 50.100-060
        • Rekrutacyjny
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Numer telefonu: + 55 81 99635 54 17

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka OBS na podstawie polisomnografii,
  • Indeks bezdechów i spłyceń (AHI) > 5,
  • nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie tętnicze > 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie tętnicze > 90 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • inna choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Werbalne informacje o chorobie, ćwiczeniach fizycznych i odżywianiu.
Inny: Kontrola
Pacjenci otrzymają ustne wskazówki dotyczące OBS i nadciśnienia tętniczego.
Aktywny komparator: Grupa uchwytów ręcznych
Trzy nadzorowane sesje na tydzień: 4 serie (po 2 na każdą rękę) po dwie minuty izometrycznego skurczu dłoni przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu. Pomiędzy seriami będą dwie minuty odpoczynku.
Inny: Izometryczny skurcz dłoni
Pacjenci z grupy Hand Grip przez 12 tygodni będą wykonywać ćwiczenia chwytu dłoni trzy razy w tygodniu przez 16 minut z przerwą na odpoczynek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podczas ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi po 12 tygodniach
24h monitorowania ciśnienia krwi
Zmiana w stosunku do wyjściowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego ciśnienia krwi na ramieniu po 12 tygodniach
Trzy pomiary ciśnienia krwi na ramieniu
Zmiana w stosunku do wyjściowego ciśnienia krwi na ramieniu po 12 tygodniach
Szansa na wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej AHI po 12 tygodniach
Wskaźnik uzyskany za pomocą polisomnografii w celu wykrycia poziomu wskaźnika bezdechów i spłyceń. Im wyższy poziom, tym gorsza choroba. Wartość AHI od 5 do 15 zdarzeń/godzinę oznacza łagodną chorobę. AHI od 16 do 30 zdarzeń na godzinę oznacza umiarkowaną chorobę, a ponad 30 zdarzeń na godzinę oznacza ciężką chorobę.
Zmiana od wartości wyjściowej AHI po 12 tygodniach
Zmiana przy prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości fali tętna po 12 tygodniach
Ocena prędkości fali tętna (udowej, szyjnej i aorty) w celu wykrycia choroby tętnic.
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości fali tętna po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • isopress03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj